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Memorização da Informação Fonológica em Crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Linguagem Oral (MEMENTO)

26 de novembro de 2025 atualizado por: Lille Catholic University

Codificação e memorização da informação fonológica entre crianças pré-escolares e escolares com transtorno do desenvolvimento da linguagem oral.

O distúrbio do desenvolvimento da linguagem oral é definido pelo atraso na aquisição da linguagem em crianças que possuem acuidade auditiva eficiente e intelecto não verbal normal.

A diversidade dos distúrbios do desenvolvimento da linguagem depende tanto do nível expressivo quanto do nível receptivo levando a diversas síndromes e sintomas. Essas síndromes e sintomas são reagrupados sob o nome de STOL (Problemas Específicos da Linguagem Oral).

No projeto atual, a exploração visual e a capacidade de aprendizagem de crianças com condição STOL serão comparadas a pacientes com desenvolvimento normal. A hipótese do investigador é a seguinte: os doentes STOL para os quais a perturbação STOL é reduzida entre os 4 e os 7 anos de idade apresentarão um melhor desempenho na memorização verbal, em comparação com os doentes com uma condição STOL persistente após os 6 anos de idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

173

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, França, 59000
        • Hôpital St Vincent-de-Paul (GHICL)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças STOL com idade entre 45 e 95 meses à data de inclusão recrutadas na consulta de neuropediatria e crianças controlo da mesma idade recrutadas em escolas

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes STOL:

  • Criança com idade entre 45 e 95 meses na inclusão
  • Uma pontuação > ou igual a 5 percentil no teste de inteligência não verbal (PM47)
  • Paciente diagnosticado com STOL pela equipe médica neuropediatra
  • Cobertura do seguro social
  • Termo de consentimento assinado pelos pais ou representante legal da criança
  • Visão normal ou corrigida
  • audição normal

Critérios de inclusão para pacientes de controle:

  • Criança com idade entre 45 e 95 meses no dia da inclusão
  • Uma pontuação > ou igual a 5 percentil no teste de inteligência não verbal (PM47)
  • Criança que não recebeu terapia fonoaudiológica
  • Cobertura do seguro social
  • Termo de consentimento assinado pelos pais ou representante legal da criança
  • Visão normal ou corrigida
  • audição normal

Critérios de exclusão para pacientes STOL:

  • Língua materna diferente do francês
  • Pontuação < a 5 percentil no teste de inteligência não verbal (PM47)
  • Criança com transtorno global do desenvolvimento

Critérios de exclusão para pacientes de controle:

  • Língua materna diferente do francês
  • Pontuação < a 5 percentil no teste de inteligência não verbal (PM47)
  • Criança que recebeu terapia da fala

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo STOL

As crianças STOL serão recrutadas na unidade neuropediátrica do GHICL em Lille. As crianças serão acompanhadas e determinaremos se as capacidades de memória verbal das crianças com STOL diagnosticadas numa fase precoce do seu desenvolvimento (antes dos 6 anos) são preditivas da evolução da perturbação de acordo com o seu perfil cognitivo e mais especificamente, a sua linguagem perfil, bem como seus desempenhos em testes. Os movimentos oculares dos participantes (paradigma do mundo visual ou rastreamento ocular) serão registrados para determinar a interação entre o processamento de informações linguísticas e visuais.

Os pacientes com STOL persistente serão identificados no final do acompanhamento.

O rastreador ocular permitirá o registro de várias informações sobre a fixação do olho (número, duração, localização) e movimento ocular sacádico (velocidade, alcance, número, duração) para determinar a interação entre o processamento de informações linguísticas e visuais durante a realização dos testes
Outros nomes:
  • paradigma do mundo visual
Grupo de controle
As crianças sem transtorno do desenvolvimento da linguagem dispostas a participar do estudo serão recrutadas na escola. Os movimentos oculares dos participantes (paradigma do mundo visual ou rastreamento ocular) serão registrados para determinar a interação entre o processamento de informações linguísticas e visuais.
O rastreador ocular permitirá o registro de várias informações sobre a fixação do olho (número, duração, localização) e movimento ocular sacádico (velocidade, alcance, número, duração) para determinar a interação entre o processamento de informações linguísticas e visuais durante a realização dos testes
Outros nomes:
  • paradigma do mundo visual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base na pontuação associada ao resultado fonoaudiológico medido por uma escala que agrupa resultados de diferentes questionários
Prazo: 0,12, 24 meses
Iremos determinar se as capacidades de memória verbal das crianças com STOL diagnosticadas numa fase precoce do seu desenvolvimento (antes dos 6 anos) são preditivas da evolução da perturbação de acordo com o seu perfil cognitivo e mais especificamente, o seu perfil de linguagem bem como o seu testa desempenhos. Para mensurar o resultado fonoaudiológico é necessário levar em consideração a pontuação de mais de um desempenho no teste.
0,12, 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações desde a linha de base no teste de Matrizes Progressivas de Raven (RPM)
Prazo: 0,12, 24 meses
Matrizes progressivas de Raven (RPM) é um teste frequentemente usado em ambientes educacionais que é composto por 60 questões de múltipla escolha. Este é um teste não-verbal em que as perguntas são compostas de padrões visuais. O RPM mede a capacidade de pensar com clareza sobre ideias complexas e a capacidade de armazenar e recuperar informações.
0,12, 24 meses
Alterações desde a linha de base no Peabody Picture Vocabulary Test
Prazo: 0,12, 24 meses
O Peabody Picture Vocabulary Test mede o vocabulário receptivo (auditivo) de um indivíduo e fornece, ao mesmo tempo, uma estimativa rápida da habilidade verbal ou aptidão escolar.
0,12, 24 meses
Alterações da linha de base no teste de repetição de número
Prazo: 0,12, 24 meses
0,12, 24 meses
Mudanças desde a linha de base no teste de repetição de sentenças
Prazo: 0,12, 24 meses
0,12, 24 meses
Mudanças desde a linha de base no teste de repetição de não-palavras
Prazo: 0,12, 24 meses
0,12, 24 meses
Alterações da linha de base no rastreamento ocular das crianças
Prazo: 0,12, 24 meses

É feito para determinar se existe uma relação entre a evolução dos processos envolvidos na memorização verbal (mecanismos cognitivos responsáveis ​​pelo processamento de dados).

O rastreador ocular permitirá o registro de informações sobre a fixação do olho (número, duração, localização) e movimentos oculares sacádicos (velocidade, alcance, número, duração) para determinar a interação entre o processamento de informações lingüísticas e visuais durante as execuções do teste.

0,12, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Delphine Fleurion, Psychologist, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

20 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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