- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02609542
Memorování fonologických informací u dětí s poruchou vývoje řeči (MEMENTO)
Kódování a zapamatování fonologických informací u předškolních a školních dětí s poruchou vývoje řeči.
Porucha vývoje řeči je definována zpožděním osvojování řeči u dětí, které mají výkonnou sluchovou ostrost a normální neverbální intelekt.
Různorodost poruch vývoje jazyka závisí buď na úrovni expresivní, nebo na úrovni receptivní, což vede k různým syndromům a symptomům. Tyto syndromy a symptomy jsou seskupeny pod názvem STOL (Specific Troubles of Oral Language).
V současném projektu bude vizuální využití a schopnost učení u dětí se stavem STOL srovnávány s pacienty s normálním vývojem. Hypotéza výzkumníka je následující: Pacienti se STOL, u kterých je porucha STOL snížena mezi 4. a 7. rokem věku, budou podávat lepší výkon při verbálním zapamatování ve srovnání s pacienty s přetrvávajícím stavem STOL po 6. roce věku.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Francie, 59000
- Hôpital St Vincent-de-Paul (GHICL)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů se STOL:
- Dítě ve věku od 45 do 95 měsíců při zařazení
- Skóre > nebo rovné 5 percentilům v testu neverbální inteligence (PM47)
- Pacient s diagnózou STOL neuropediatrickým lékařským týmem
- Úhrada sociálního pojištění
- Formulář souhlasu podepsaný rodiči nebo zákonným zástupcem dítěte
- Normální nebo korigovaný zrak
- Normální sluch
Kritéria pro zařazení pro kontrolní pacienty:
- Dítě ve věku od 45 do 95 měsíců v den zařazení
- Skóre > nebo rovné 5 percentilům v testu neverbální inteligence (PM47)
- Dítě, které neabsolvovalo žádnou logopedickou péči
- Úhrada sociálního pojištění
- Formulář souhlasu podepsaný rodiči nebo zákonným zástupcem dítěte
- Normální nebo korigovaný zrak
- Normální sluch
Kritéria vyloučení pro pacienty se STOL:
- Mateřský jazyk jiný než francouzština
- Skóre < až 5 percentilů v testu neverbální inteligence (PM47)
- Dítě s pervazivní vývojovou poruchou
Kritéria vyloučení pro kontrolní pacienty:
- Mateřský jazyk jiný než francouzština
- Skóre < až 5 percentilů v testu neverbální inteligence (PM47)
- Dítě, které absolvovalo logopedickou terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina STOL
Děti STOL budou přijaty na neuropediatrickou jednotku v GHICL v Lille. Děti budou sledovány a určíme, zda schopnosti verbální paměti dětí s STOL diagnostikovanou v rané fázi jejich vývoje (před 6 lety) jsou prediktivní pro vývoj poruchy podle jejich kognitivního profilu a konkrétněji jejich jazyka. profil i jejich testovací výkony. Oční pohyby účastníků (paradigma vizuálního světa nebo sledování očí) budou zaznamenávány, aby bylo možné určit souhru mezi lingvistickým a vizuálním zpracováním informací. Pacienti s přetrvávající STOL budou identifikováni na konci sledování. |
Eye tracker umožní zaznamenat různé informace týkající se fixace oka (počet, trvání, umístění) a sakadického pohybu očí (rychlost, rozsah, počet, trvání) s cílem určit souhru mezi lingvistickým a vizuálním zpracováním informací během testu.
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Ve škole budou přijaty děti bez poruchy vývoje jazyka, které by se chtěly zúčastnit studie.
Oční pohyby účastníků (paradigma vizuálního světa nebo sledování očí) budou zaznamenávány, aby bylo možné určit souhru mezi lingvistickým a vizuálním zpracováním informací.
|
Eye tracker umožní zaznamenat různé informace týkající se fixace oka (počet, trvání, umístění) a sakadického pohybu očí (rychlost, rozsah, počet, trvání) s cílem určit souhru mezi lingvistickým a vizuálním zpracováním informací během testu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny od výchozí hodnoty ve skóre souvisejícím s výsledkem řeči a jazyka měřeným pomocí škály seskupování výsledků různých dotazníků
Časové okno: 0,12, 24 měsíců
|
Zjistíme, zda schopnosti verbální paměti dětí s STOL diagnostikovanou v rané fázi jejich vývoje (před 6 lety) jsou prediktivní pro vývoj poruchy podle jejich kognitivního profilu a konkrétněji podle jejich jazykového profilu a také testuje výkony.
Pro měření jazykového výsledku řeči je nutné vzít v úvahu skóre z více než jednoho testu.
|
0,12, 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny od výchozí hodnoty v testu Raven's Progressive Matrices (RPM).
Časové okno: 0,12, 24 měsíců
|
Raven's Progressive Matrices (RPM) je test často používaný ve vzdělávacím prostředí, který se skládá z 60 otázek s výběrem z více odpovědí.
Jedná se o neverbální test, protože otázky se skládají z vizuálních vzorů.
RPM měří schopnost jasně uvažovat o složitých myšlenkách a schopnost ukládat a vybavovat si informace.
|
0,12, 24 měsíců
|
|
Změny oproti výchozímu stavu v Peabody Picture Vocabulary Test
Časové okno: 0,12, 24 měsíců
|
Peabody Picture Vocabulary Test měří receptivní (sluchovou) slovní zásobu jednotlivce a zároveň poskytuje rychlý odhad verbálních schopností nebo školních schopností.
|
0,12, 24 měsíců
|
|
Změny od základní linie v testu opakování čísel
Časové okno: 0,12, 24 měsíců
|
0,12, 24 měsíců
|
|
|
Změny oproti výchozímu stavu v testu opakování vět
Časové okno: 0,12, 24 měsíců
|
0,12, 24 měsíců
|
|
|
Změny oproti výchozímu stavu v testu opakování bez slov
Časové okno: 0,12, 24 měsíců
|
0,12, 24 měsíců
|
|
|
Změny od základní linie v dětském sledování očí
Časové okno: 0,12, 24 měsíců
|
Provádí se za účelem zjištění, zda jde o vztah mezi vývojem procesů zapojených do verbálního memorování (kognitivní mechanismy odpovědné za zpracování dat). Eye tracker umožní zaznamenat informace týkající se fixace oka (počet, trvání, umístění) a sakadických pohybů očí (rychlost, rozsah, počet, trvání) s cílem určit souhru mezi lingvistickým a vizuálním zpracováním informací během testovacích výkonů. |
0,12, 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Delphine Fleurion, Psychologist, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC-P0029
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sledování očí
-
Innodem NeurosciencesNáborAlzheimerova chorobaKanada
-
Emory UniversityEyefree Assisting Communication LtdDokončenoAkutní respirační selhání vyžadující mechanickou ventilaciSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZatím nenabírámePoruchou autistického spektra | Diagnóza | Sociální poznávání | Sledování očíFrancie
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesDokončenoParkinsonova choroba | Alzheimerova demence | Fronto-temporální demenceMonako
-
University of Electronic Science and Technology...Dokončeno
-
Hôpital le VinatierUkončenoPsychotické poruchy | AutismusFrancie
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustNeznámý
-
Innodem NeurosciencesNovartis PharmaceuticalsNáborRoztroušená sklerózaKanada