Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Memorisering av fonologisk informasjon blant barn med muntlig språkutviklingsforstyrrelse (MEMENTO)

26. november 2025 oppdatert av: Lille Catholic University

Koding og memorisering av fonologisk informasjon blant førskole- og skolebarn med muntlig språkutviklingsforstyrrelse.

Forstyrrelsen i muntlig språkutvikling er definert av forsinkelsen i språktilegnelsen hos barn som har effektiv auditiv skarphet og normalt ikke-verbalt intellekt.

Mangfoldet av språkutviklingsforstyrrelser avhenger enten på det ekspressive nivået eller på det reseptive nivået som fører til ulike syndromer og symptomer. Disse syndromene og symptomene er omgruppert under navnet STOL (Specific Troubles of Oral Language).

I dette prosjektet vil den visuelle utnyttelse og læringsevnen til barn som har en STOL-tilstand sammenlignes med pasienter med normal utvikling. Utforskerens hypotese er som følger: STOL-pasienter som STOL-lidelsen er redusert for mellom 4 og 7 år vil gi bedre ytelse ved verbal memorering, sammenlignet med pasienter med vedvarende STOL-tilstand etter fylte 6 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

173

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59000
        • Hôpital St Vincent-de-Paul (GHICL)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

STOL-barn mellom 45 og 95 måneder ved inkludering rekruttert ved nevropediatrisk konsultasjon og kontrollbarn i samme alder rekruttert ved skoler

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for STOL-pasienter:

  • Barn mellom 45 og 95 måneder ved inkludering
  • En poengsum > eller lik 5 persentil på den ikke-verbale intelligenstesten (PM47)
  • Pasient diagnostisert med STOL av det nevropediatriske medisinske teamet
  • Dekning av trygden
  • Samtykkeskjema signert av foreldrene eller den juridiske representanten for barnet
  • Normalt eller korrigert syn
  • Normal hørsel

Inklusjonskriterier for kontrollpasienter:

  • Barn mellom 45 og 95 måneder på inklusjonsdagen
  • En poengsum > eller lik 5 persentil på den ikke-verbale intelligenstesten (PM47)
  • Barn som ikke fikk noen logopedi
  • Dekning av trygden
  • Samtykkeskjema signert av foreldrene eller den juridiske representanten for barnet
  • Normalt eller korrigert syn
  • Normal hørsel

Eksklusjonskriterier for STOL-pasienter:

  • Andre morsmål enn fransk
  • Poeng < til 5 persentil på den ikke-verbale intelligenstesten (PM47)
  • Barn med gjennomgripende utviklingsforstyrrelse

Eksklusjonskriterier for kontrollpasienter:

  • Andre morsmål enn fransk
  • Poeng < til 5 persentil på den ikke-verbale intelligenstesten (PM47)
  • Barn som fikk logopedi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
STOL gruppe

STOL-barn vil bli rekruttert i nevropediatrisk enhet ved GHICL i Lille. Barn vil bli fulgt og vi vil finne ut om evnen til verbal hukommelse til barna som presenterer STOL diagnostisert på et tidlig stadium av deres utvikling (før 6 år) er prediktive for utviklingen av lidelsen i henhold til deres kognitive profil og mer spesifikt deres språk profil samt deres testprestasjoner. Deltakernes øyebevegelser (visuelt verdensparadigme eller øyesporing) vil bli registrert for å bestemme samspillet mellom språklig og visuell informasjonsbehandling.

Pasienter med vedvarende STOL vil bli identifisert på slutten av oppfølgingen.

Eye tracker vil tillate registrering av forskjellig informasjon om øyefiksering (antall, varighet, plassering) og sakkadisk øyebevegelse (hastighet, rekkevidde, antall, varighet) for å bestemme samspillet mellom språklig og visuell informasjonsbehandling under testutførelse
Andre navn:
  • visuelle verdensparadigme
Kontrollgruppe
Barn uten språkutviklingsforstyrrelse som er villige til å delta i studien vil bli rekruttert på skolen. Deltakernes øyebevegelser (visuelt verdensparadigme eller øyesporing) vil bli registrert for å bestemme samspillet mellom språklig og visuell informasjonsbehandling.
Eye tracker vil tillate registrering av forskjellig informasjon om øyefiksering (antall, varighet, plassering) og sakkadisk øyebevegelse (hastighet, rekkevidde, antall, varighet) for å bestemme samspillet mellom språklig og visuell informasjonsbehandling under testutførelse
Andre navn:
  • visuelle verdensparadigme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline i poengsummen knyttet til talespråkresultat målt ved en skala som grupperer resultatene fra forskjellige spørreskjemaer
Tidsramme: 0,12, 24 måneder
Vi vil finne ut om evnen til verbal hukommelse hos barna som presenterer STOL diagnostisert på et tidlig stadium av deres utvikling (før 6 år) er prediktive for utviklingen av lidelsen i henhold til deres kognitive profil og mer spesifikt deres språkprofil så vel som deres tester ytelser. For å måle talespråkresultatet er det nødvendig å ta i betraktning poengsummen for mer enn én testprestasjon.
0,12, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline i Raven's Progressive Matrices (RPM) testen
Tidsramme: 0,12, 24 måneder
Ravens progressive matriser (RPM) er en test som ofte brukes i utdanningsmiljøer som består av 60 flervalgsspørsmål. Dette er en nonverbal test ved at spørsmålene består av visuelle mønstre. RPM måler evnen til å tenke klart om komplekse ideer og evnen til å lagre og huske informasjon.
0,12, 24 måneder
Endringer fra baseline i Peabody Picture Vocabulary Test
Tidsramme: 0,12, 24 måneder
Peabody Picture Vocabulary Test måler et individs mottakelige (hørende) vokabular og gir samtidig et raskt estimat av verbal evne eller skolastiske evner.
0,12, 24 måneder
Endringer fra baseline i tallrepetisjonstesten
Tidsramme: 0,12, 24 måneder
0,12, 24 måneder
Endringer fra baseline i setningsrepetisjonstesten
Tidsramme: 0,12, 24 måneder
0,12, 24 måneder
Endringer fra baseline i ikke-ord-repetisjonstesten
Tidsramme: 0,12, 24 måneder
0,12, 24 måneder
Endringer fra baseline i barnas øyesporing
Tidsramme: 0,12, 24 måneder

Det gjøres for å finne ut om det er en sammenheng mellom utviklingen av prosesser involvert i verbal memorering (kognitive mekanismer som er ansvarlige for databehandling).

Eye tracker vil tillate registrering av informasjon om øyefiksering (antall, varighet, plassering) og sakkadiske øyebevegelser (hastighet, rekkevidde, antall, varighet) for å bestemme samspillet mellom språklig og visuell informasjonsbehandling under testprestasjoner.

0,12, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Delphine Fleurion, Psychologist, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere