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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02609542
Mémorisation des informations phonologiques chez les enfants présentant un trouble du développement du langage oral (MEMENTO)
Codage et mémorisation des informations phonologiques chez les enfants d'âge préscolaire et scolaire présentant un trouble du développement du langage oral.
Le trouble du développement du langage oral est défini par le retard d'acquisition du langage chez les enfants qui possèdent une acuité auditive efficace et un intellect non verbal normal.
La diversité des troubles du développement du langage dépend soit du niveau expressif, soit du niveau réceptif conduisant à divers syndromes et symptômes. Ces syndromes et symptômes sont regroupés sous le nom de STOL (Troubles Spécifiques du Langage Oral).
Dans le projet actuel, l'exploitation visuelle et la capacité d'apprentissage d'enfants présentant une condition STOL seront comparées à des patients ayant un développement normal. L'hypothèse de l'investigateur est la suivante : les patients STOL pour lesquels le trouble STOL est réduit entre 4 et 7 ans présenteront une meilleure performance à la mémorisation verbale, par rapport aux patients ayant un état STOL persistant après l'âge de 6 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hauts-de-France
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Lille, Hauts-de-France, France, 59000
- Hôpital St Vincent-de-Paul (GHICL)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les patients STOL :
- Enfant âgé de 45 à 95 mois à l'inclusion
- Un score > ou égal à 5 percentile au test d'intelligence non verbale (PM47)
- Patient diagnostiqué STOL par l'équipe médicale neuropédiatrique
- Couverture de la sécurité sociale
- Formulaire de consentement signé par les parents ou le représentant légal de l'enfant
- Vue normale ou corrigée
- Audition normale
Critères d'inclusion pour les patients témoins :
- Enfant âgé de 45 à 95 mois au jour de l'inclusion
- Un score > ou égal à 5 percentile au test d'intelligence non verbale (PM47)
- Enfant qui n'a pas reçu d'orthophonie
- Couverture de la sécurité sociale
- Formulaire de consentement signé par les parents ou le représentant légal de l'enfant
- Vue normale ou corrigée
- Audition normale
Critères d'exclusion pour les patients STOL :
- Langue maternelle autre que le français
- Score < à 5 percentile au test d'intelligence non verbale (PM47)
- Enfant avec trouble envahissant du développement
Critères d'exclusion pour les patients témoins :
- Langue maternelle autre que le français
- Score < à 5 percentile au test d'intelligence non verbale (PM47)
- Enfant ayant reçu une orthophonie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe STOL
Les enfants STOL seront recrutés dans l'unité de neuropédiatrie du GHICL de Lille. Les enfants seront suivis et nous déterminerons si les capacités de mémoire verbale des enfants présentant un STOL diagnostiqué à un stade précoce de leur développement (avant 6 ans) sont prédictives de l'évolution du trouble selon leur profil cognitif et plus précisément, leur langage profil ainsi que leurs performances aux tests. Les mouvements oculaires des participants (paradigme du monde visuel ou eye tracking) seront enregistrés afin de déterminer l'interaction entre le traitement de l'information linguistique et visuelle. Les patients avec un STOL persistant seront identifiés à la fin du suivi. |
Eye tracker permettra l'enregistrement de diverses informations concernant la fixation des yeux (nombre, durée, emplacement) et le mouvement oculaire saccadique (vitesse, portée, nombre, durée) afin de déterminer l'interaction entre le traitement des informations linguistiques et visuelles lors de la réalisation des tests
Autres noms:
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Groupe de contrôle
Les enfants sans trouble du développement du langage désireux de participer à l'étude seront recrutés à l'école.
Les mouvements oculaires des participants (paradigme du monde visuel ou eye tracking) seront enregistrés afin de déterminer l'interaction entre le traitement de l'information linguistique et visuelle.
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Eye tracker permettra l'enregistrement de diverses informations concernant la fixation des yeux (nombre, durée, emplacement) et le mouvement oculaire saccadique (vitesse, portée, nombre, durée) afin de déterminer l'interaction entre le traitement des informations linguistiques et visuelles lors de la réalisation des tests
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base du score associé au résultat orthophonique mesuré par une échelle regroupant les résultats de différents questionnaires
Délai: 0,12, 24 mois
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Nous déterminerons si les capacités de mémoire verbale des enfants présentant un STOL diagnostiqué à un stade précoce de leur développement (avant 6 ans) sont prédictives de l'évolution du trouble selon leur profil cognitif et plus précisément, leur profil langagier ainsi que leur teste les performances.
Pour mesurer le résultat du langage de la parole, il est nécessaire de prendre en considération le score de plus d'un test de performance.
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0,12, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements par rapport à la ligne de base dans le test Raven's Progressive Matrices (RPM)
Délai: 0,12, 24 mois
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Raven's Progressive Matrices (RPM) est un test souvent utilisé dans les milieux éducatifs qui comprend 60 questions à choix multiples.
Il s'agit d'un test non verbal dans la mesure où les questions sont composées de schémas visuels.
Le RPM mesure la capacité à penser clairement à des idées complexes et la capacité à stocker et à mémoriser des informations.
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0,12, 24 mois
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Changements par rapport à la ligne de base dans le test de vocabulaire en images Peabody
Délai: 0,12, 24 mois
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Le Peabody Picture Vocabulary Test mesure le vocabulaire réceptif (ouï) d'un individu et fournit, en même temps, une estimation rapide de la capacité verbale ou de l'aptitude scolaire.
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0,12, 24 mois
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Changements par rapport à la ligne de base dans le test de répétition des nombres
Délai: 0,12, 24 mois
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0,12, 24 mois
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Changements par rapport à la ligne de base dans le test de répétition de phrases
Délai: 0,12, 24 mois
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0,12, 24 mois
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Changements par rapport à la ligne de base dans le test de répétition des non-mots
Délai: 0,12, 24 mois
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0,12, 24 mois
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Changements par rapport à la ligne de base dans le suivi oculaire des enfants
Délai: 0,12, 24 mois
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Elle est faite dans le but de déterminer s'il existe une relation entre l'évolution des processus impliqués dans la mémorisation verbale (mécanismes cognitifs en charge du traitement des données). L'eye tracker permettra d'enregistrer des informations concernant la fixation des yeux (nombre, durée, emplacement) et les mouvements oculaires saccadés (vitesse, portée, nombre, durée) afin de déterminer l'interaction entre le traitement des informations linguistiques et visuelles lors des performances des tests. |
0,12, 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Delphine Fleurion, Psychologist, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0029
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