- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02609542
Auswendiglernen phonologischer Informationen bei Kindern mit Sprachentwicklungsstörung (MEMENTO)
Kodierung und Speicherung phonologischer Informationen bei Vorschul- und Schulkindern mit Sprachentwicklungsstörung.
Die Störung der mündlichen Sprachentwicklung wird durch die Verzögerung des Spracherwerbs bei Kindern definiert, die über eine effiziente Hörschärfe und einen normalen nonverbalen Intellekt verfügen.
Die Vielfalt der Sprachentwicklungsstörungen hängt entweder von der expressiven Ebene oder von der rezeptiven Ebene ab, was zu unterschiedlichen Syndromen und Symptomen führt. Diese Syndrome und Symptome werden unter dem Namen STOL (Specific Troubles of Oral Language) zusammengefasst.
Im aktuellen Projekt wird die visuelle Ausbeutung und Lernfähigkeit von Kindern mit STOL-Erkrankung mit Patienten mit normaler Entwicklung verglichen. Die Hypothese des Forschers lautet wie folgt: STOL-Patienten, bei denen die STOL-Störung zwischen dem 4. und 7. Lebensjahr reduziert ist, zeigen eine bessere Leistung beim verbalen Auswendiglernen im Vergleich zu Patienten mit einer anhaltenden STOL-Erkrankung nach dem 6. Lebensjahr.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amélie Lansiaux, MD, PhD
- E-Mail: lansiaux.amelie@ghicl.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mélanie Hamez, Med Monitor
- E-Mail: hamez.melanie@ghicl.net
Studienorte
-
-
Nord-Pas-de-Calais
-
Lille, Nord-Pas-de-Calais, Frankreich, 59000
- Rekrutierung
- Hôpital St Vincent-de-Paul (GHICL)
-
Kontakt:
- Delphine Fleurion, MD
- Telefonnummer: +0033623531011 +0033320874223
- E-Mail: delphine.fleurion@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für STOL-Patienten:
- Kind im Alter zwischen 45 und 95 Monaten bei Aufnahme
- Eine Punktzahl > oder gleich 5 Perzentil beim nonverbalen Intelligenztest (PM47)
- Patient, bei dem vom neuropädiatrischen Ärzteteam STOL diagnostiziert wurde
- Deckungsumfang der Sozialversicherung
- Einverständniserklärung, unterzeichnet von den Eltern oder dem gesetzlichen Vertreter des Kindes
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen
- Normales Gehör
Einschlusskriterien für Kontrollpatienten:
- Kind im Alter zwischen 45 und 95 Monaten am Tag der Aufnahme
- Eine Punktzahl > oder gleich 5 Perzentil beim nonverbalen Intelligenztest (PM47)
- Kind, das keine Sprachtherapie erhalten hat
- Deckungsumfang der Sozialversicherung
- Einverständniserklärung, unterzeichnet von den Eltern oder dem gesetzlichen Vertreter des Kindes
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen
- Normales Gehör
Ausschlusskriterien für STOL-Patienten:
- Andere Muttersprache als Französisch
- Ergebnis < bis 5 Perzentil beim nonverbalen Intelligenztest (PM47)
- Kind mit tiefgreifender Entwicklungsstörung
Ausschlusskriterien für Kontrollpatienten:
- Andere Muttersprache als Französisch
- Ergebnis < bis 5 Perzentil beim nonverbalen Intelligenztest (PM47)
- Kind, das Logopädie erhielt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
STOL-Gruppe
STOL-Kinder werden in der neuropädiatrischen Abteilung des GHICL in Lille rekrutiert. Die Kinder werden beobachtet und wir werden feststellen, ob die Fähigkeiten des verbalen Gedächtnisses der Kinder mit STOL, die in einem frühen Stadium ihrer Entwicklung (vor 6 Jahren) diagnostiziert wurden, die Entwicklung der Störung gemäß ihrem kognitiven Profil und insbesondere ihrer Sprache vorhersagen Profil sowie deren Testleistungen. Die Augenbewegungen der Teilnehmer (Visual World Paradigm oder Eyetracking) werden aufgezeichnet, um das Zusammenspiel zwischen sprachlicher und visueller Informationsverarbeitung zu ermitteln. Patienten mit anhaltender STOL werden am Ende der Nachsorge identifiziert. |
Eyetracker ermöglicht die Aufzeichnung verschiedener Informationen zur Augenfixation (Anzahl, Dauer, Ort) und sakkadischer Augenbewegung (Geschwindigkeit, Reichweite, Anzahl, Dauer), um das Zusammenspiel zwischen sprachlicher und visueller Informationsverarbeitung während der Testdurchführung zu bestimmen
Andere Namen:
|
Kontrollgruppe
Kinder ohne Sprachentwicklungsstörung, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden in der Schule rekrutiert.
Die Augenbewegungen der Teilnehmer (Visual World Paradigm oder Eyetracking) werden aufgezeichnet, um das Zusammenspiel zwischen sprachlicher und visueller Informationsverarbeitung zu ermitteln.
|
Eyetracker ermöglicht die Aufzeichnung verschiedener Informationen zur Augenfixation (Anzahl, Dauer, Ort) und sakkadischer Augenbewegung (Geschwindigkeit, Reichweite, Anzahl, Dauer), um das Zusammenspiel zwischen sprachlicher und visueller Informationsverarbeitung während der Testdurchführung zu bestimmen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl im Zusammenhang mit dem Sprachergebnis, gemessen anhand einer Skala, die die Ergebnisse verschiedener Fragebögen gruppiert
Zeitfenster: 0,12, 24 Monate
|
Wir werden feststellen, ob die Kapazitäten des verbalen Gedächtnisses der Kinder mit STOL, die in einem frühen Stadium ihrer Entwicklung (vor 6 Jahren) diagnostiziert wurden, die Entwicklung der Störung gemäß ihrem kognitiven Profil und insbesondere ihrem Sprachprofil sowie ihrem Profil vorhersagen testet Leistungen.
Um das Sprechsprachergebnis zu messen, ist es notwendig, die Punktzahl von mehr als einer Testleistung zu berücksichtigen.
|
0,12, 24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Raven's Progressive Matrices (RPM)-Test
Zeitfenster: 0,12, 24 Monate
|
Raven's Progressive Matrices (RPM) ist ein Test, der häufig in Bildungseinrichtungen verwendet wird und aus 60 Multiple-Choice-Fragen besteht.
Dies ist ein nonverbaler Test, da die Fragen aus visuellen Mustern bestehen.
RPM misst die Fähigkeit, klar über komplexe Ideen nachzudenken und die Fähigkeit, Informationen zu speichern und abzurufen.
|
0,12, 24 Monate
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Peabody Picture Vocabulary Test
Zeitfenster: 0,12, 24 Monate
|
Der Peabody Picture Vocabulary Test misst den rezeptiven (Hör-) Wortschatz einer Person und liefert gleichzeitig eine schnelle Einschätzung der verbalen Fähigkeiten oder der schulischen Begabung.
|
0,12, 24 Monate
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Zahlwiederholungstest
Zeitfenster: 0,12, 24 Monate
|
0,12, 24 Monate
|
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Satzwiederholungstest
Zeitfenster: 0,12, 24 Monate
|
0,12, 24 Monate
|
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Nicht-Wort-Wiederholungstest
Zeitfenster: 0,12, 24 Monate
|
0,12, 24 Monate
|
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert beim Eyetracking der Kinder
Zeitfenster: 0,12, 24 Monate
|
Es wird durchgeführt, um festzustellen, ob es eine Beziehung zwischen der Entwicklung von Prozessen gibt, die an der verbalen Erinnerung beteiligt sind (kognitive Mechanismen, die für die Datenverarbeitung verantwortlich sind). Eyetracker ermöglichen die Aufzeichnung von Informationen zur Augenfixation (Anzahl, Dauer, Ort) und sakkadischen Augenbewegungen (Geschwindigkeit, Reichweite, Anzahl, Dauer), um das Zusammenspiel zwischen sprachlicher und visueller Informationsverarbeitung während der Testdurchführung zu bestimmen. |
0,12, 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Delphine Fleurion, Psychologist, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-P0029
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