- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02609542
Memorização da Informação Fonológica em Crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Linguagem Oral (MEMENTO)
Codificação e memorização da informação fonológica entre crianças pré-escolares e escolares com transtorno do desenvolvimento da linguagem oral.
O distúrbio do desenvolvimento da linguagem oral é definido pelo atraso na aquisição da linguagem em crianças que possuem acuidade auditiva eficiente e intelecto não verbal normal.
A diversidade dos distúrbios do desenvolvimento da linguagem depende tanto do nível expressivo quanto do nível receptivo levando a diversas síndromes e sintomas. Essas síndromes e sintomas são reagrupados sob o nome de STOL (Problemas Específicos da Linguagem Oral).
No projeto atual, a exploração visual e a capacidade de aprendizagem de crianças com condição STOL serão comparadas a pacientes com desenvolvimento normal. A hipótese do investigador é a seguinte: os doentes STOL para os quais a perturbação STOL é reduzida entre os 4 e os 7 anos de idade apresentarão um melhor desempenho na memorização verbal, em comparação com os doentes com uma condição STOL persistente após os 6 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hauts-de-France
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Lille, Hauts-de-France, França, 59000
- Hôpital St Vincent-de-Paul (GHICL)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes STOL:
- Criança com idade entre 45 e 95 meses na inclusão
- Uma pontuação > ou igual a 5 percentil no teste de inteligência não verbal (PM47)
- Paciente diagnosticado com STOL pela equipe médica neuropediatra
- Cobertura do seguro social
- Termo de consentimento assinado pelos pais ou representante legal da criança
- Visão normal ou corrigida
- audição normal
Critérios de inclusão para pacientes de controle:
- Criança com idade entre 45 e 95 meses no dia da inclusão
- Uma pontuação > ou igual a 5 percentil no teste de inteligência não verbal (PM47)
- Criança que não recebeu terapia fonoaudiológica
- Cobertura do seguro social
- Termo de consentimento assinado pelos pais ou representante legal da criança
- Visão normal ou corrigida
- audição normal
Critérios de exclusão para pacientes STOL:
- Língua materna diferente do francês
- Pontuação < a 5 percentil no teste de inteligência não verbal (PM47)
- Criança com transtorno global do desenvolvimento
Critérios de exclusão para pacientes de controle:
- Língua materna diferente do francês
- Pontuação < a 5 percentil no teste de inteligência não verbal (PM47)
- Criança que recebeu terapia da fala
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo STOL
As crianças STOL serão recrutadas na unidade neuropediátrica do GHICL em Lille. As crianças serão acompanhadas e determinaremos se as capacidades de memória verbal das crianças com STOL diagnosticadas numa fase precoce do seu desenvolvimento (antes dos 6 anos) são preditivas da evolução da perturbação de acordo com o seu perfil cognitivo e mais especificamente, a sua linguagem perfil, bem como seus desempenhos em testes. Os movimentos oculares dos participantes (paradigma do mundo visual ou rastreamento ocular) serão registrados para determinar a interação entre o processamento de informações linguísticas e visuais. Os pacientes com STOL persistente serão identificados no final do acompanhamento. |
O rastreador ocular permitirá o registro de várias informações sobre a fixação do olho (número, duração, localização) e movimento ocular sacádico (velocidade, alcance, número, duração) para determinar a interação entre o processamento de informações linguísticas e visuais durante a realização dos testes
Outros nomes:
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Grupo de controle
As crianças sem transtorno do desenvolvimento da linguagem dispostas a participar do estudo serão recrutadas na escola.
Os movimentos oculares dos participantes (paradigma do mundo visual ou rastreamento ocular) serão registrados para determinar a interação entre o processamento de informações linguísticas e visuais.
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O rastreador ocular permitirá o registro de várias informações sobre a fixação do olho (número, duração, localização) e movimento ocular sacádico (velocidade, alcance, número, duração) para determinar a interação entre o processamento de informações linguísticas e visuais durante a realização dos testes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da linha de base na pontuação associada ao resultado fonoaudiológico medido por uma escala que agrupa resultados de diferentes questionários
Prazo: 0,12, 24 meses
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Iremos determinar se as capacidades de memória verbal das crianças com STOL diagnosticadas numa fase precoce do seu desenvolvimento (antes dos 6 anos) são preditivas da evolução da perturbação de acordo com o seu perfil cognitivo e mais especificamente, o seu perfil de linguagem bem como o seu testa desempenhos.
Para mensurar o resultado fonoaudiológico é necessário levar em consideração a pontuação de mais de um desempenho no teste.
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0,12, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações desde a linha de base no teste de Matrizes Progressivas de Raven (RPM)
Prazo: 0,12, 24 meses
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Matrizes progressivas de Raven (RPM) é um teste frequentemente usado em ambientes educacionais que é composto por 60 questões de múltipla escolha.
Este é um teste não-verbal em que as perguntas são compostas de padrões visuais.
O RPM mede a capacidade de pensar com clareza sobre ideias complexas e a capacidade de armazenar e recuperar informações.
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0,12, 24 meses
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Alterações desde a linha de base no Peabody Picture Vocabulary Test
Prazo: 0,12, 24 meses
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O Peabody Picture Vocabulary Test mede o vocabulário receptivo (auditivo) de um indivíduo e fornece, ao mesmo tempo, uma estimativa rápida da habilidade verbal ou aptidão escolar.
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0,12, 24 meses
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Alterações da linha de base no teste de repetição de número
Prazo: 0,12, 24 meses
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0,12, 24 meses
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Mudanças desde a linha de base no teste de repetição de sentenças
Prazo: 0,12, 24 meses
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0,12, 24 meses
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Mudanças desde a linha de base no teste de repetição de não-palavras
Prazo: 0,12, 24 meses
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0,12, 24 meses
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Alterações da linha de base no rastreamento ocular das crianças
Prazo: 0,12, 24 meses
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É feito para determinar se existe uma relação entre a evolução dos processos envolvidos na memorização verbal (mecanismos cognitivos responsáveis pelo processamento de dados). O rastreador ocular permitirá o registro de informações sobre a fixação do olho (número, duração, localização) e movimentos oculares sacádicos (velocidade, alcance, número, duração) para determinar a interação entre o processamento de informações lingüísticas e visuais durante as execuções do teste. |
0,12, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Delphine Fleurion, Psychologist, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0029
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