- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02609542
Zapamiętywanie informacji fonologicznych wśród dzieci z zaburzeniami rozwoju języka mówionego (MEMENTO)
Kodowanie i zapamiętywanie informacji fonologicznych wśród dzieci w wieku przedszkolnym i szkolnym z zaburzeniami rozwoju języka mówionego.
Zaburzenie rozwoju języka mówionego definiuje się jako opóźnienie w przyswajaniu języka u dzieci, które mają sprawną ostrość słuchu i normalny intelekt niewerbalny.
Zróżnicowanie zaburzeń rozwoju języka zależy od poziomu ekspresyjnego lub receptywnego, co prowadzi do różnych zespołów i objawów. Te zespoły i objawy są przegrupowane pod nazwą STOL (Specific Troubles of Oral Language).
W ramach obecnego projektu możliwości wizualnej eksploatacji i uczenia się dzieci z zespołem STOL zostaną porównane z pacjentami o prawidłowym rozwoju. Hipoteza badacza jest następująca: pacjenci ze STOL, u których zaburzenie STOL jest zmniejszone między 4 a 7 rokiem życia, będą wykazywać lepsze wyniki w zapamiętywaniu werbalnym w porównaniu z pacjentami z przetrwałym stanem STOL po 6 roku życia.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Francja, 59000
- Hôpital St Vincent-de-Paul (GHICL)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów ze STOL:
- Dziecko w wieku od 45 do 95 miesięcy w chwili włączenia
- Wynik > lub równy 5 percentylowi w niewerbalnym teście inteligencji (PM47)
- Pacjent z rozpoznaniem STOL przez zespół neuropediatryczny
- Pokrycie ubezpieczenia społecznego
- Formularz zgody podpisany przez rodziców lub przedstawiciela prawnego dziecka
- Wzrok normalny lub skorygowany
- Normalny słuch
Kryteria włączenia dla pacjentów z grupy kontrolnej:
- Dziecko w wieku od 45 do 95 miesięcy w dniu włączenia
- Wynik > lub równy 5 percentylowi w niewerbalnym teście inteligencji (PM47)
- Dziecko, które nie otrzymało żadnej terapii logopedycznej
- Pokrycie ubezpieczenia społecznego
- Formularz zgody podpisany przez rodziców lub przedstawiciela prawnego dziecka
- Wzrok normalny lub skorygowany
- Normalny słuch
Kryteria wykluczenia dla pacjentów ze STOL:
- Język ojczysty inny niż francuski
- Wynik < do 5 percentyla w niewerbalnym teście inteligencji (PM47)
- Dziecko z całościowymi zaburzeniami rozwoju
Kryteria wykluczenia dla pacjentów z grupy kontrolnej:
- Język ojczysty inny niż francuski
- Wynik < do 5 percentyla w niewerbalnym teście inteligencji (PM47)
- Dziecko poddane terapii logopedycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa STOL
Dzieci STOL będą rekrutowane na oddziale neuropediatrycznym GHICL w Lille. Dzieci będą obserwowane i ustalimy, czy zdolności pamięci werbalnej dzieci prezentujących STOL zdiagnozowane we wczesnym okresie ich rozwoju (przed 6 rokiem życia) pozwalają przewidzieć ewolucję zaburzenia zgodnie z ich profilem poznawczym, a dokładniej ich językiem profil, a także wyniki ich testów. Ruchy gałek ocznych uczestników (paradygmat świata wizualnego lub śledzenie ruchu gałek ocznych) będą rejestrowane w celu określenia interakcji między przetwarzaniem informacji językowych i wizualnych. Pacjenci z przetrwałym STOL zostaną zidentyfikowani pod koniec obserwacji. |
Eye tracker pozwoli na rejestrację różnych informacji dotyczących fiksacji oka (liczba, czas trwania, lokalizacja) i sakadycznych ruchów gałki ocznej (prędkość, zasięg, liczba, czas trwania) w celu określenia interakcji między przetwarzaniem informacji językowych i wizualnych podczas wykonywania testów
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Chętne do udziału w badaniu dzieci bez zaburzeń rozwoju językowego będą rekrutowane do szkoły.
Ruchy gałek ocznych uczestników (paradygmat świata wizualnego lub śledzenie ruchu gałek ocznych) będą rejestrowane w celu określenia interakcji między przetwarzaniem informacji językowych i wizualnych.
|
Eye tracker pozwoli na rejestrację różnych informacji dotyczących fiksacji oka (liczba, czas trwania, lokalizacja) i sakadycznych ruchów gałki ocznej (prędkość, zasięg, liczba, czas trwania) w celu określenia interakcji między przetwarzaniem informacji językowych i wizualnych podczas wykonywania testów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w wynikach związanych z wynikami mowy i języka mierzone za pomocą skali grupującej wyniki różnych kwestionariuszy
Ramy czasowe: 0,12, 24 miesiące
|
Ustalimy, czy zdolności pamięci werbalnej dzieci z rozpoznaniem STOL we wczesnym okresie ich rozwoju (przed 6 rokiem życia) pozwalają przewidzieć ewolucję zaburzenia zgodnie z ich profilem poznawczym, a dokładniej profilem językowym oraz testy wydajności.
Aby zmierzyć wynik języka mowy, należy wziąć pod uwagę wynik więcej niż jednego testu wydajności.
|
0,12, 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w teście Raven’s Progressive Matrices (RPM).
Ramy czasowe: 0,12, 24 miesiące
|
Raven's Progressive Matrices (RPM) to test często używany w placówkach edukacyjnych, który składa się z 60 pytań wielokrotnego wyboru.
Jest to test niewerbalny, w którym pytania składają się z wzorców wizualnych.
RPM mierzy zdolność jasnego myślenia o złożonych pomysłach oraz zdolność do przechowywania i przywoływania informacji.
|
0,12, 24 miesiące
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w teście słownictwa obrazkowego Peabody
Ramy czasowe: 0,12, 24 miesiące
|
Peabody Picture Vocabulary Test mierzy indywidualne słownictwo receptywne (słuchowe) i zapewnia jednocześnie szybką ocenę zdolności werbalnych lub uzdolnień szkolnych.
|
0,12, 24 miesiące
|
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej w teście powtórzeń liczb
Ramy czasowe: 0,12, 24 miesiące
|
0,12, 24 miesiące
|
|
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w teście powtarzania zdań
Ramy czasowe: 0,12, 24 miesiące
|
0,12, 24 miesiące
|
|
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej w teście powtórzeń innych niż słowa
Ramy czasowe: 0,12, 24 miesiące
|
0,12, 24 miesiące
|
|
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej w śledzeniu ruchu gałek ocznych dzieci
Ramy czasowe: 0,12, 24 miesiące
|
Ma to na celu ustalenie, czy istnieje związek między ewolucją procesów związanych z zapamiętywaniem werbalnym (mechanizmów poznawczych odpowiedzialnych za przetwarzanie danych). Eye tracker pozwoli na rejestrację informacji dotyczących fiksacji oka (liczba, czas trwania, lokalizacja) i sakkadycznych ruchów gałek ocznych (prędkość, zasięg, liczba, czas trwania) w celu określenia interakcji między przetwarzaniem informacji językowych i wizualnych podczas wykonywania testów. |
0,12, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Delphine Fleurion, Psychologist, Groupement des Hopitaux de l'institut catholique de Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-P0029
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śledzenie wzroku
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesZakończonyChoroba Parkinsona | Demencja Alzheimera | Otępienie czołowo-skronioweMonako
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja
-
Battelle Memorial InstituteZakończonyZatrucie konopiami indyjskimiStany Zjednoczone
-
Oticon MedicalZakończonyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Utrata słuchu, obustronna | Ślimakowa utrata słuchu | Utrata słuchu, ślimakFrancja
-
Child Mind InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Erasmus Medical CenterRekrutacyjnyPolipy jelita grubegoHolandia
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmRekrutacyjnyRak jelita grubego | GruczolakNiemcy
-
University of Illinois at ChicagoNational Eye Institute (NEI)RekrutacyjnyRetinopatia cukrzycowa (DR)Stany Zjednoczone
-
University Hospital, ToursMinistry of Health, France; National Research Agency, France; UMR 1253, iBrain... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services; Food... i inni współpracownicyZakończonyŚledzenie wzrokuStany Zjednoczone