- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02617433
Relação entre massa muscular e tempo de relaxamento muscular
2 de maio de 2016 atualizado por: Go Eun Bae
Relação entre massa muscular medida por análise de impedância bioelétrica e relaxamento muscular
Rocurônio bloqueia a transmissão neuromuscular na junção neuromuscular, causando paralisia dos músculos esqueléticos afetados.
Vários estudos relataram uma relação positiva entre a massa muscular e a quantidade de junção neuromuscular.
O objetivo deste estudo é encontrar relação entre a massa muscular e o tempo de relaxamento muscular.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Rocurônio bloqueia a transmissão neuromuscular na junção neuromuscular, causando paralisia dos músculos esqueléticos afetados.
Vários estudos relataram uma relação positiva entre a massa muscular e a quantidade de junção neuromuscular.
Até agora, a dose de rocurônio era julgada pelo peso e altura do paciente.
No entanto, altura e peso não representam a massa muscular exata.
O objetivo deste estudo é encontrar relação entre a massa muscular e o tempo de relaxamento muscular.
A medida da massa muscular será obtida por meio de análise de impedância bioelétrica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 02841
- Korea University Anam Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Todo paciente submetido à anestesia geral.
- Macho; peso 70-75kg, altura 170-175cm
- Fêmea; peso 53-58kg, altura 158-163cm
Critério de exclusão:
- Doença hepática e renal
- Qualquer tipo de distúrbio muscular.
- Materiais metálicos ou marca-passo no corpo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: No corpo
O participante mede a massa muscular por análise de impedância bioelétrica (Inbody 720, Seul, Coréia) após jejum de oito horas.
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O participante mede a massa muscular por análise de impedância bioelétrica (Inbody 720, Seul, Coréia) após jejum de oito horas.
Após a medição, o paciente é induzido à anestesia.
A dose de rocurônio é de 12mg para homens e 9mg para mulheres.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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relação entre o resultado do primeiro estímulo (T1) e o resultado da estimulação supramáxima (T0)
Prazo: duas horas
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T1 e T0 são obtidos por trem de quatro, que é um dispositivo de monitoramento neuromuscular comumente usado.
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duas horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de supressão total do resultado do primeiro estímulo (T1).
Prazo: dez minutos
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T1 é obtido por trem de quatro, que é um dispositivo de monitoramento neuromuscular comumente usado.
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dez minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a recorrência da resposta do primeiro estímulo (T1).
Prazo: duas horas
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T1 é obtido por trem de quatro, que é um dispositivo de monitoramento neuromuscular comumente usado.
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duas horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Seung Zhoo Yoon, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Inbody
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .