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Memorización de información fonológica entre niños con trastorno del desarrollo del lenguaje oral (MEMENTO)

21 de junio de 2023 actualizado por: Lille Catholic University

Codificación y memorización de información fonológica entre niños preescolares y escolares con trastorno del desarrollo del lenguaje oral.

El trastorno del desarrollo del lenguaje oral se define por el retraso en la adquisición del lenguaje en niños que poseen una agudeza auditiva eficiente y un intelecto no verbal normal.

La diversidad de trastornos del desarrollo del lenguaje depende ya sea del nivel expresivo o del nivel receptivo dando lugar a diversos síndromes y síntomas. Estos síndromes y síntomas se reagrupan bajo el nombre de STOL (Specific Trouble of Oral Language).

En el presente proyecto se comparará la explotación visual y la capacidad de aprendizaje de niños que presenten una condición STOL con pacientes con un desarrollo normal. La hipótesis del investigador es la siguiente: los pacientes STOL en los que el trastorno STOL se reduce entre los 4 y los 7 años presentarán un mejor rendimiento en la memorización verbal, en comparación con los pacientes con condición STOL persistente a partir de los 6 años.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

264

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Nord-Pas-de-Calais
      • Lille, Nord-Pas-de-Calais, Francia, 59000
        • Reclutamiento
        • Hôpital St Vincent-de-Paul (GHICL)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños STOL entre 45 y 95 meses de edad de inclusión reclutados en la consulta de neuropediatría y niños control de la misma edad reclutados en colegios

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes STOL:

  • Niño de 45 a 95 meses de edad en el momento de la inclusión
  • Una puntuación > o igual al percentil 5 en la prueba de inteligencia no verbal (PM47)
  • Paciente diagnosticada de STOL por el equipo médico de neuropediatría
  • Cobertura del seguro social
  • Formulario de consentimiento firmado por los padres o el representante legal del niño
  • Vista normal o corregida
  • Audición normal

Criterios de inclusión para pacientes control:

  • Niño de 45 a 95 meses de edad el día de la inclusión
  • Una puntuación > o igual al percentil 5 en la prueba de inteligencia no verbal (PM47)
  • Niño que no recibió terapia del habla
  • Cobertura del seguro social
  • Formulario de consentimiento firmado por los padres o el representante legal del niño
  • Vista normal o corregida
  • Audición normal

Criterios de exclusión para pacientes STOL:

  • Idioma materno distinto del francés
  • Puntuación < al percentil 5 en la prueba de inteligencia no verbal (PM47)
  • Niño con trastorno generalizado del desarrollo

Criterios de exclusión para pacientes de control:

  • Idioma materno distinto del francés
  • Puntuación < al percentil 5 en la prueba de inteligencia no verbal (PM47)
  • Niño que recibió terapia del habla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo STOL

Los niños STOL serán reclutados en la unidad de neuropediatría del GHICL en Lille. Se hará un seguimiento de los niños y se determinará si las capacidades de memoria verbal de los niños que presentan STOL diagnosticados en una etapa temprana de su desarrollo (antes de los 6 años) son predictivas de la evolución del trastorno según su perfil cognitivo y más concretamente, su lenguaje perfil, así como sus rendimientos en las pruebas. Los movimientos oculares de los participantes (paradigma del mundo visual o seguimiento ocular) se registrarán para determinar la interacción entre el procesamiento de la información lingüística y visual.

Los pacientes con STOL persistente serán identificados al final del seguimiento.

El rastreador ocular permitirá el registro de diversa información relacionada con la fijación de los ojos (número, duración, ubicación) y el movimiento sacádico de los ojos (velocidad, rango, número, duración) para determinar la interacción entre el procesamiento de la información visual y lingüística durante la realización de las pruebas.
Otros nombres:
  • paradigma del mundo visual
Grupo de control
Los niños sin trastornos del desarrollo del lenguaje que deseen participar en el estudio serán reclutados en la escuela. Los movimientos oculares de los participantes (paradigma del mundo visual o seguimiento ocular) se registrarán para determinar la interacción entre el procesamiento de la información lingüística y visual.
El rastreador ocular permitirá el registro de diversa información relacionada con la fijación de los ojos (número, duración, ubicación) y el movimiento sacádico de los ojos (velocidad, rango, número, duración) para determinar la interacción entre el procesamiento de la información visual y lingüística durante la realización de las pruebas.
Otros nombres:
  • paradigma del mundo visual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el inicio en la puntuación asociada al resultado del habla y el lenguaje medido por una escala que agrupa los resultados de diferentes cuestionarios
Periodo de tiempo: 0,12, 24 meses
Determinaremos si las capacidades de memoria verbal de los niños que presentan STOL diagnosticados en una etapa temprana de su desarrollo (antes de los 6 años) son predictoras de la evolución del trastorno según su perfil cognitivo y más concretamente, su perfil de lenguaje así como su rendimientos de las pruebas. Para medir el resultado del habla y el lenguaje es necesario tomar en consideración la puntuación de más de una prueba de desempeño.
0,12, 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el inicio en la prueba de Matrices Progresivas de Raven (RPM)
Periodo de tiempo: 0,12, 24 meses
Raven's Progressive Matrices (RPM) es una prueba de uso frecuente en entornos educativos que consta de 60 preguntas de opción múltiple. Esta es una prueba no verbal en la que las preguntas se componen de patrones visuales. RPM mide la capacidad de pensar con claridad sobre ideas complejas y la capacidad de almacenar y recordar información.
0,12, 24 meses
Cambios desde el inicio en la prueba de vocabulario en imágenes de Peabody
Periodo de tiempo: 0,12, 24 meses
El Peabody Picture Vocabulary Test mide el vocabulario receptivo (auditivo) de un individuo y proporciona, al mismo tiempo, una estimación rápida de la capacidad verbal o aptitud académica.
0,12, 24 meses
Cambios desde el inicio en la prueba de repetición de números
Periodo de tiempo: 0,12, 24 meses
0,12, 24 meses
Cambios desde el inicio en la prueba de repetición de oraciones
Periodo de tiempo: 0,12, 24 meses
0,12, 24 meses
Cambios desde el inicio en la prueba de repetición de no palabras
Periodo de tiempo: 0,12, 24 meses
0,12, 24 meses
Cambios desde el inicio en el seguimiento ocular de los niños
Periodo de tiempo: 0,12, 24 meses

Se realiza con el fin de determinar si existe una relación entre la evolución de los procesos involucrados en la memorización verbal (mecanismos cognitivos encargados del procesamiento de datos).

Eye tracker permitirá el registro de información sobre la fijación de los ojos (número, duración, ubicación) y los movimientos sacádicos de los ojos (velocidad, rango, número, duración) para determinar la interacción entre el procesamiento de la información lingüística y visual durante las pruebas.

0,12, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Delphine Fleurion, Psychologist, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Registro visual

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