- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02617433
Związek między masą mięśniową a czasem relaksacji mięśni
2 maja 2016 zaktualizowane przez: Go Eun Bae
Związek między masą mięśniową mierzoną metodą analizy impedancji bioelektrycznej a relaksacją mięśni
Rokuronium blokuje przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe w złączu nerwowo-mięśniowym, powodując porażenie dotkniętych mięśni szkieletowych.
W kilku badaniach odnotowano pozytywny związek między masą mięśniową a ilością połączenia nerwowo-mięśniowego.
Celem pracy jest znalezienie zależności pomiędzy masą mięśniową a czasem relaksacji mięśni.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rokuronium blokuje przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe w złączu nerwowo-mięśniowym, powodując porażenie dotkniętych mięśni szkieletowych.
W kilku badaniach odnotowano pozytywny związek między masą mięśniową a ilością połączenia nerwowo-mięśniowego.
Do tej pory dawkę rokuronium ustalano na podstawie masy ciała i wzrostu pacjenta.
Jednak wzrost i waga nie reprezentują dokładnej masy mięśniowej.
Celem pracy jest znalezienie zależności pomiędzy masą mięśniową a czasem relaksacji mięśni.
Pomiar masy mięśniowej zostanie uzyskany za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu.
- Mężczyzna; waga 70-75kg, wzrost 170-175cm
- Kobieta; waga 53-58kg, wzrost 158-163cm
Kryteria wyłączenia:
- Choroby wątroby i nerek
- Wszelkiego rodzaju zaburzenia mięśni.
- Materiały metalowe lub rozrusznik serca w ciele
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: W ciele
Uczestnik mierzy masę mięśniową za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (Inbody 720, Seul, Korea) po poście przez osiem godzin.
|
Uczestnik mierzy masę mięśniową za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (Inbody 720, Seul, Korea) po poście przez osiem godzin.
Po pomiarze pacjentowi wprowadza się znieczulenie.
Dawka rokuronium wynosi 12 mg dla mężczyzn i 9 mg dla kobiet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stosunek wyniku pierwszego bodźca (T1) do wyniku stymulacji supramaksymalnej (T0)
Ramy czasowe: dwie godziny
|
T1 i T0 uzyskuje się przez ciąg czterech, który jest powszechnie używanym urządzeniem do monitorowania nerwowo-mięśniowego.
|
dwie godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas całkowitego wytłumienia wyniku pierwszego bodźca (T1).
Ramy czasowe: dziesięć minut
|
T1 uzyskuje się przez ciąg czterech, który jest powszechnie używanym urządzeniem do monitorowania nerwowo-mięśniowego.
|
dziesięć minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do ponownego wystąpienia odpowiedzi na pierwszy bodziec (T1).
Ramy czasowe: dwie godziny
|
T1 uzyskuje się przez ciąg czterech, który jest powszechnie używanym urządzeniem do monitorowania nerwowo-mięśniowego.
|
dwie godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Seung Zhoo Yoon, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Inbody
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na W ciele
-
The Catholic University of KoreaZakończonyWzrost | Rozwój dziecka | Niepełnosprawność, RozwojowyRepublika Korei
-
University of California, Los AngelesZakończonyNiewydolność serca | OtyłośćStany Zjednoczone
-
Fudan UniversityZakończonyPOChP | Otyłość sarkopenicznaChiny
-
University of IowaZakończonyOtyłość | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang Hospital; SMG-SNU Boramae Medical Center; Ewha...NieznanyPrzeciążenie płynami | Dializa nerekRepublika Korei
-
Severance HospitalZakończonyObrzęki limfatyczne raka piersiRepublika Korei
-
Fudan UniversityZakończonyNiedożywienie | Sarkopenia | Niedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital, GhentZakończonyNiewydolność żylna nogi | Nokturia | Obrzęk nogi | Pomiary impedancji biologicznejBelgia
-
Seoul National University HospitalZakończony
-
Seoul National University HospitalHanAll BioPharma Co., Ltd.NieznanySarkopenia | Rak prostatyRepublika Korei