- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02609542
Memorisatie van fonologische informatie bij kinderen met een orale taalontwikkelingsstoornis (MEMENTO)
Codering en memorisatie van fonologische informatie bij kleuters en schoolkinderen met een orale taalontwikkelingsstoornis.
De stoornis van de mondelinge taalontwikkeling wordt gedefinieerd door de vertraging in taalverwerving bij kinderen met een efficiënte auditieve scherpte en een normaal non-verbaal intellect.
De diversiteit van taalontwikkelingsstoornissen hangt ofwel af van het expressieve niveau ofwel van het receptieve niveau, wat leidt tot diverse syndromen en symptomen. Deze ziektebeelden en symptomen worden gehergroepeerd onder de naam STOL (Specific Troubles of Oral Language).
In het huidige project wordt de visuele exploitatie en het leervermogen van kinderen met een STOL-aandoening vergeleken met patiënten met een normale ontwikkeling. De hypothese van de onderzoeker is als volgt: STOL-patiënten bij wie de STOL-stoornis tussen 4 en 7 jaar is verminderd, zullen beter presteren op het gebied van verbaal memoriseren, in vergelijking met patiënten met een aanhoudende STOL-aandoening na de leeftijd van 6 jaar.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59000
- Hôpital St Vincent-de-Paul (GHICL)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor STOL-patiënten:
- Kind tussen 45 en 95 maanden bij opname
- Een score > of gelijk aan 5 percentiel op de non-verbale intelligentietest (PM47)
- Patiënt gediagnosticeerd met STOL door het neuropediatrisch medisch team
- Dekking van de sociale verzekeringen
- Toestemmingsformulier ondertekend door de ouders of de wettelijke vertegenwoordiger van het kind
- Normaal of gecorrigeerd zicht
- Normaal gehoor
Inclusiecriteria voor controlepatiënten:
- Kind tussen 45 en 95 maanden op de dag van opname
- Een score > of gelijk aan 5 percentiel op de non-verbale intelligentietest (PM47)
- Kind dat geen logopedie kreeg
- Dekking van de sociale verzekeringen
- Toestemmingsformulier ondertekend door de ouders of de wettelijke vertegenwoordiger van het kind
- Normaal of gecorrigeerd zicht
- Normaal gehoor
Uitsluitingscriteria voor STOL-patiënten:
- Andere moedertaal dan Frans
- Score < tot 5 percentiel op de non-verbale intelligentietest (PM47)
- Kind met een pervasieve ontwikkelingsstoornis
Uitsluitingscriteria voor controlepatiënten:
- Andere moedertaal dan Frans
- Score < tot 5 percentiel op de non-verbale intelligentietest (PM47)
- Kind dat logopedie kreeg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
STOL-groep
STOL-kinderen zullen worden aangeworven op de afdeling neuropediatrie van het GHICL in Rijsel. Kinderen zullen worden gevolgd en we zullen bepalen of de capaciteiten van verbaal geheugen van de kinderen die STOL gediagnosticeerd zijn in een vroeg stadium van hun ontwikkeling (vóór 6 jaar) voorspellend zijn voor de evolutie van de stoornis volgens hun cognitief profiel en meer specifiek hun taal profiel en hun testprestaties. De oogbewegingen van de deelnemers (visual world paradigm of eye tracking) worden geregistreerd om de wisselwerking tussen taalkundige en visuele informatieverwerking te bepalen. Patiënten met een aanhoudende STOL worden aan het einde van de follow-up geïdentificeerd. |
Eye-tracker maakt het mogelijk om verschillende informatie over oogfixatie (aantal, duur, locatie) en saccadische oogbewegingen (snelheid, bereik, aantal, duur) vast te leggen om de wisselwerking tussen taalkundige en visuele informatieverwerking tijdens de testuitvoering te bepalen
Andere namen:
|
|
Controlegroep
Kinderen zonder taalontwikkelingsstoornis die aan het onderzoek willen deelnemen, worden op school geworven.
De oogbewegingen van de deelnemers (visual world paradigm of eye tracking) worden geregistreerd om de wisselwerking tussen taalkundige en visuele informatieverwerking te bepalen.
|
Eye-tracker maakt het mogelijk om verschillende informatie over oogfixatie (aantal, duur, locatie) en saccadische oogbewegingen (snelheid, bereik, aantal, duur) vast te leggen om de wisselwerking tussen taalkundige en visuele informatieverwerking tijdens de testuitvoering te bepalen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de score die verband houdt met de spraak-taaluitkomst, gemeten door een schaal die de resultaten van verschillende vragenlijsten groepeert
Tijdsspanne: 0,12, 24 maanden
|
We zullen bepalen of de capaciteiten van verbaal geheugen van de kinderen die STOL gediagnosticeerd zijn in een vroeg stadium van hun ontwikkeling (vóór 6 jaar) voorspellend zijn voor de evolutie van de stoornis op basis van hun cognitief profiel en meer specifiek hun taalprofiel en hun test prestaties.
Om de spraak-taaluitkomst te meten is het noodzakelijk om rekening te houden met de score van meer dan één testprestatie.
|
0,12, 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in de Raven's Progressive Matrices (RPM)-test
Tijdsspanne: 0,12, 24 maanden
|
Raven's Progressive Matrices (RPM) is een test die vaak wordt gebruikt in educatieve omgevingen en bestaat uit 60 meerkeuzevragen.
Dit is een non-verbale test in die zin dat de vragen uit visuele patronen bestaan.
RPM meet het vermogen om helder na te denken over complexe ideeën en het vermogen om informatie op te slaan en op te roepen.
|
0,12, 24 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in de Peabody Picture Vocabulary Test
Tijdsspanne: 0,12, 24 maanden
|
De Peabody Picture Vocabulary Test meet de receptieve (horende) woordenschat van een individu en geeft tegelijkertijd een snelle schatting van de verbale bekwaamheid of de schoolse aanleg.
|
0,12, 24 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in de nummerherhalingstest
Tijdsspanne: 0,12, 24 maanden
|
0,12, 24 maanden
|
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de herhalingstest van zinnen
Tijdsspanne: 0,12, 24 maanden
|
0,12, 24 maanden
|
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de herhalingstest voor niet-woorden
Tijdsspanne: 0,12, 24 maanden
|
0,12, 24 maanden
|
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de eye-tracking van de kinderen
Tijdsspanne: 0,12, 24 maanden
|
Het wordt gedaan om te bepalen of er een relatie is tussen de evolutie van processen die betrokken zijn bij verbale memorisatie (cognitieve mechanismen die verantwoordelijk zijn voor gegevensverwerking). Met Eye Tracker kan informatie over oogfixatie (aantal, duur, locatie) en saccadische oogbewegingen (snelheid, bereik, aantal, duur) worden vastgelegd om de wisselwerking tussen taalkundige en visuele informatieverwerking tijdens testuitvoeringen te bepalen. |
0,12, 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Delphine Fleurion, Psychologist, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-P0029
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .