- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02609542
Memorering av fonologisk information bland barn med oral språkutvecklingsstörning (MEMENTO)
Kodning och memorering av fonologisk information bland förskole- och skolbarn med oral språkutvecklingsstörning.
Störningen i muntlig språkutveckling definieras av fördröjningen i språkinlärning hos barn som har effektiv hörselkärpa och normalt icke-verbalt intellekt.
Mångfalden av språkutvecklingsstörningar beror antingen på den uttrycksfulla nivån eller på den receptiva nivån, vilket leder till olika syndrom och symtom. Dessa syndrom och symtom omgrupperas under namnet STOL (Specific Troubles of Oral Language).
I det aktuella projektet kommer den visuella exploateringen och inlärningsförmågan hos barn som uppvisar ett STOL-tillstånd att jämföras med patienter med normal utveckling. Utredarens hypotes är följande: STOL-patienter för vilka STOL-störningen är reducerad mellan 4 och 7 års ålder kommer att uppvisa en bättre prestation vid verbal memorering, jämfört med patienter med ett ihållande STOL-tillstånd efter 6 års ålder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59000
- Hôpital St Vincent-de-Paul (GHICL)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för STOL-patienter:
- Barn mellan 45 och 95 månader vid införandet
- En poäng > eller lika med 5 percentilen på det icke-verbala intelligenstestet (PM47)
- Patient diagnostiserad med STOL av det neuropediatriska medicinska teamet
- Täckning av socialförsäkringen
- Samtyckesformulär undertecknat av föräldrarna eller barnets juridiska ombud
- Normal eller korrigerad syn
- Normal hörsel
Inklusionskriterier för kontrollpatienter:
- Barn mellan 45 och 95 månader på inkluderingsdagen
- En poäng > eller lika med 5 percentilen på det icke-verbala intelligenstestet (PM47)
- Barn som inte fick någon logopedi
- Täckning av socialförsäkringen
- Samtyckesformulär undertecknat av föräldrarna eller barnets juridiska ombud
- Normal eller korrigerad syn
- Normal hörsel
Uteslutningskriterier för STOL-patienter:
- Modersmål annat än franska
- Poäng < till 5 percentil på det icke-verbala intelligenstestet (PM47)
- Barn med genomgripande utvecklingsstörning
Uteslutningskriterier för kontrollpatienter:
- Modersmål annat än franska
- Poäng < till 5 percentil på det icke-verbala intelligenstestet (PM47)
- Barn som fick logoped
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
STOL-gruppen
STOL-barn kommer att rekryteras på den neuropediatriska enheten vid GHICL i Lille. Barn kommer att följas och vi kommer att avgöra om kapaciteten av verbalt minne hos barn som presenterar STOL diagnostiserade i ett tidigt skede av deras utveckling (före 6 år) är förutsägande för utvecklingen av sjukdomen enligt deras kognitiva profil och mer specifikt deras språk profil samt deras testprestationer. Deltagarnas ögonrörelser (visuellt världsparadigm eller eyetracking) kommer att spelas in för att bestämma samspelet mellan språklig och visuell informationsbehandling. Patienter med ihållande STOL kommer att identifieras i slutet av uppföljningen. |
Eye tracker kommer att möjliggöra inspelning av olika information om ögonfixering (antal, varaktighet, plats) och saccadiska ögonrörelser (hastighet, räckvidd, antal, varaktighet) för att bestämma samspelet mellan språklig och visuell informationsbehandling under testprestanda
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
Barn utan språkutvecklingsstörning som är villiga att delta i studien kommer att rekryteras i skolan.
Deltagarnas ögonrörelser (visuellt världsparadigm eller eyetracking) kommer att spelas in för att bestämma samspelet mellan språklig och visuell informationsbehandling.
|
Eye tracker kommer att möjliggöra inspelning av olika information om ögonfixering (antal, varaktighet, plats) och saccadiska ögonrörelser (hastighet, räckvidd, antal, varaktighet) för att bestämma samspelet mellan språklig och visuell informationsbehandling under testprestanda
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i poängen associerad med talspråksresultat mätt med en skala som grupperar resultaten av olika frågeformulär
Tidsram: 0,12, 24 månader
|
Vi kommer att avgöra om kapaciteten för verbalt minne hos barn som uppvisar STOL diagnostiserade i ett tidigt skede av deras utveckling (före 6 år) är förutsägande för utvecklingen av sjukdomen enligt deras kognitiva profil och mer specifikt deras språkprofil såväl som deras testar prestationer.
För att mäta talspråksresultatet är det nödvändigt att ta hänsyn till poängen för mer än en testprestation.
|
0,12, 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i Raven's Progressive Matrices (RPM) test
Tidsram: 0,12, 24 månader
|
Ravens progressiva matriser (RPM) är ett test som ofta används i utbildningsmiljöer som består av 60 flervalsfrågor.
Detta är ett icke-verbalt test genom att frågorna består av visuella mönster.
RPM mäter förmågan att tänka klart om komplexa idéer och förmågan att lagra och återkalla information.
|
0,12, 24 månader
|
|
Förändringar från baslinjen i Peabody Picture Vocabulary Test
Tidsram: 0,12, 24 månader
|
Peabody Picture Vocabulary Test mäter en individs receptiva (hörande) ordförråd och ger samtidigt en snabb uppskattning av verbal förmåga eller skolastisk begåvning.
|
0,12, 24 månader
|
|
Ändringar från baslinjen i sifferupprepningstestet
Tidsram: 0,12, 24 månader
|
0,12, 24 månader
|
|
|
Ändringar från baslinjen i meningsrepetitionstestet
Tidsram: 0,12, 24 månader
|
0,12, 24 månader
|
|
|
Förändringar från baslinjen i icke-ordsrepetitionstestet
Tidsram: 0,12, 24 månader
|
0,12, 24 månader
|
|
|
Förändringar från baslinjen i barnens ögonspårning
Tidsram: 0,12, 24 månader
|
Det görs för att avgöra om det är ett samband mellan utvecklingen av processer involverade i verbal memorering (kognitiva mekanismer som ansvarar för databehandling). Eye tracker kommer att möjliggöra inspelning av information om ögonfixering (antal, varaktighet, plats) och saccadiska ögonrörelser (hastighet, räckvidd, antal, varaktighet) för att bestämma samspelet mellan språklig och visuell informationsbehandling under testföreställningar. |
0,12, 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Delphine Fleurion, Psychologist, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-P0029
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .