- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02617433
Förhållandet mellan muskelmassa och muskelavslappningstid
2 maj 2016 uppdaterad av: Go Eun Bae
Förhållandet mellan muskelmassa mätt med bioelektrisk impedansanalys och muskelavslappning
Rocuronium blockerar neuromuskulär överföring vid den neuromuskulära korsningen, vilket orsakar förlamning av de drabbade skelettmusklerna.
Det har funnits flera studier som rapporterat positivt samband mellan muskelmassa och mängden neuromuskulär korsning.
Syftet med denna studie är att hitta sambandet mellan muskelmassa och muskelavslappningstid.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Rocuronium blockerar neuromuskulär överföring vid den neuromuskulära korsningen, vilket orsakar förlamning av de drabbade skelettmusklerna.
Det har funnits flera studier som rapporterat positivt samband mellan muskelmassa och mängden neuromuskulär korsning.
Fram till nu har dos av rokuronium bedömts efter patientens vikt och längd.
Längd och vikt representerar dock inte exakt muskelmassa.
Syftet med denna studie är att hitta sambandet mellan muskelmassa och muskelavslappningstid.
Mätning av muskelmassa kommer att erhållas med hjälp av bioelektrisk impedensanalys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår generell anestesi.
- Manlig; vikt 70-75 kg, höjd 170-175 cm
- Kvinna; vikt 53-58kg, höjd 158-163cm
Exklusions kriterier:
- Lever- och njursjukdom
- Alla typer av muskelstörningar.
- Metallmaterial eller pacemaker i kroppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inbody
Deltagaren mäter muskelmassa genom bioelektrisk impedansanalys (Inbody 720, Seoul, Korea) efter fasta i åtta timmar.
|
Deltagaren mäter muskelmassa genom bioelektrisk impedansanalys (Inbody 720, Seoul, Korea) efter fasta i åtta timmar.
Efter mätning induceras patienten anestesi.
Rocuroniumdosen är 12 mg för män och 9 mg för kvinnor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förhållandet mellan resultatet av första stimulans (T1) och resultatet av supramaximal stimulering (T0)
Tidsram: två timmar
|
T1 och T0 erhålls med ett tåg om fyra, vilket är en vanlig neuromuskulär övervakningsanordning.
|
två timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fullständigt undertryckande tid för resultatet av första stimulus (T1).
Tidsram: tio minuter
|
T1 erhålls med ett tåg på fyra, vilket är en vanlig neuromuskulär övervakningsanordning.
|
tio minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid tills återkomst av respons av första stimulus (T1).
Tidsram: två timmar
|
T1 erhålls med ett tåg på fyra, vilket är en vanlig neuromuskulär övervakningsanordning.
|
två timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Seung Zhoo Yoon, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2015
Första postat (Uppskatta)
1 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Inbody
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .