- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02609542
Fonologisen tiedon muistaminen suullisen kielen kehityshäiriöstä kärsivien lasten keskuudessa (MEMENTO)
Esikoulu- ja kouluikäisten lasten, joilla on suullisen kielen kehityshäiriön, äänten koodaus ja muistaminen.
Suullisen kielen kehityksen häiriö määritellään kielen oppimisen viivästymisenä lapsilla, joilla on tehokas kuulo ja normaali ei-verbaalinen äly.
Kielenkehityshäiriöiden monimuotoisuus riippuu joko ekspressiivisesta tai reseptiivisestä tasosta, mikä johtaa monimuotoisiin oireyhtymiin ja oireisiin. Nämä oireyhtymät ja oireet on ryhmitelty uudelleen nimellä STOL (Specific Troubles of Oral Language).
Tässä hankkeessa verrataan STOL-tautia sairastavien lasten visuaalista hyväksikäyttöä ja oppimiskykyä normaalikehittyneisiin potilaisiin. Tutkijan hypoteesi on seuraava: STOL-potilaat, joilla STOL-häiriö on vähentynyt 4-7 vuoden iässä, suoriutuvat paremmin suullisesta muistamiseen verrattuna potilaisiin, joilla on jatkuva STOL-sairaus 6-vuotiaana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59000
- Hôpital St Vincent-de-Paul (GHICL)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
STOL-potilaiden mukaanottokriteerit:
- Lapsi, jonka ikä on 45–95 kuukautta
- Pistemäärä > tai yhtä suuri kuin 5 prosenttipiste ei-verbaalisessa älykkyystestissä (PM47)
- Neuropediattinen lääkintätiimi totesi potilaalle STOL-taudin
- Sosiaalivakuutuksen kattavuus
- Vanhempien tai lapsen laillisen edustajan allekirjoittama suostumuslomake
- Normaali tai korjattu näkö
- Normaali kuulo
Kontrollipotilaiden osallistumiskriteerit:
- Lapsi, jonka ikä on 45–95 kuukautta mukaanottopäivänä
- Pistemäärä > tai yhtä suuri kuin 5 prosenttipiste ei-verbaalisessa älykkyystestissä (PM47)
- Lapsi, joka ei saanut puheterapiaa
- Sosiaalivakuutuksen kattavuus
- Vanhempien tai lapsen laillisen edustajan allekirjoittama suostumuslomake
- Normaali tai korjattu näkö
- Normaali kuulo
STOL-potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Äidinkieli muu kuin ranska
- Pistemäärä < - 5 prosenttipiste ei-verbaalisessa älykkyystestissä (PM47)
- Lapsi, jolla on leviävä kehityshäiriö
Kontrollipotilaiden poissulkemiskriteerit:
- Äidinkieli muu kuin ranska
- Pistemäärä < - 5 prosenttipiste ei-verbaalisessa älykkyystestissä (PM47)
- Lapsi, joka sai puheterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
STOL ryhmä
STOL-lapset rekrytoidaan Lillen GHICL:n neuropediatrian yksikköön. Lapsia seurataan ja määritämme, ennustavatko varhaisessa kehitysvaiheessa (ennen 6 vuotta) diagnosoitujen STOL-tautia sairastavien lasten verbaalisen muistin kyvyt häiriön kehittymistä heidän kognitiivisen profiilinsa ja erityisesti heidän kielensä perusteella. profiilia sekä heidän testisuoritustaan. Osallistujien silmien liikkeet (visuaalimaailman paradigma tai katseen seuranta) tallennetaan, jotta voidaan määrittää kielellisen ja visuaalisen tiedonkäsittelyn välinen vuorovaikutus. Potilaat, joilla on jatkuva STOL, tunnistetaan seurannan lopussa. |
Eye Tracker mahdollistaa erilaisten silmien kiinnittymistä (lukumäärä, kesto, sijainti) ja sakkadisia silmän liikkeitä (nopeus, etäisyys, lukumäärä, kesto) koskevien tietojen tallentamisen, jotta voidaan määrittää kielellisen ja visuaalisen tiedon käsittelyn välinen vuorovaikutus testien aikana.
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
Tutkimukseen osallistuvat lapset, joilla ei ole kielenkehityshäiriötä, rekrytoidaan kouluun.
Osallistujien silmien liikkeet (visuaalimaailman paradigma tai katseen seuranta) tallennetaan, jotta voidaan määrittää kielellisen ja visuaalisen tiedonkäsittelyn välinen vuorovaikutus.
|
Eye Tracker mahdollistaa erilaisten silmien kiinnittymistä (lukumäärä, kesto, sijainti) ja sakkadisia silmän liikkeitä (nopeus, etäisyys, lukumäärä, kesto) koskevien tietojen tallentamisen, jotta voidaan määrittää kielellisen ja visuaalisen tiedon käsittelyn välinen vuorovaikutus testien aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta puheen kielen tulokseen liittyvissä pisteissä mitattuna eri kyselylomakkeiden ryhmittelyn asteikolla
Aikaikkuna: 0,12,24 kuukautta
|
Selvitämme, ennustavatko varhaisessa kehitysvaiheessa (ennen 6 vuotta) diagnosoitujen STOL-tautia sairastavien lasten verbaalisen muistin kyvyt häiriön kehittymistä heidän kognitiivisen profiilinsa ja tarkemmin sanottuna heidän kieliprofiilinsa sekä heidän kieliprofiilinsa perusteella. testaa esityksiä.
Puheen kielen lopputuloksen mittaamiseksi on otettava huomioon useamman kuin yhden testisuorituksen pisteet.
|
0,12,24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta Raven's Progressive Matrices (RPM) -testissä
Aikaikkuna: 0,12,24 kuukautta
|
Raven's Progressive Matrices (RPM) on opetusympäristöissä usein käytetty testi, joka koostuu 60 monivalintakysymyksestä.
Tämä on nonverbaalinen testi, jossa kysymykset koostuvat visuaalisista kuvioista.
RPM mittaa kykyä ajatella selkeästi monimutkaisia ideoita ja kykyä tallentaa ja muistaa tietoa.
|
0,12,24 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötasosta Peabodyn kuvasanastotestissä
Aikaikkuna: 0,12,24 kuukautta
|
Peabody Picture Vocabulary Test mittaa yksilön vastaanottavaa (kuuloa) sanastoa ja antaa samalla nopean arvion sanallisista kyvyistä tai kouluttautumisesta.
|
0,12,24 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötasosta numerontoistotestissä
Aikaikkuna: 0,12,24 kuukautta
|
0,12,24 kuukautta
|
|
|
Muutokset lähtötasosta lauseiden toistotestissä
Aikaikkuna: 0,12,24 kuukautta
|
0,12,24 kuukautta
|
|
|
Muutokset lähtötasosta ei-sanojen toistotestissä
Aikaikkuna: 0,12,24 kuukautta
|
0,12,24 kuukautta
|
|
|
Muutokset lähtötilanteesta lasten katseen seurannassa
Aikaikkuna: 0,12,24 kuukautta
|
Se tehdään sen määrittämiseksi, onko niiden suhde verbaaliseen muistamiseen liittyvien prosessien kehityksen välillä (tietojenkäsittelystä vastaavat kognitiiviset mekanismit). Eye Tracker mahdollistaa tietojen tallentamisen silmän kiinnittymisestä (lukumäärä, kesto, sijainti) ja sakkadisia silmän liikkeitä (nopeus, etäisyys, lukumäärä, kesto), jotta voidaan määrittää kielellisen ja visuaalisen tiedon käsittelyn välinen vuorovaikutus testiesitysten aikana. |
0,12,24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Delphine Fleurion, Psychologist, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .