- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02617433
Взаимосвязь между мышечной массой и временем расслабления мышц
2 мая 2016 г. обновлено: Go Eun Bae
Взаимосвязь между мышечной массой, измеренной с помощью анализа биоэлектрического импеданса, и мышечной релаксацией
Рокуроний блокирует нервно-мышечную передачу в нервно-мышечном соединении, вызывая паралич пораженных скелетных мышц.
В нескольких исследованиях сообщалось о положительной связи между мышечной массой и количеством нервно-мышечных синапсов.
Целью данного исследования является установление взаимосвязи между мышечной массой и временем мышечной релаксации.
Обзор исследования
Подробное описание
Рокуроний блокирует нервно-мышечную передачу в нервно-мышечном соединении, вызывая паралич пораженных скелетных мышц.
В нескольких исследованиях сообщалось о положительной связи между мышечной массой и количеством нервно-мышечных синапсов.
До сих пор о дозе рокурония судили по весу и росту пациента.
Однако рост и вес не отражают точную мышечную массу.
Целью данного исследования является установление взаимосвязи между мышечной массой и временем мышечной релаксации.
Измерение мышечной массы будет получено с использованием анализа биоэлектрического импеданса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, подвергающиеся общей анестезии.
- Мужской; вес 70-75кг, рост 170-175см
- Женский; вес 53-58кг, рост 158-163см
Критерий исключения:
- Заболевания печени и почек
- Любые виды мышечного расстройства.
- Металлические материалы или кардиостимулятор в теле
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: В теле
Участник измеряет мышечную массу с помощью анализа биоэлектрического импеданса (Inbody 720, Сеул, Корея) после восьмичасового голодания.
|
Участник измеряет мышечную массу с помощью анализа биоэлектрического импеданса (Inbody 720, Сеул, Корея) после восьмичасового голодания.
После измерения пациенту вводится анестезия.
Доза рокурония составляет 12 мг для мужчин и 9 мг для женщин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отношение результата первого стимула (T1) к результату супрамаксимальной стимуляции (T0)
Временное ограничение: два часа
|
T1 и T0 получают последовательностью из четырех, что является обычно используемым устройством нервно-мышечного мониторинга.
|
два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время полного подавления результата первого стимула (T1).
Временное ограничение: десять минут
|
T1 получают последовательностью из четырех, что является обычно используемым устройством нервно-мышечного мониторинга.
|
десять минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до повторного появления ответа на первый стимул (T1).
Временное ограничение: два часа
|
T1 получают последовательностью из четырех, что является обычно используемым устройством нервно-мышечного мониторинга.
|
два часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Seung Zhoo Yoon, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Inbody
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .