- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02617433
Relatie tussen spiermassa en spierontspanningstijd
2 mei 2016 bijgewerkt door: Go Eun Bae
Relatie tussen spiermassa gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse en spierontspanning
Rocuronium blokkeert de neuromusculaire transmissie op de neuromusculaire overgang en veroorzaakt verlamming van de aangetaste skeletspieren.
Er zijn verschillende onderzoeken geweest die een positieve relatie tussen spiermassa en hoeveelheid neuromusculaire overgang hebben gemeld.
Het doel van deze studie is om de relatie tussen spiermassa en spierontspanningstijd te vinden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Rocuronium blokkeert de neuromusculaire transmissie op de neuromusculaire overgang en veroorzaakt verlamming van de aangetaste skeletspieren.
Er zijn verschillende onderzoeken geweest die een positieve relatie tussen spiermassa en hoeveelheid neuromusculaire overgang hebben gemeld.
Tot nu toe werd de dosis rocuronium beoordeeld op basis van het gewicht en de lengte van de patiënt.
Lengte en gewicht vertegenwoordigen echter geen exacte spiermassa.
Het doel van deze studie is om de relatie tussen spiermassa en spierontspanningstijd te vinden.
Meting van spiermassa zal worden verkregen met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die algehele anesthesie ondergaan.
- Mannelijk; gewicht 70-75kg, hoogte 170-175cm
- Vrouwelijk; gewicht 53-58kg, hoogte 158-163cm
Uitsluitingscriteria:
- Lever- en nierziekte
- Elke vorm van spieraandoening.
- Metalen materialen of pacemaker in lichaam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: In lichaam
Deelnemer meet de spiermassa door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (Inbody 720, Seoul, Korea) na acht uur vasten.
|
Deelnemer meet de spiermassa door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (Inbody 720, Seoul, Korea) na acht uur vasten.
Na de meting wordt de patiënt onder anesthesie gebracht.
De dosis rocuronium is 12 mg voor mannen en 9 mg voor vrouwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verhouding van het resultaat van de eerste stimulus (T1) tot het resultaat van supramaximale stimulatie (T0)
Tijdsspanne: twee uur
|
T1 en T0 worden verkregen door een reeks van vier, een veelgebruikt neuromusculair bewakingsapparaat.
|
twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
volledige onderdrukkingstijd van het resultaat van de eerste stimulus (T1).
Tijdsspanne: tien minuten
|
T1 wordt verkregen door een trein van vier, een veelgebruikt neuromusculair bewakingsapparaat.
|
tien minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot het opnieuw optreden van de respons van de eerste stimulus (T1).
Tijdsspanne: twee uur
|
T1 wordt verkregen door een trein van vier, een veelgebruikt neuromusculair bewakingsapparaat.
|
twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Seung Zhoo Yoon, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Inbody
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .