- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02609542
Memorización de información fonológica entre niños con trastorno del desarrollo del lenguaje oral (MEMENTO)
Codificación y memorización de información fonológica entre niños preescolares y escolares con trastorno del desarrollo del lenguaje oral.
El trastorno del desarrollo del lenguaje oral se define por el retraso en la adquisición del lenguaje en niños que poseen una agudeza auditiva eficiente y un intelecto no verbal normal.
La diversidad de trastornos del desarrollo del lenguaje depende ya sea del nivel expresivo o del nivel receptivo dando lugar a diversos síndromes y síntomas. Estos síndromes y síntomas se reagrupan bajo el nombre de STOL (Specific Trouble of Oral Language).
En el presente proyecto se comparará la explotación visual y la capacidad de aprendizaje de niños que presenten una condición STOL con pacientes con un desarrollo normal. La hipótesis del investigador es la siguiente: los pacientes STOL en los que el trastorno STOL se reduce entre los 4 y los 7 años presentarán un mejor rendimiento en la memorización verbal, en comparación con los pacientes con condición STOL persistente a partir de los 6 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amélie Lansiaux, MD, PhD
- Correo electrónico: lansiaux.amelie@ghicl.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mélanie Hamez, Med Monitor
- Correo electrónico: hamez.melanie@ghicl.net
Ubicaciones de estudio
-
-
Nord-Pas-de-Calais
-
Lille, Nord-Pas-de-Calais, Francia, 59000
- Reclutamiento
- Hôpital St Vincent-de-Paul (GHICL)
-
Contacto:
- Delphine Fleurion, MD
- Número de teléfono: +0033623531011 +0033320874223
- Correo electrónico: delphine.fleurion@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes STOL:
- Niño de 45 a 95 meses de edad en el momento de la inclusión
- Una puntuación > o igual al percentil 5 en la prueba de inteligencia no verbal (PM47)
- Paciente diagnosticada de STOL por el equipo médico de neuropediatría
- Cobertura del seguro social
- Formulario de consentimiento firmado por los padres o el representante legal del niño
- Vista normal o corregida
- Audición normal
Criterios de inclusión para pacientes control:
- Niño de 45 a 95 meses de edad el día de la inclusión
- Una puntuación > o igual al percentil 5 en la prueba de inteligencia no verbal (PM47)
- Niño que no recibió terapia del habla
- Cobertura del seguro social
- Formulario de consentimiento firmado por los padres o el representante legal del niño
- Vista normal o corregida
- Audición normal
Criterios de exclusión para pacientes STOL:
- Idioma materno distinto del francés
- Puntuación < al percentil 5 en la prueba de inteligencia no verbal (PM47)
- Niño con trastorno generalizado del desarrollo
Criterios de exclusión para pacientes de control:
- Idioma materno distinto del francés
- Puntuación < al percentil 5 en la prueba de inteligencia no verbal (PM47)
- Niño que recibió terapia del habla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo STOL
Los niños STOL serán reclutados en la unidad de neuropediatría del GHICL en Lille. Se hará un seguimiento de los niños y se determinará si las capacidades de memoria verbal de los niños que presentan STOL diagnosticados en una etapa temprana de su desarrollo (antes de los 6 años) son predictivas de la evolución del trastorno según su perfil cognitivo y más concretamente, su lenguaje perfil, así como sus rendimientos en las pruebas. Los movimientos oculares de los participantes (paradigma del mundo visual o seguimiento ocular) se registrarán para determinar la interacción entre el procesamiento de la información lingüística y visual. Los pacientes con STOL persistente serán identificados al final del seguimiento. |
El rastreador ocular permitirá el registro de diversa información relacionada con la fijación de los ojos (número, duración, ubicación) y el movimiento sacádico de los ojos (velocidad, rango, número, duración) para determinar la interacción entre el procesamiento de la información visual y lingüística durante la realización de las pruebas.
Otros nombres:
|
Grupo de control
Los niños sin trastornos del desarrollo del lenguaje que deseen participar en el estudio serán reclutados en la escuela.
Los movimientos oculares de los participantes (paradigma del mundo visual o seguimiento ocular) se registrarán para determinar la interacción entre el procesamiento de la información lingüística y visual.
|
El rastreador ocular permitirá el registro de diversa información relacionada con la fijación de los ojos (número, duración, ubicación) y el movimiento sacádico de los ojos (velocidad, rango, número, duración) para determinar la interacción entre el procesamiento de la información visual y lingüística durante la realización de las pruebas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios desde el inicio en la puntuación asociada al resultado del habla y el lenguaje medido por una escala que agrupa los resultados de diferentes cuestionarios
Periodo de tiempo: 0,12, 24 meses
|
Determinaremos si las capacidades de memoria verbal de los niños que presentan STOL diagnosticados en una etapa temprana de su desarrollo (antes de los 6 años) son predictoras de la evolución del trastorno según su perfil cognitivo y más concretamente, su perfil de lenguaje así como su rendimientos de las pruebas.
Para medir el resultado del habla y el lenguaje es necesario tomar en consideración la puntuación de más de una prueba de desempeño.
|
0,12, 24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios desde el inicio en la prueba de Matrices Progresivas de Raven (RPM)
Periodo de tiempo: 0,12, 24 meses
|
Raven's Progressive Matrices (RPM) es una prueba de uso frecuente en entornos educativos que consta de 60 preguntas de opción múltiple.
Esta es una prueba no verbal en la que las preguntas se componen de patrones visuales.
RPM mide la capacidad de pensar con claridad sobre ideas complejas y la capacidad de almacenar y recordar información.
|
0,12, 24 meses
|
Cambios desde el inicio en la prueba de vocabulario en imágenes de Peabody
Periodo de tiempo: 0,12, 24 meses
|
El Peabody Picture Vocabulary Test mide el vocabulario receptivo (auditivo) de un individuo y proporciona, al mismo tiempo, una estimación rápida de la capacidad verbal o aptitud académica.
|
0,12, 24 meses
|
Cambios desde el inicio en la prueba de repetición de números
Periodo de tiempo: 0,12, 24 meses
|
0,12, 24 meses
|
|
Cambios desde el inicio en la prueba de repetición de oraciones
Periodo de tiempo: 0,12, 24 meses
|
0,12, 24 meses
|
|
Cambios desde el inicio en la prueba de repetición de no palabras
Periodo de tiempo: 0,12, 24 meses
|
0,12, 24 meses
|
|
Cambios desde el inicio en el seguimiento ocular de los niños
Periodo de tiempo: 0,12, 24 meses
|
Se realiza con el fin de determinar si existe una relación entre la evolución de los procesos involucrados en la memorización verbal (mecanismos cognitivos encargados del procesamiento de datos). Eye tracker permitirá el registro de información sobre la fijación de los ojos (número, duración, ubicación) y los movimientos sacádicos de los ojos (velocidad, rango, número, duración) para determinar la interacción entre el procesamiento de la información lingüística y visual durante las pruebas. |
0,12, 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Delphine Fleurion, Psychologist, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0029
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Registro visual
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesTerminadoEnfermedad de Parkinson | Demencia de Alzheimer | Demencia frontotemporalMónaco
-
University Hospital, ToursTerminado
-
Hôpital le VinatierReclutamientoDesórdenes psicóticos | AutismoFrancia
-
Hospices Civils de LyonAún no reclutandoComa lesionalFrancia
-
Battelle Memorial InstituteTerminadoIntoxicación por cannabisEstados Unidos
-
Institut Paoli-CalmettesTerminadoAdenoma colorrectalFrancia
-
Assiut UniversityAún no reclutandoCáncer de mama | Resonancia Magnética Cardiaca | Ecocardiografía de seguimiento de moteado 2DEgipto
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasReclutamientoNeoplasias colorrectales | Displasia colorrectalEcuador
-
Moscow State University of Medicine and DentistryReclutamientoInsuficiencia cardiaca | Miocardiopatía dilatada | CardiotoxicidadFederación Rusa
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceTerminado