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Memorizzazione delle informazioni fonologiche nei bambini con disturbo dello sviluppo del linguaggio orale (MEMENTO)

26 novembre 2025 aggiornato da: Lille Catholic University

Codifica e memorizzazione delle informazioni fonologiche tra bambini in età prescolare e scolare con disturbo dello sviluppo del linguaggio orale.

Il disturbo dello sviluppo del linguaggio orale è definito dal ritardo nell'acquisizione del linguaggio nei bambini che possiedono un'acuità uditiva efficiente e un normale intelletto non verbale.

La diversità dei disturbi dello sviluppo del linguaggio dipende dal livello espressivo o dal livello ricettivo che porta a diverse sindromi e sintomi. Queste sindromi e sintomi sono raggruppati sotto il nome di STOL (Specific Troubles of Oral Language).

Nel presente progetto lo sfruttamento visivo e la capacità di apprendimento dei bambini che presentano una condizione STOL saranno confrontati con i pazienti con uno sviluppo normale. L'ipotesi dello sperimentatore è la seguente: i pazienti STOL per i quali il disturbo STOL è ridotto tra i 4 e i 7 anni di età presenteranno una migliore performance nella memorizzazione verbale, rispetto ai pazienti con una condizione STOL persistente dopo i 6 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

173

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francia, 59000
        • Hôpital St Vincent-de-Paul (GHICL)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini STOL di età compresa tra i 45 e i 95 mesi al momento dell'inserimento reclutati alla visita neuropediatrica e bambini di controllo coetanei reclutati nelle scuole

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti STOL:

  • Bambino di età compresa tra 45 e 95 mesi al momento dell'inclusione
  • Un punteggio > o uguale al 5 percentile nel test di intelligenza non verbale (PM47)
  • Paziente con diagnosi di STOL da parte dell'equipe medica neuropediatrica
  • Copertura dell'assicurazione sociale
  • Modulo di assenso firmato dai genitori o dal legale rappresentante del minore
  • Vista normale o corretta
  • Udito normale

Criteri di inclusione per i pazienti di controllo:

  • Bambino di età compresa tra 45 e 95 mesi il giorno dell'inserimento
  • Un punteggio > o uguale al 5 percentile nel test di intelligenza non verbale (PM47)
  • Bambino che non ha ricevuto alcuna logopedia
  • Copertura dell'assicurazione sociale
  • Modulo di assenso firmato dai genitori o dal legale rappresentante del minore
  • Vista normale o corretta
  • Udito normale

Criteri di esclusione per i pazienti STOL:

  • Lingua madre diversa dal francese
  • Punteggio < al 5 percentile nel test di intelligenza non verbale (PM47)
  • Bambino con disturbo pervasivo dello sviluppo

Criteri di esclusione per i pazienti di controllo:

  • Lingua madre diversa dal francese
  • Punteggio < al 5 percentile nel test di intelligenza non verbale (PM47)
  • Bambino che ha ricevuto logopedia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo STOLA

I bambini STOL saranno reclutati nell'unità neuropediatrica del GHICL di Lille. I bambini saranno seguiti e determineremo se le capacità di memoria verbale dei bambini che presentano STOL diagnosticata in una fase precoce del loro sviluppo (prima dei 6 anni) sono predittive dell'evoluzione del disturbo secondo il loro profilo cognitivo e più specificamente, il loro linguaggio profilo così come le loro prestazioni di prova. I movimenti oculari dei partecipanti (paradigma del mondo visivo o tracciamento oculare) saranno registrati al fine di determinare l'interazione tra l'elaborazione delle informazioni linguistiche e visive.

I pazienti con STOL persistente saranno identificati al termine del follow up.
Altro: Tracciamento oculare
L'eye tracker consentirà la registrazione di varie informazioni riguardanti la fissazione oculare (numero, durata, posizione) e il movimento oculare saccadico (velocità, distanza, numero, durata) al fine di determinare l'interazione tra l'elaborazione delle informazioni linguistiche e visive durante l'esecuzione dei test
Altri nomi:
  • paradigma del mondo visivo
Gruppo di controllo
I bambini senza disturbi dello sviluppo del linguaggio disposti a partecipare allo studio saranno reclutati a scuola. I movimenti oculari dei partecipanti (paradigma del mondo visivo o tracciamento oculare) saranno registrati al fine di determinare l'interazione tra l'elaborazione delle informazioni linguistiche e visive.
Altro: Tracciamento oculare
L'eye tracker consentirà la registrazione di varie informazioni riguardanti la fissazione oculare (numero, durata, posizione) e il movimento oculare saccadico (velocità, distanza, numero, durata) al fine di determinare l'interazione tra l'elaborazione delle informazioni linguistiche e visive durante l'esecuzione dei test
Altri nomi:
  • paradigma del mondo visivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni rispetto al basale nel punteggio associato all'esito del linguaggio vocale misurato da una scala che raggruppa i risultati di diversi questionari
Lasso di tempo: 0,12, 24 mesi
Verificheremo se le capacità di memoria verbale dei bambini che presentano STOL diagnosticata in una fase iniziale del loro sviluppo (prima dei 6 anni) sono predittive dell'evoluzione del disturbo secondo il loro profilo cognitivo e più specificamente, il loro profilo linguistico e il loro prova le prestazioni. Per misurare l'esito del linguaggio parlato è necessario prendere in considerazione il punteggio di più di una prova.
0,12, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche rispetto al basale nel test di Raven's Progressive Matrices (RPM).
Lasso di tempo: 0,12, 24 mesi
Raven's Progressive Matrices (RPM) è un test spesso utilizzato in contesti educativi che comprende 60 domande a scelta multipla. Questo è un test non verbale in quanto le domande sono costituite da schemi visivi. L'RPM misura la capacità di pensare chiaramente a idee complesse e la capacità di memorizzare e richiamare informazioni.
0,12, 24 mesi
Modifiche rispetto al basale nel Peabody Picture Vocabulary Test
Lasso di tempo: 0,12, 24 mesi
Il Peabody Picture Vocabulary Test misura il vocabolario ricettivo (uditivo) di un individuo e fornisce, allo stesso tempo, una rapida stima dell'abilità verbale o dell'attitudine scolastica.
0,12, 24 mesi
Cambiamenti rispetto al basale nel test di ripetizione del numero
Lasso di tempo: 0,12, 24 mesi
0,12, 24 mesi
Cambiamenti rispetto al basale nel test di ripetizione delle frasi
Lasso di tempo: 0,12, 24 mesi
0,12, 24 mesi
Cambiamenti rispetto al basale nel test di ripetizione di non parole
Lasso di tempo: 0,12, 24 mesi
0,12, 24 mesi
Cambiamenti rispetto al basale nel tracciamento oculare dei bambini
Lasso di tempo: 0,12, 24 mesi

Viene fatto per determinare se c'è una relazione tra l'evoluzione dei processi coinvolti nella memorizzazione verbale (meccanismi cognitivi preposti all'elaborazione dei dati).

L'eye tracker consentirà la registrazione di informazioni relative alla fissazione oculare (numero, durata, posizione) e movimenti oculari saccadici (velocità, distanza, numero, durata) al fine di determinare l'interazione tra l'elaborazione delle informazioni linguistiche e visive durante le prestazioni del test.
0,12, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lille Catholic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Delphine Fleurion, Psychologist, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC-P0029

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dello sviluppo del linguaggio

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