- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02617433
Relación entre la masa muscular y el tiempo de relajación muscular
2 de mayo de 2016 actualizado por: Go Eun Bae
Relación entre la masa muscular medida por análisis de impedancia bioeléctrica y la relajación muscular
El rocuronio bloquea la transmisión neuromuscular en la unión neuromuscular, causando parálisis de los músculos esqueléticos afectados.
Ha habido varios estudios que informaron una relación positiva entre la masa muscular y la cantidad de unión neuromuscular.
El propósito de este estudio es encontrar la relación entre la masa muscular y el tiempo de relajación muscular.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El rocuronio bloquea la transmisión neuromuscular en la unión neuromuscular, causando parálisis de los músculos esqueléticos afectados.
Ha habido varios estudios que informaron una relación positiva entre la masa muscular y la cantidad de unión neuromuscular.
Hasta ahora, la dosis de rocuronio se juzgaba según el peso y la altura del paciente.
Sin embargo, la altura y el peso no representan la masa muscular exacta.
El propósito de este estudio es encontrar la relación entre la masa muscular y el tiempo de relajación muscular.
La medición de la masa muscular se obtendrá mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente que se someta a anestesia general.
- Masculino; peso 70-75 kg, altura 170-175 cm
- Femenino; peso 53-58 kg, altura 158-163 cm
Criterio de exclusión:
- Enfermedad hepática y renal
- Cualquier tipo de trastorno muscular.
- Materiales metálicos o marcapasos en el cuerpo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: En cuerpo
El participante mide la masa muscular mediante un análisis de impedancia bioeléctrica (Inbody 720, Seúl, Corea) después de un ayuno de ocho horas.
|
El participante mide la masa muscular mediante un análisis de impedancia bioeléctrica (Inbody 720, Seúl, Corea) después de un ayuno de ocho horas.
Después de la medición, se induce anestesia al paciente.
La dosis de rocuronio es de 12 mg para hombres y de 9 mg para mujeres.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
relación entre el resultado del primer estímulo (T1) y el resultado de la estimulación supramáxima (T0)
Periodo de tiempo: dos horas
|
T1 y T0 se obtienen por tren de cuatro, que es un dispositivo de monitorización neuromuscular de uso común.
|
dos horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo de supresión completa del resultado del primer estímulo (T1).
Periodo de tiempo: diez minutos
|
T1 se obtiene por tren de cuatro, que es un dispositivo de monitoreo neuromuscular de uso común.
|
diez minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo hasta la reaparición de la respuesta del primer estímulo (T1).
Periodo de tiempo: dos horas
|
T1 se obtiene por tren de cuatro, que es un dispositivo de monitoreo neuromuscular de uso común.
|
dos horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Seung Zhoo Yoon, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Inbody
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre En cuerpo
-
The Catholic University of KoreaTerminadoCrecimiento | Desarrollo infantil | Discapacidad, DesarrolloCorea, república de
-
University of California, Los AngelesTerminadoInsuficiencia cardiaca | ObesidadEstados Unidos
-
Seoul National University HospitalTerminado
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareTerminadoMonitoreo Continuo de GlucosaBrasil
-
Duke UniversityTerminadoCOVID-19Estados Unidos
-
Seoul National University HospitalActivo, no reclutando
-
Korea University Anam HospitalDesconocidoAnestesia GeneralCorea, república de