- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02609542
A szóbeli nyelvfejlődési zavarban szenvedő gyermekek fonológiai információinak memorizálása (MEMENTO)
A fonológiai információk kódolása és memorizálása orális nyelvfejlődési zavarban szenvedő óvodás és iskolás gyermekek körében.
A szóbeli nyelvfejlődés zavarát a nyelvelsajátítás késése határozza meg olyan gyermekeknél, akik hatékony hallásélességgel és normális nem verbális intellektussal rendelkeznek.
A nyelvfejlődési zavarok sokfélesége vagy az expresszív, vagy a receptív szinttől függ, ami diverz szindrómákat és tüneteket okoz. Ezeket a szindrómákat és tüneteket STOL (Specific Troubles of Oral Language) néven csoportosítják át.
A jelenlegi projektben a STOL állapotú gyermekek vizuális kihasználási és tanulási képességét a normál fejlődésű betegekéhez hasonlítják. A vizsgáló hipotézise a következő: Azok a STOL-betegek, akiknél a STOL-rendellenesség 4 és 7 éves kor között csökkent, jobban teljesítenek a verbális memorizálásban, mint a 6 éves kor után tartós STOL-állapotú betegek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Franciaország, 59000
- Hôpital St Vincent-de-Paul (GHICL)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok STOL betegek számára:
- 45 és 95 hónap közötti gyermek a felvételkor
- A nem verbális intelligenciateszten (PM47) legalább 5 százalékos pontszám
- A betegnél STOL-t diagnosztizáltak a neuropediátriai orvosi csoport
- A társadalombiztosítás fedezete
- A szülők vagy a gyermek törvényes képviselője által aláírt beleegyező nyilatkozat
- Normál vagy korrigált látás
- Normális hallás
Bevonási kritériumok a kontroll betegek számára:
- 45 és 95 hónap közötti gyermek a felvétel napján
- A nem verbális intelligenciateszten (PM47) legalább 5 százalékos pontszám
- Gyermek, aki nem kapott semmilyen logopédiai kezelést
- A társadalombiztosítás fedezete
- A szülők vagy a gyermek törvényes képviselője által aláírt beleegyező nyilatkozat
- Normál vagy korrigált látás
- Normális hallás
Kizárási kritériumok STOL betegek számára:
- A francián kívüli anyanyelv
- A non-verbális intelligenciateszten (PM47) elért pontszám < 5 százalékig
- Pervazív fejlődési rendellenességben szenvedő gyermek
Kizárási kritériumok a kontroll betegek számára:
- A francián kívüli anyanyelv
- A non-verbális intelligenciateszten (PM47) elért pontszám < 5 százalékig
- Gyermek, aki logopédiai kezelésben részesült
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
STOL csoport
A STOL gyermekeket a lille-i GHICL neuropediátriai osztályán veszik fel. A gyerekeket nyomon követjük, és meghatározzuk, hogy a fejlődésük korai szakaszában (6 év előtt) diagnosztizált STOL-t mutató gyermekek verbális memória képességei előre jelzik-e a rendellenesség kialakulását kognitív profiljuk, pontosabban nyelvük alapján. profilját, valamint a tesztek teljesítményét. A résztvevők szemmozgását (vizuális világ paradigma vagy szemkövetés) rögzítjük, hogy meghatározzuk a nyelvi és vizuális információfeldolgozás kölcsönhatását. A tartós STOL-ban szenvedő betegeket a követés végén azonosítják. |
A szemkövető lehetővé teszi a szemrögzítéssel (szám, időtartam, hely) és a szakadikus szemmozgással (sebesség, hatótávolság, szám, időtartam) kapcsolatos különféle információk rögzítését, hogy meghatározza a nyelvi és vizuális információfeldolgozás közötti kölcsönhatást a teszt végrehajtása során.
Más nevek:
|
|
Ellenőrző csoport
Azokat a gyerekeket, akiknek nincs nyelvi fejlődési rendellenességük, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban, az iskolába toborozzák.
A résztvevők szemmozgását (vizuális világ paradigma vagy szemkövetés) rögzítjük, hogy meghatározzuk a nyelvi és vizuális információfeldolgozás kölcsönhatását.
|
A szemkövető lehetővé teszi a szemrögzítéssel (szám, időtartam, hely) és a szakadikus szemmozgással (sebesség, hatótávolság, szám, időtartam) kapcsolatos különféle információk rögzítését, hogy meghatározza a nyelvi és vizuális információfeldolgozás közötti kölcsönhatást a teszt végrehajtása során.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A különböző kérdőívek eredményeinek csoportosításával mért beszédnyelvi eredményhez kapcsolódó pontszám kiindulási értékhez viszonyított változásai
Időkeret: 0,12,24 hónap
|
Meg fogjuk határozni, hogy a fejlődésük korai szakaszában (6 év előtt) diagnosztizált STOL-ban szenvedő gyermekek verbális memória képességei előre jelzik-e a rendellenesség kialakulását kognitív profiljuk, pontosabban nyelvi profiljuk, valamint saját nyelvük alapján. teljesítményeket teszteli.
A beszédnyelvi eredmény méréséhez több tesztteljesítmény pontszámát is figyelembe kell venni.
|
0,12,24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alapvonalhoz képest a Raven-féle progresszív mátrixok (RPM) tesztben
Időkeret: 0,12,24 hónap
|
A Raven's Progressive Matrices (RPM) egy oktatási környezetben gyakran használt teszt, amely 60 feleletválasztós kérdésből áll.
Ez egy nonverbális teszt, mivel a kérdések vizuális mintákból állnak.
Az RPM azt méri, hogy mennyire képes világosan gondolkodni az összetett ötletekről, valamint az információ tárolásának és felidézésének képességét.
|
0,12,24 hónap
|
|
Változások az alapvonalhoz képest a Peabody képszókincs tesztben
Időkeret: 0,12,24 hónap
|
A Peabody Picture Vocabulary Test méri az egyén fogékony (halló) szókincsét, és egyúttal gyors becslést ad a verbális képességekről vagy a tanulmányi alkalmasságról.
|
0,12,24 hónap
|
|
Változások az alapvonalhoz képest a számismétlési tesztben
Időkeret: 0,12,24 hónap
|
0,12,24 hónap
|
|
|
Változások az alapvonalhoz képest a mondatismétlési tesztben
Időkeret: 0,12,24 hónap
|
0,12,24 hónap
|
|
|
Változások az alapvonalhoz képest a nem szavak ismétlési tesztjében
Időkeret: 0,12,24 hónap
|
0,12,24 hónap
|
|
|
Változások az alapvonalhoz képest a gyermekek szemkövetésében
Időkeret: 0,12,24 hónap
|
Ez annak megállapítására szolgál, hogy van-e kapcsolatuk a verbális memorizálásban részt vevő folyamatok (az adatfeldolgozásért felelős kognitív mechanizmusok) alakulása között. Az Eye Tracker lehetővé teszi a szemrögzítés (szám, időtartam, hely) és a szakadikus szemmozgások (sebesség, tartomány, szám, időtartam) információk rögzítését, hogy meghatározza a nyelvi és vizuális információfeldolgozás közötti kölcsönhatást a tesztelőadások során. |
0,12,24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Delphine Fleurion, Psychologist, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC-P0029
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .