Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Memorování fonologických informací u dětí s poruchou vývoje řeči (MEMENTO)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Lille Catholic University

Kódování a zapamatování fonologických informací u předškolních a školních dětí s poruchou vývoje řeči.

Porucha vývoje řeči je definována zpožděním osvojování řeči u dětí, které mají výkonnou sluchovou ostrost a normální neverbální intelekt.

Různorodost poruch vývoje jazyka závisí buď na úrovni expresivní, nebo na úrovni receptivní, což vede k různým syndromům a symptomům. Tyto syndromy a symptomy jsou seskupeny pod názvem STOL (Specific Troubles of Oral Language).

V současném projektu bude vizuální využití a schopnost učení u dětí se stavem STOL srovnávány s pacienty s normálním vývojem. Hypotéza výzkumníka je následující: Pacienti se STOL, u kterých je porucha STOL snížena mezi 4. a 7. rokem věku, budou podávat lepší výkon při verbálním zapamatování ve srovnání s pacienty s přetrvávajícím stavem STOL po 6. roce věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

173

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francie, 59000
        • Hôpital St Vincent-de-Paul (GHICL)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

STOL děti ve věku od 45 do 95 měsíců v době zařazení přijaté na neuropediatrické konzultaci a kontrolní děti stejného věku přijaté do škol

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů se STOL:

  • Dítě ve věku od 45 do 95 měsíců při zařazení
  • Skóre > nebo rovné 5 percentilům v testu neverbální inteligence (PM47)
  • Pacient s diagnózou STOL neuropediatrickým lékařským týmem
  • Úhrada sociálního pojištění
  • Formulář souhlasu podepsaný rodiči nebo zákonným zástupcem dítěte
  • Normální nebo korigovaný zrak
  • Normální sluch

Kritéria pro zařazení pro kontrolní pacienty:

  • Dítě ve věku od 45 do 95 měsíců v den zařazení
  • Skóre > nebo rovné 5 percentilům v testu neverbální inteligence (PM47)
  • Dítě, které neabsolvovalo žádnou logopedickou péči
  • Úhrada sociálního pojištění
  • Formulář souhlasu podepsaný rodiči nebo zákonným zástupcem dítěte
  • Normální nebo korigovaný zrak
  • Normální sluch

Kritéria vyloučení pro pacienty se STOL:

  • Mateřský jazyk jiný než francouzština
  • Skóre < až 5 percentilů v testu neverbální inteligence (PM47)
  • Dítě s pervazivní vývojovou poruchou

Kritéria vyloučení pro kontrolní pacienty:

  • Mateřský jazyk jiný než francouzština
  • Skóre < až 5 percentilů v testu neverbální inteligence (PM47)
  • Dítě, které absolvovalo logopedickou terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina STOL

Děti STOL budou přijaty na neuropediatrickou jednotku v GHICL v Lille. Děti budou sledovány a určíme, zda schopnosti verbální paměti dětí s STOL diagnostikovanou v rané fázi jejich vývoje (před 6 lety) jsou prediktivní pro vývoj poruchy podle jejich kognitivního profilu a konkrétněji jejich jazyka. profil i jejich testovací výkony. Oční pohyby účastníků (paradigma vizuálního světa nebo sledování očí) budou zaznamenávány, aby bylo možné určit souhru mezi lingvistickým a vizuálním zpracováním informací.

Pacienti s přetrvávající STOL budou identifikováni na konci sledování.

Eye tracker umožní zaznamenat různé informace týkající se fixace oka (počet, trvání, umístění) a sakadického pohybu očí (rychlost, rozsah, počet, trvání) s cílem určit souhru mezi lingvistickým a vizuálním zpracováním informací během testu.
Ostatní jména:
  • paradigma vizuálního světa
Kontrolní skupina
Ve škole budou přijaty děti bez poruchy vývoje jazyka, které by se chtěly zúčastnit studie. Oční pohyby účastníků (paradigma vizuálního světa nebo sledování očí) budou zaznamenávány, aby bylo možné určit souhru mezi lingvistickým a vizuálním zpracováním informací.
Eye tracker umožní zaznamenat různé informace týkající se fixace oka (počet, trvání, umístění) a sakadického pohybu očí (rychlost, rozsah, počet, trvání) s cílem určit souhru mezi lingvistickým a vizuálním zpracováním informací během testu.
Ostatní jména:
  • paradigma vizuálního světa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozí hodnoty ve skóre souvisejícím s výsledkem řeči a jazyka měřeným pomocí škály seskupování výsledků různých dotazníků
Časové okno: 0,12, 24 měsíců
Zjistíme, zda schopnosti verbální paměti dětí s STOL diagnostikovanou v rané fázi jejich vývoje (před 6 lety) jsou prediktivní pro vývoj poruchy podle jejich kognitivního profilu a konkrétněji podle jejich jazykového profilu a také testuje výkony. Pro měření jazykového výsledku řeči je nutné vzít v úvahu skóre z více než jednoho testu.
0,12, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozí hodnoty v testu Raven's Progressive Matrices (RPM).
Časové okno: 0,12, 24 měsíců
Raven's Progressive Matrices (RPM) je test často používaný ve vzdělávacím prostředí, který se skládá z 60 otázek s výběrem z více odpovědí. Jedná se o neverbální test, protože otázky se skládají z vizuálních vzorů. RPM měří schopnost jasně uvažovat o složitých myšlenkách a schopnost ukládat a vybavovat si informace.
0,12, 24 měsíců
Změny oproti výchozímu stavu v Peabody Picture Vocabulary Test
Časové okno: 0,12, 24 měsíců
Peabody Picture Vocabulary Test měří receptivní (sluchovou) slovní zásobu jednotlivce a zároveň poskytuje rychlý odhad verbálních schopností nebo školních schopností.
0,12, 24 měsíců
Změny od základní linie v testu opakování čísel
Časové okno: 0,12, 24 měsíců
0,12, 24 měsíců
Změny oproti výchozímu stavu v testu opakování vět
Časové okno: 0,12, 24 měsíců
0,12, 24 měsíců
Změny oproti výchozímu stavu v testu opakování bez slov
Časové okno: 0,12, 24 měsíců
0,12, 24 měsíců
Změny od základní linie v dětském sledování očí
Časové okno: 0,12, 24 měsíců

Provádí se za účelem zjištění, zda jde o vztah mezi vývojem procesů zapojených do verbálního memorování (kognitivní mechanismy odpovědné za zpracování dat).

Eye tracker umožní zaznamenat informace týkající se fixace oka (počet, trvání, umístění) a sakadických pohybů očí (rychlost, rozsah, počet, trvání) s cílem určit souhru mezi lingvistickým a vizuálním zpracováním informací během testovacích výkonů.

0,12, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Delphine Fleurion, Psychologist, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sledování očí

Předplatit