- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02609542
Запоминание фонологической информации у детей с нарушением развития устной речи (MEMENTO)
Кодирование и запоминание фонологической информации у детей дошкольного и школьного возраста с нарушением развития устной речи.
Нарушение развития устной речи определяется задержкой овладения языком у детей, обладающих хорошей остротой слуха и нормальным невербальным интеллектом.
Разнообразие нарушений развития речи зависит либо на экспрессивном, либо на рецептивном уровне, что приводит к разнообразным синдромам и симптомам. Эти синдромы и симптомы перегруппированы под названием STOL (специфические проблемы устной речи).
В текущем проекте визуальная эксплуатация и способность к обучению детей с синдромом КВП будут сравниваться с пациентами с нормальным развитием. Гипотеза исследователя заключается в следующем: пациенты с КВП, у которых расстройство КВП уменьшается в возрасте от 4 до 7 лет, будут демонстрировать лучшие результаты при вербальном запоминании по сравнению с пациентами со стойким состоянием КВП после 6 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Франция, 59000
- Hôpital St Vincent-de-Paul (GHICL)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для пациентов с STOL:
- Ребенок в возрасте от 45 до 95 месяцев на момент включения
- Оценка > или равна 5 процентилю в тесте невербального интеллекта (PM47)
- Пациент, у которого врач-нейропедиатр поставил диагноз STOL
- Покрытие социального страхования
- Бланк согласия, подписанный родителями или законным представителем ребенка
- Нормальный или скорректированный прицел
- Нормальный слух
Критерии включения для контрольных пациентов:
- Ребенок в возрасте от 45 до 95 месяцев на день включения
- Оценка > или равна 5 процентилю в тесте невербального интеллекта (PM47)
- Ребенок, не получавший никакой логопедии
- Покрытие социального страхования
- Бланк согласия, подписанный родителями или законным представителем ребенка
- Нормальный или скорректированный прицел
- Нормальный слух
Критерии исключения для пациентов с STOL:
- Родной язык, отличный от французского
- Оценка < 5 процентилей по тесту невербального интеллекта (PM47)
- Ребенок с первазивным нарушением развития
Критерии исключения для контрольных пациентов:
- Родной язык, отличный от французского
- Оценка < 5 процентилей по тесту невербального интеллекта (PM47)
- Ребенок, прошедший курс логопедии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СТОЛ группа
Дети с КВП будут набраны в нейропедиатрическом отделении GHICL в Лилле. Дети будут наблюдаться, и мы определим, являются ли возможности вербальной памяти детей с КВП, диагностированным на ранней стадии их развития (до 6 лет), предвестниками эволюции расстройства в соответствии с их когнитивным профилем и, в частности, их речью. профиль, а также результаты их тестов. Движения глаз участников (парадигма визуального мира или отслеживание взгляда) будут записаны, чтобы определить взаимодействие между лингвистической и визуальной обработкой информации. Пациенты с персистирующей STOL будут выявлены в конце наблюдения. |
Айтрекер позволит записывать различную информацию, касающуюся фиксации глаз (количество, продолжительность, местоположение) и саккадических движений глаз (скорость, диапазон, количество, продолжительность), чтобы определить взаимодействие между обработкой лингвистической и визуальной информации во время выполнения тестов.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Дети без нарушений речевого развития, желающие принять участие в исследовании, будут набраны в школе.
Движения глаз участников (парадигма визуального мира или отслеживание взгляда) будут записаны, чтобы определить взаимодействие между лингвистической и визуальной обработкой информации.
|
Айтрекер позволит записывать различную информацию, касающуюся фиксации глаз (количество, продолжительность, местоположение) и саккадических движений глаз (скорость, диапазон, количество, продолжительность), чтобы определить взаимодействие между обработкой лингвистической и визуальной информации во время выполнения тестов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в оценке, связанной с рече-языковым результатом, измеренным по шкале, группирующей результаты различных опросников.
Временное ограничение: 0,12, 24 месяца
|
Мы определим, являются ли возможности вербальной памяти детей с диагнозом STOL, диагностированным на ранней стадии их развития (до 6 лет), прогностическим фактором эволюции расстройства в соответствии с их когнитивным профилем и, более конкретно, их языковым профилем, а также их тестирует выступления.
Для измерения результата речевого языка необходимо учитывать оценку более чем одного теста.
|
0,12, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в тесте Raven's Progressive Matrices (RPM)
Временное ограничение: 0,12, 24 месяца
|
Прогрессивные матрицы Равена (RPM) — это часто используемый в образовательных учреждениях тест, состоящий из 60 вопросов с несколькими вариантами ответов.
Это невербальный тест, в котором вопросы состоят из визуальных паттернов.
RPM измеряет способность ясно мыслить о сложных идеях, а также способность хранить и вспоминать информацию.
|
0,12, 24 месяца
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в словарном тесте Пибоди в картинках
Временное ограничение: 0,12, 24 месяца
|
Тест Peabody Picture Vocabulary Test измеряет восприимчивый (слуховой) словарный запас человека и в то же время обеспечивает быструю оценку вербальных способностей или способностей к учебе.
|
0,12, 24 месяца
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в тесте на повторение чисел
Временное ограничение: 0,12, 24 месяца
|
0,12, 24 месяца
|
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в тесте на повторение предложений
Временное ограничение: 0,12, 24 месяца
|
0,12, 24 месяца
|
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в тесте на повторение без слов
Временное ограничение: 0,12, 24 месяца
|
0,12, 24 месяца
|
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в отслеживании взгляда детей
Временное ограничение: 0,12, 24 месяца
|
Это делается для того, чтобы определить, есть ли связь между эволюцией процессов, связанных с вербальным запоминанием (когнитивные механизмы, отвечающие за обработку данных). Айтрекер позволит записывать информацию о фиксации глаз (количество, продолжительность, местоположение) и саккадических движениях глаз (скорость, диапазон, количество, продолжительность), чтобы определить взаимодействие между обработкой лингвистической и визуальной информации во время тестовых выступлений. |
0,12, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Delphine Fleurion, Psychologist, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P0029
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .