- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02617433
Vztah mezi svalovou hmotou a dobou svalové relaxace
2. května 2016 aktualizováno: Go Eun Bae
Vztah mezi svalovou hmotou měřenou analýzou bioelektrické impedance a svalovou relaxací
Rokuronium blokuje nervosvalový přenos v nervosvalovém spojení a způsobuje paralýzu postižených kosterních svalů.
Několik studií uvádí pozitivní vztah mezi svalovou hmotou a množstvím neuromuskulárního spojení.
Účelem této studie je najít vztah mezi svalovou hmotou a dobou svalové relaxace.
Přehled studie
Detailní popis
Rokuronium blokuje nervosvalový přenos v nervosvalovém spojení a způsobuje paralýzu postižených kosterních svalů.
Několik studií uvádí pozitivní vztah mezi svalovou hmotou a množstvím neuromuskulárního spojení.
Dosud byla dávka rokuronia posuzována podle hmotnosti a výšky pacienta.
Výška a váha však nepředstavují přesnou svalovou hmotu.
Účelem této studie je najít vztah mezi svalovou hmotou a dobou svalové relaxace.
Měření svalové hmoty bude provedeno pomocí analýzy bioelektrické impedance.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupí celkovou anestezii.
- Mužský; váha 70-75kg, výška 170-175cm
- Ženský; váha 53-58kg, výška 158-163cm
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění jater a ledvin
- Jakýkoli typ svalové poruchy.
- Kovové materiály nebo kardiostimulátor v těle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inbody
Účastník změřil svalovou hmotu analýzou bioelektrické impedance (Inbody 720, Soul, Korea) po osmihodinovém hladovění.
|
Účastník změřil svalovou hmotu analýzou bioelektrické impedance (Inbody 720, Soul, Korea) po osmihodinovém hladovění.
Po měření je pacientovi navozena anestezie.
Dávka rokuronia je 12 mg pro muže a 9 mg pro ženy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr výsledku prvního stimulu (T1) k výsledku supramaximální stimulace (T0)
Časové okno: dvě hodiny
|
T1 a T0 je získáván pomocí série čtyř, což je běžně používané neuromuskulární monitorovací zařízení.
|
dvě hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba úplného potlačení výsledku prvního podnětu (T1).
Časové okno: deset minut
|
T1 se získává sérií čtyř, což je běžně používané neuromuskulární monitorovací zařízení.
|
deset minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba do opětovného výskytu odpovědi na první stimul (T1).
Časové okno: dvě hodiny
|
T1 se získává sérií čtyř, což je běžně používané neuromuskulární monitorovací zařízení.
|
dvě hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Seung Zhoo Yoon, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Inbody
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .