Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrollitaajuuden tehokkuuden tutkiminen ja deformaatioplagiokefalia

maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: hhotaman, Hacettepe University

Vertaa muodonmuutosplagiokefalian fysioterapian kotiohjelman tehokkuuden valvontatiheyttä

Tutkimukseen osallistuu 30 vauvaa, joilla on synnynnäisen lihaskierteen aiheuttama deformaatioplagiokefalia (DP).

Aiheet jaetaan satunnaisesti kahteen kotiohjelmaryhmään; ensimmäinen kotiohjelmaryhmä nähtiin kerran kuudessa viikossa (SxW), toinen kotiohjelmaryhmä kerran viikossa (OW).

Vanhemmat kouluttavat samasta kotiohjelmasta, joka koostui kaulan ja pään asettelusta, nukkumisesta vuorotellen pään asennoissa ja sivulle asettamisessa pään muodon symmetrian lisäämiseksi ja vauvan asettamiseksi hereillä ja valvonnan alaisena säännöllisesti makuuasentoon päivässä. stimuloi normaalia motorista kehitystä (vatsa-aikaa) vähentäen auton istuimessa makuuasennossa vietettyä aikaa. Ympäristöasetukset annetaan myös haastaa vauva katsomaan sivulta ilman tasoittumista huoneeseen, sijoittaa värikkäitä ja sointuvia leluja tai peiliä litistävän puolen vastakkaiselle puolelle ja stimuloida aktiivista pyörimistä kommunikoimalla vauvan kanssa tältä puolelta. Käsittelystrategioita, venytys- ja vahvistusharjoituksia annetaan CMT:lle. Vanhemmille tiedotetaan tarvittaessa. Paikannusstrategiat leviävät koko päivän ajan. DP:n vakavuuden arvioinnissa käytetään plagiokefaalian vakavuuden arviointiasteikkoa (PSS), jossa on 5 alaryhmää, jotka seuraavat etuosan epäsymmetriaa, takaraivoa litistymistä, pään kallistusta, faskiaalin epäsymmetriaa ja korvan epäsymmetriaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 30 vauvaa, joilla on synnynnäisen lihaksisen torticolliksen aiheuttama deformaatioplagiokefaalia.

Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen kotiohjelmaryhmään; ensimmäinen kotiohjelmaryhmä nähtiin kuuden viikon välein (SxW), toinen kotiohjelmaryhmä nähtiin kerran viikossa (OW) käyttämällä suljettua kirjekuorta, jos vauvat täyttivät seuraavat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Alkuarvioinnin jälkeen vanhemmat koulutetaan samasta kotiohjelmasta, joka koostui kaulan ja pään asettelusta, nukkumisesta vuorotellen pään asennoissa ja kyljelle asettamisesta pään muodon symmetrian lisäämiseksi ja vauvojen sijoittamiseksi hereillä ja valvonnassa säännöllisesti vatsa-asento päivässä stimuloimaan normaalia motorista kehitystä (vatsa-aika), mikä vähentää auton istuimessa makuuasennossa vietettyä aikaa. Ympäristöasetukset annetaan myös haastaa vauva katsomaan sivulta ilman tasoittumista huoneeseen, sijoittaa värikkäitä ja sointuvia leluja tai peiliä litistävän puolen vastakkaiselle puolelle ja stimuloida aktiivista pyörimistä kommunikoimalla vauvan kanssa tältä puolelta. Käsittelystrategioita, venytys- ja vahvistusharjoituksia annetaan CMT. Päivän tai parin ensimmäisen vierailun jälkeen vanhempia pyydetään tulemaan uudelleen esittelemään, kuinka he olivat toteuttaneet kotiohjelman ja mitä mukautuksia he olivat tehneet. Vanhemmille tiedotetaan tarvittaessa. Paikannusstrategiat leviävät pitkin päivää.

Osallistujat jaetaan ryhmiin suljetussa kirjekuoressa, kun vanhemmalle on annettu sama kotiohjelma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hilal PhD, PT KEKLİCEK, PhD, PT
  • Puhelinnumero: 0903123051576
  • Sähköposti: hhotaman23@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Fatma UYGUR, Prof,PhD
  • Puhelinnumero: 0903123051576
  • Sähköposti: fztuygur@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 6 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvat, joilla on synnynnäinen lihaksikas torticollis ja sekundaarinen epämuodostunut plagiokefalia
  • Pään kallistus 5-20 astetta
  • Ikä 0-6kk

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on toinen terveysongelma, kuten neurologiset, nikamien poikkeavuudet, kraniosynostoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: nähdään kerran kuudessa viikossa
Vanhemmat koulutetaan kotiohjelmasta ja heitä pyydetään kontrolloimaan kuuden viikon välein.
Muut: Kotiohjelma
Vanhemmat koulutetaan kotiohjelmasta, joka koostui kaulan ja pään asettelusta, nukkumisesta vuorotellen pään asennoissa ja sivulle asettamisesta pään muodon symmetrian lisäämiseksi ja vauvan asettamiseksi valveilla ja valvonnassa säännöllisesti makuuasentoon päivässä. stimuloi normaalia motorista kehitystä (vatsa-aikaa) vähentäen auton istuimessa makuuasennossa vietettyä aikaa. Ympäristöasetukset annettiin myös haastaa vauva katsomaan sivulta ilman tasoittumista huoneeseen, asettamaan värikkäitä ja sointuvia leluja tai peiliä litistävän puolen vastakkaiselle puolelle ja stimuloimaan aktiivista pyörimistä kommunikoimalla vauvan kanssa tältä puolelta. Käsittelystrategioita, venytys- ja vahvistusharjoituksia annetaan CMT:lle
KOKEELLISTA: nähty kerran viikossa.
Vanhemmat koulutetaan kotiohjelmasta ja heitä pyydetään kontrolloimaan kerran viikossa.
Muut: Kotiohjelma
Vanhemmat koulutetaan kotiohjelmasta, joka koostui kaulan ja pään asettelusta, nukkumisesta vuorotellen pään asennoissa ja sivulle asettamisesta pään muodon symmetrian lisäämiseksi ja vauvan asettamiseksi valveilla ja valvonnassa säännöllisesti makuuasentoon päivässä. stimuloi normaalia motorista kehitystä (vatsa-aikaa) vähentäen auton istuimessa makuuasennossa vietettyä aikaa. Ympäristöasetukset annettiin myös haastaa vauva katsomaan sivulta ilman tasoittumista huoneeseen, asettamaan värikkäitä ja sointuvia leluja tai peiliä litistävän puolen vastakkaiselle puolelle ja stimuloimaan aktiivista pyörimistä kommunikoimalla vauvan kanssa tältä puolelta. Käsittelystrategioita, venytys- ja vahvistusharjoituksia annetaan CMT:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plagiokefalian vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Pään kallistuksen muutos lähtötilanteesta 6. hoitoviikolla, hoidon lopussa / 12. viikolla, seurannassa / 18. viikolla
asteikko, jossa on 5 alaryhmää etuosan epäsymmetria, takaraivo litistyminen, pään kallistus, faskiaalinen epäsymmetria, korvan epäsymmetria.
Pään kallistuksen muutos lähtötilanteesta 6. hoitoviikolla, hoidon lopussa / 12. viikolla, seurannassa / 18. viikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään kallistus valokuvausmenetelmällä
Aikaikkuna: Pään kallistuksen muutos lähtötilanteesta 6. hoitoviikolla, hoidon lopussa / 12. viikolla, seurannassa / 18. viikolla
Vauva makaa selällään ottaessaan kuvaa vauvan tavanomaisesta pään asennosta. Kahden viivan välinen kulma, jotka yhdistävät silmäpupilleja ja yhdistävät akromions, arvioidaan.
Pään kallistuksen muutos lähtötilanteesta 6. hoitoviikolla, hoidon lopussa / 12. viikolla, seurannassa / 18. viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hilal KEKLİCEK, PhD, PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G014/15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kotiohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa