Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Memorisering af fonologisk information blandt børn med mundtlig sprogudviklingsforstyrrelse (MEMENTO)

26. november 2025 opdateret af: Lille Catholic University

Kodning og memorisering af fonologisk information blandt førskole- og skolebørn med mundtlig sprogudviklingsforstyrrelse.

Forstyrrelsen i mundtlig sprogudvikling er defineret af forsinkelsen i sprogtilegnelsen hos børn, som besidder effektiv høreskarphed og normal nonverbal intellekt.

Mangfoldigheden af ​​sprogudviklingsforstyrrelser afhænger enten på det ekspressive niveau eller på det receptive niveau, hvilket fører til divers syndromer og symptomer. Disse syndromer og symptomer er omgrupperet under navnet STOL (Specific Troubles of Oral Language).

I det aktuelle projekt vil den visuelle udnyttelse og indlæringsevne hos børn med en STOL-tilstand blive sammenlignet med patienter med en normal udvikling. Investigatorens hypotese er som følger: STOL-patienter, for hvem STOL-lidelsen er reduceret mellem 4 og 7 år, vil præstere bedre ved verbal memorering sammenlignet med patienter med en vedvarende STOL-tilstand efter 6-års alderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

173

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59000
        • Hôpital St Vincent-de-Paul (GHICL)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

STOL-børn mellem 45 og 95 måneder ved inklusion rekrutteret til neuropædiatrisk konsultation og kontrolbørn i samme alder rekrutteret på skoler

Beskrivelse

Inklusionskriterier for STOL-patienter:

  • Barn mellem 45 og 95 måneder ved optagelse
  • En score > eller lig med 5 percentil på den non-verbale intelligenstest (PM47)
  • Patient diagnosticeret med STOL af det neuropædiatriske medicinske team
  • Dækning af socialforsikringen
  • Samtykkeskema underskrevet af forældrene eller den juridiske repræsentant for barnet
  • Normalt eller korrigeret syn
  • Normal hørelse

Inklusionskriterier for kontrolpatienter:

  • Barn mellem 45 og 95 måneder på optagelsesdagen
  • En score > eller lig med 5 percentil på den non-verbale intelligenstest (PM47)
  • Barn, der ikke modtog nogen taleterapi
  • Dækning af socialforsikringen
  • Samtykkeskema underskrevet af forældrene eller den juridiske repræsentant for barnet
  • Normalt eller korrigeret syn
  • Normal hørelse

Eksklusionskriterier for STOL-patienter:

  • Modersmål andet end fransk
  • Score < til 5 percentil på den non-verbale intelligenstest (PM47)
  • Barn med gennemgribende udviklingsforstyrrelse

Eksklusionskriterier for kontrolpatienter:

  • Modersmål andet end fransk
  • Score < til 5 percentil på den non-verbale intelligenstest (PM47)
  • Barn, der modtog taleterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
STOL gruppe

STOL-børn vil blive rekrutteret i den neuropædiatriske afdeling på GHICL i Lille. Børn vil blive fulgt, og vi vil afgøre, om kapaciteten af ​​verbal hukommelse hos de børn, der præsenterer STOL diagnosticeret på et tidligt stadium af deres udvikling (før 6 år), er forudsigelige for udviklingen af ​​lidelsen i henhold til deres kognitive profil og mere specifikt deres sprog profil samt deres testpræstationer. Deltagernes øjenbevægelser (visuelt verdensparadigme eller øjensporing) vil blive registreret for at bestemme samspillet mellem sproglig og visuel informationsbehandling.

Patienter med vedvarende STOL vil blive identificeret ved afslutningen af ​​opfølgningen.
Andet: Øjensporing
Eye tracker gør det muligt at optage forskellige informationer om øjenfiksering (antal, varighed, placering) og saccadisk øjenbevægelse (hastighed, rækkevidde, antal, varighed) for at bestemme samspillet mellem sproglig og visuel informationsbehandling under testudførelse
Andre navne:
  • visuel verdens paradigme
Kontrolgruppe
Børn uden sproglig udviklingsforstyrrelse, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive rekrutteret i skolen. Deltagernes øjenbevægelser (visuelt verdensparadigme eller øjensporing) vil blive registreret for at bestemme samspillet mellem sproglig og visuel informationsbehandling.
Andet: Øjensporing
Eye tracker gør det muligt at optage forskellige informationer om øjenfiksering (antal, varighed, placering) og saccadisk øjenbevægelse (hastighed, rækkevidde, antal, varighed) for at bestemme samspillet mellem sproglig og visuel informationsbehandling under testudførelse
Andre navne:
  • visuel verdens paradigme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i scoren forbundet med talesprogresultat målt ved en skala, der grupperer resultaterne af forskellige spørgeskemaer
Tidsramme: 0,12, 24 måneder
Vi vil afgøre, om kapaciteten af ​​verbal hukommelse hos de børn, der præsenterer STOL diagnosticeret på et tidligt stadium af deres udvikling (før 6 år), er prædiktive for udviklingen af ​​lidelsen i henhold til deres kognitive profil og mere specifikt deres sprogprofil såvel som deres tester præstationer. For at måle det talesproglige resultat er det nødvendigt at tage scoren for mere end én testpræstation i betragtning.
0,12, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i Raven's Progressive Matrices (RPM) testen
Tidsramme: 0,12, 24 måneder
Ravens progressive matricer (RPM) er en test, der ofte bruges i undervisningsmiljøer, og som består af 60 multiple choice-spørgsmål. Dette er en nonverbal test, idet spørgsmålene består af visuelle mønstre. RPM måler evnen til at tænke klart om komplekse ideer og evnen til at gemme og genkalde information.
0,12, 24 måneder
Ændringer fra baseline i Peabody Picture Vocabulary Test
Tidsramme: 0,12, 24 måneder
Peabody Picture Vocabulary Test måler en persons receptive (hørende) ordforråd og giver samtidig et hurtigt estimat af verbale evner eller skolastiske evner.
0,12, 24 måneder
Ændringer fra baseline i talgentagelsestesten
Tidsramme: 0,12, 24 måneder
0,12, 24 måneder
Ændringer fra baseline i sætningsgentagelsestesten
Tidsramme: 0,12, 24 måneder
0,12, 24 måneder
Ændringer fra baseline i ikke-ords gentagelsestesten
Tidsramme: 0,12, 24 måneder
0,12, 24 måneder
Ændringer fra baseline i børns øjensporing
Tidsramme: 0,12, 24 måneder

Det gøres for at afgøre, om deres er en sammenhæng mellem udviklingen af ​​processer involveret i verbal memorering (kognitive mekanismer, der er ansvarlige for databehandling).

Eye tracker vil tillade registrering af information om øjenfiksering (antal, varighed, placering) og saccadiske øjenbevægelser (hastighed, rækkevidde, antal, varighed) for at bestemme samspillet mellem sproglig og visuel informationsbehandling under testpræstationer.
0,12, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Delphine Fleurion, Psychologist, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2015

Først opslået (Anslået)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sproglige udviklingsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Øjensporing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner