Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​kontrolfrekvens på og deformationel plagiocephaly

16. november 2015 opdateret af: hhotaman, Hacettepe University

Sammenligning af effektivitetskontrolhyppigheden af ​​fysioterapi hjemmeprogram om deformationel plagiocefali

30 babyer med deformationel plagiocephaly (DP) på grund af den medfødte muskulære torticollis vil være deltagere i undersøgelsen.

Emnerne vil tilfældigt fordeles i de to hjemmeprogramgrupper; første hjemmeprogramgruppe blev set en gang hver sjette uge (SxW), anden hjemmeprogramgruppe blev set en gang om ugen (OW).

Forældre vil undervise om det samme hjemmeprogram, som bestod i at placere nakke og hoved, sove i skiftende hovedstillinger og sidelægning for at øge hovedformsymmetrien og placere spædbørn, når de er vågne og under opsyn, regelmæssigt i liggende stilling om dagen for at stimulere normal motorisk udvikling (mavetid), hvilket reducerer tiden tilbragt i autostolen i rygliggende stilling. Der vil også blive givet miljømæssige indstillinger for at udfordre babyen til at se gennem fra siden uden at blive flad til rummet, placere farverigt og klangfuldt legetøj eller spejl på den modsatte side af fladningssiden og stimulere aktiv rotation ved at kommunikere med baby fra denne side. Håndteringsstrategier, stræk- og styrkeøvelser vil blive givet til CMT. Forældrene vil blive informeret om nødvendigt. Positioneringsstrategier vil spredes i løbet af dagen.Plagiocephaly severity assessment scale (PSS), som har 5 undergrupper som følger frontal asymmetri, occipital fladning, hovedhældning, fascial asymmetri, øreasymmetri vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​DP.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 babyer med deformationel plagiocephaly på grund af den medfødte muskulære torticollis vil være deltagere i undersøgelsen.

Forsøgspersonerne vil tilfældigt fordeles i de to hjemmeprogramgrupper; første hjemmeprogramgruppe blev set en gang hver sjette uge (SxW), anden hjemmeprogramgruppe blev set en gang om ugen (OW) ved at bruge forseglet kuvert, hvis babyer opfyldte følgende inklusions- og eksklusionskriterier.

Efter den indledende evaluering vil forældrene blive undervist om det samme hjemmeprogram, som bestod i at placere nakke og hoved, sove i skiftende hovedstillinger og sidelægning for at øge hovedformsymmetrien og placere spædbørn, når de er vågne og under opsyn, regelmæssigt i den tilbøjelige stilling om dagen for at stimulere normal motorisk udvikling (mavetid), hvilket reducerer den tid, der tilbringes i autostolen i liggende stilling. Der vil også blive givet miljømæssige indstillinger for at udfordre babyen til at se gennem fra siden uden at blive flad til rummet, placere farverigt og klangfuldt legetøj eller spejl på den modsatte side af fladningssiden og stimulere aktiv rotation ved at kommunikere med baby fra denne side. Håndteringsstrategier, stræk- og styrkeøvelser vil blive givet CMT. En eller to dage efter det første besøg vil forældrene blive bedt om at komme igen og demonstrere, hvordan de har implementeret hjemmeprogrammet, og hvilke tilpasninger de har foretaget. Forældrene orienteres om nødvendigt. Positioneringsstrategier vil spredes i løbet af dagen.

Deltagerne vil blive allokeret til grupperne med forseglet kuvert randomisering, efter at forældre får det samme hjemmeprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 6 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Babyer med medfødt muskulær torticollis og sekundær deformationel plagiocephali
  • Hovedhældning fra 5 til 20 grader
  • Alder mellem 0-6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Har et andet sundhedsproblem, såsom neurologiske, vertebrale anomalier, kraniosynostose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ses en gang hver sjette uge
Forældre vil blive undervist om hjemmeprogrammet, og de vil blive bedt om at kontrollere en gang hver sjette uge.
Andet: Hjemmeprogram
Forældre vil blive informeret om hjemmeprogrammet, som bestod i at placere nakke og hoved, sove i skiftende hovedstillinger og sidelægning for at øge hovedets formsymmetri og placere spædbørn, når de er vågne og under opsyn, regelmæssigt i liggende stilling om dagen for at stimulere normal motorisk udvikling (mavetid), hvilket reducerer den tid, der tilbringes i autostolen i liggende stilling. Miljømæssige indstillinger blev også givet for at udfordre babyen til at se gennem fra siden uden at blive flad til rummet, placere farverigt og klangfuldt legetøj eller spejl på den modsatte side af fladningssiden og stimulere aktiv rotation ved at kommunikere med baby fra denne side. Håndteringsstrategier, stræk- og styrkeøvelser vil blive givet til CMT
EKSPERIMENTEL: ses en gang om ugen.
Forældre vil blive undervist om hjemmeprogram, og de vil blive bedt om at kontrollere en gang om ugen.
Andet: Hjemmeprogram
Forældre vil blive informeret om hjemmeprogrammet, som bestod i at placere nakke og hoved, sove i skiftende hovedstillinger og sidelægning for at øge hovedets formsymmetri og placere spædbørn, når de er vågne og under opsyn, regelmæssigt i liggende stilling om dagen for at stimulere normal motorisk udvikling (mavetid), hvilket reducerer den tid, der tilbringes i autostolen i liggende stilling. Miljømæssige indstillinger blev også givet for at udfordre babyen til at se gennem fra siden uden at blive flad til rummet, placere farverigt og klangfuldt legetøj eller spejl på den modsatte side af fladningssiden og stimulere aktiv rotation ved at kommunikere med baby fra denne side. Håndteringsstrategier, stræk- og styrkeøvelser vil blive givet til CMT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plagiocephaly sværhedsgrad skala
Tidsramme: Ændring fra baseline i hovedtilt ved 6. uges behandling, ved behandlingens afslutning/12. uge, ved opfølgning/18. uge
skala som har 5 undergrupper som følger frontal asymmetri, occipital fladning, hovedhældning, fascia asymmetri, øre asymmetri.
Ændring fra baseline i hovedtilt ved 6. uges behandling, ved behandlingens afslutning/12. uge, ved opfølgning/18. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedtilt med fotografisk metode
Tidsramme: Ændring fra baseline i hovedtilt ved 6. uges behandling, ved behandlingens afslutning/12. uge, ved opfølgning/18. uge
Baby ligger på ryggen, mens han tager billede af babys sædvanlige hovedposition. Vinklen mellem de to linjer, der forbinder øjnenes pupiller og forbinder acromions, vurderes.
Ændring fra baseline i hovedtilt ved 6. uges behandling, ved behandlingens afslutning/12. uge, ved opfølgning/18. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilal KEKLİCEK, PhD, PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2015

Først opslået (SKØN)

18. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G014/15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deformationel plagiocephali

Kliniske forsøg med Hjemmeprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner