A kontrollfrekvencia hatékonyságának vizsgálata és deformációs plagiocephaly esetén
Hasonlítsa össze a fizioterápiás otthoni program hatékonyságának ellenőrzési gyakoriságát a deformációs plagiocephaliával kapcsolatban
30 csecsemő vesz részt a veleszületett izmos torticollis miatt deformációs plagiocephaliában (DP).
A tantárgyak véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két házi programcsoportba; az első otthoni programcsoportot hathetente egyszer látták (SxW), a második otthoni programcsoportot hetente egyszer (OW).
A szülők ugyanarról az otthoni programról tanítanak majd, amely a nyak és a fej elhelyezéséből, a váltakozó fejhelyzetben történő alvásból és oldalfekvésből állt, hogy növelje a fejforma szimmetriáját, és a csecsemőket, amikor ébren vannak és felügyelet alatt, naponta rendszeresen hason fekve helyezzék el. serkenti a normál motoros fejlődést (hasidő), csökkentve az autóülésben fekvő helyzetben töltött időt. Környezeti beállításokat is kapunk, hogy a babát oldalról, simítás nélkül nézzen át a szobába, színes és hangzatos játékokat vagy tükröt helyezzünk el a lapító oldallal szemben, és serkentsük az aktív forgást azáltal, hogy erről az oldalról kommunikálunk a babával. Kezelési stratégiákat, nyújtó- és erősítő gyakorlatokat adnak a CMT-hez. Szükség esetén a szülőket újra tájékoztatják. A pozicionálási stratégiák a nap folyamán elterjednek. A DP súlyosságának értékelésére a Plagiocephaly súlyossági értékelési skálát (PSS) kell használni, amely 5 alcsoportból áll: frontális aszimmetria, occipitalis ellaposodás, fejdőlés, fasciális aszimmetria és fül aszimmetria.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
30, veleszületett izmos torticollis miatt deformációs plagiocephalyban szenvedő baba vesz részt a vizsgálatban.
Az alanyok véletlenszerűen osztódnak be a két házi programcsoportba; Az első otthoni programcsoportot hathetente egyszer látták (SxW), a második otthoni programcsoportot hetente egyszer (OW), lezárt boríték használatával, ha a babák megfeleltek a következő felvételi és kizárási kritériumoknak.
A kezdeti értékelés után a szülőket ugyanarról az otthoni programról tanítják, amely a nyak és a fej pozicionálásából, váltakozó fejhelyzetben történő alvásból és oldalra fektetésből állt, hogy növelje a fejforma szimmetriáját, és a csecsemőket ébren és felügyelet alatt rendszeres időközönként elhelyezze. a napi hason fekvés a normál mozgásfejlődés serkentésére (hasidő), csökkentve az autóülésben fekvő helyzetben töltött időt. Környezeti beállításokat is kapunk, hogy a babát oldalról, simítás nélkül nézzen át a szobába, színes és hangzatos játékokat vagy tükröt helyezzünk el a lapító oldallal szemben, és serkentsük az aktív forgást azáltal, hogy erről az oldalról kommunikálunk a babával. A kezelési stratégiák, a nyújtó és erősítő gyakorlatok CMT-t kapnak. Egy-két nappal az első látogatás után ismét felkérik a szülőket, hogy mutassák be, hogyan valósították meg az otthoni programot, és milyen adaptációkat hajtottak végre. A szülőket szükség esetén újra tájékoztatjuk. A pozicionálási stratégiák a nap folyamán elterjednek.
A résztvevőket zárt borítékban véletlenszerű besorolású csoportokba osztják be, miután a szülő ugyanazt az otthoni programot kapja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veleszületett izmos torticollisban és másodlagos deformációs plagiocephaliában szenvedő csecsemők
- Fejdöntés 5-20 fok között
- 0-6 hónapos kor között
Kizárási kritériumok:
- Más egészségügyi problémája van, például neurológiai, csigolya-rendellenességek, craniosynostosis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: hathetente egyszer látható
A szülők oktatást kapnak az otthoni programról, és hathetente egyszer felkérik őket az ellenőrzésre.
|
A szülők oktatást kapnak az otthoni programról, amely a nyak és a fej elhelyezéséből, a váltakozó fejhelyzetben történő alvásból és az oldalra fektetésből állt, hogy növelje a fejforma szimmetriáját, és a csecsemőket, ha ébren vannak és felügyelet alatt, naponta rendszeresen hason fektessenek. serkenti a normál motoros fejlődést (hasidő), csökkentve az autóülésben fekvő helyzetben töltött időt.
Környezeti beállításokat is kaptak, hogy a babát oldalról, simítás nélkül nézzék át a szobába, színes és hangzatos játékokat vagy tükröt helyezzenek el a lapító oldallal szemben, és aktív forgást serkentsenek azáltal, hogy erről az oldalról kommunikálnak a babával.
Kezelési stratégiákat, nyújtó- és erősítő gyakorlatokat adunk a CMT-hez
|
|
KÍSÉRLETI: hetente egyszer látható.
A szülők oktatást kapnak az otthoni programról, és hetente egyszer felkérik őket az ellenőrzésre.
|
A szülők oktatást kapnak az otthoni programról, amely a nyak és a fej elhelyezéséből, a váltakozó fejhelyzetben történő alvásból és az oldalra fektetésből állt, hogy növelje a fejforma szimmetriáját, és a csecsemőket, ha ébren vannak és felügyelet alatt, naponta rendszeresen hason fektessenek. serkenti a normál motoros fejlődést (hasidő), csökkentve az autóülésben fekvő helyzetben töltött időt.
Környezeti beállításokat is kaptak, hogy a babát oldalról, simítás nélkül nézzék át a szobába, színes és hangzatos játékokat vagy tükröt helyezzenek el a lapító oldallal szemben, és aktív forgást serkentsenek azáltal, hogy erről az oldalról kommunikálnak a babával.
Kezelési stratégiákat, nyújtó- és erősítő gyakorlatokat adunk a CMT-hez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
plagiocephaly súlyossági skála
Időkeret: A fej dőlésszögének változása a kiindulási értékhez képest a kezelés 6. hetében, a kezelés végén/12. héten, követéskor/18. héten
|
skála, amelynek 5 alcsoportja van: frontális aszimmetria, occipitalis ellaposodás, fejdőlés, fasciális aszimmetria, fül aszimmetria.
|
A fej dőlésszögének változása a kiindulási értékhez képest a kezelés 6. hetében, a kezelés végén/12. héten, követéskor/18. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejdöntés fényképezési módszerrel
Időkeret: A fej dőlésszögének változása a kiindulási értékhez képest a kezelés 6. hetében, a kezelés végén/12. héten, utánkövetéskor/18. héten
|
A baba hanyatt fekszik, miközben fényképezi a baba szokásos fejhelyzetét.
Felmérik a két vonal közötti szöget, amely összeköti a szempupillákat és az akromionokat.
|
A fej dőlésszögének változása a kiindulási értékhez képest a kezelés 6. hetében, a kezelés végén/12. héten, utánkövetéskor/18. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hilal KEKLİCEK, PhD, PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G014/15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .