- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02617433
Lihasmassan ja lihasten rentoutumisajan välinen suhde
maanantai 2. toukokuuta 2016 päivittänyt: Go Eun Bae
Biosähköisellä impedanssianalyysillä mitatun lihasmassan ja lihasrelaksaation välinen suhde
Rokuronium estää neuromuskulaarisen transmission hermo-lihasliitoksessa aiheuttaen sairastuneiden luustolihasten halvaantumisen.
Useat tutkimukset ovat raportoineet positiivisesta suhteesta lihasmassan ja hermo-lihasliitoksen määrän välillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää yhteys lihasmassan ja lihasten rentoutumisajan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rokuronium estää neuromuskulaarisen transmission hermo-lihasliitoksessa aiheuttaen sairastuneiden luustolihasten halvaantumisen.
Useat tutkimukset ovat raportoineet positiivisesta suhteesta lihasmassan ja hermo-lihasliitoksen määrän välillä.
Tähän asti rokuroniumin annos on arvioitu potilaan painon ja pituuden mukaan.
Pituus ja paino eivät kuitenkaan edusta tarkkaa lihasmassaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää yhteys lihasmassan ja lihasten rentoutumisajan välillä.
Lihasmassan mittaus saadaan biosähköisen impedanssianalyysin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään yleisanestesia.
- Uros; paino 70-75kg, pituus 170-175cm
- Nainen; paino 53-58kg, pituus 158-163cm
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan ja munuaisten sairaus
- Kaikenlaiset lihashäiriöt.
- Metallimateriaalit tai sydämentahdistin kehossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inbody
Osallistuja mittaa lihasmassaa biosähköisellä impedanssianalyysillä (Inbody 720, Soul, Korea) kahdeksan tunnin paaston jälkeen.
|
Osallistuja mittaa lihasmassaa biosähköisellä impedanssianalyysillä (Inbody 720, Soul, Korea) kahdeksan tunnin paaston jälkeen.
Mittauksen jälkeen potilaalle tehdään anestesia.
Rokuroniumannos on 12 mg miehille ja 9 mg naisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäisen ärsykkeen tuloksen (T1) suhde supramaksimaalisen stimulaation tulokseen (T0)
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
T1 ja T0 saadaan neljän junan avulla, joka on yleisesti käytetty neuromuskulaarinen seurantalaite.
|
kaksi tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäisen ärsykkeen tuloksen kokonaan tukahduttaminen (T1).
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
|
T1 saadaan neljällä junalla, joka on yleisesti käytetty neuromuskulaarinen seurantalaite.
|
kymmenen minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäisen ärsykkeen (T1) vasteen uudelleen esiintymiseen.
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
T1 saadaan neljällä junalla, joka on yleisesti käytetty neuromuskulaarinen seurantalaite.
|
kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Seung Zhoo Yoon, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inbody
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .