- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02617433
Zusammenhang zwischen Muskelmasse und Muskelentspannungszeit
2. Mai 2016 aktualisiert von: Go Eun Bae
Zusammenhang zwischen Muskelmasse, gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse, und Muskelentspannung
Rocuronium blockiert die neuromuskuläre Übertragung an der neuromuskulären Verbindung und führt zu einer Lähmung der betroffenen Skelettmuskulatur.
In mehreren Studien wurde über einen positiven Zusammenhang zwischen Muskelmasse und der Menge der neuromuskulären Verbindung berichtet.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen Zusammenhang zwischen Muskelmasse und Muskelentspannungszeit zu finden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Rocuronium blockiert die neuromuskuläre Übertragung an der neuromuskulären Verbindung und führt zu einer Lähmung der betroffenen Skelettmuskulatur.
In mehreren Studien wurde über einen positiven Zusammenhang zwischen Muskelmasse und der Menge der neuromuskulären Verbindung berichtet.
Bisher wurde die Dosis von Rocuronium anhand des Gewichts und der Größe des Patienten beurteilt.
Größe und Gewicht spiegeln jedoch nicht die exakte Muskelmasse wider.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen Zusammenhang zwischen Muskelmasse und Muskelentspannungszeit zu finden.
Die Messung der Muskelmasse erfolgt mittels bioelektrischer Impedanzanalyse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen.
- Männlich; Gewicht 70–75 kg, Größe 170–175 cm
- Weiblich; Gewicht 53–58 kg, Größe 158–163 cm
Ausschlusskriterien:
- Leber- und Nierenerkrankungen
- Alle Arten von Muskelerkrankungen.
- Metallmaterialien oder Herzschrittmacher im Körper
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: In Körper
Der Teilnehmer misst die Muskelmasse mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (Inbody 720, Seoul, Korea) nach achtstündigem Fasten.
|
Der Teilnehmer misst die Muskelmasse mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (Inbody 720, Seoul, Korea) nach achtstündigem Fasten.
Nach der Messung wird dem Patienten eine Narkose eingeleitet.
Die Rocuronium-Dosis beträgt 12 mg für Männer und 9 mg für Frauen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhältnis des Ergebnisses des ersten Reizes (T1) zum Ergebnis der supramaximalen Stimulation (T0)
Zeitfenster: zwei Stunden
|
T1 und T0 werden durch den Train of Four ermittelt, einem häufig verwendeten neuromuskulären Überwachungsgerät.
|
zwei Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit der vollständigen Unterdrückung des Ergebnisses des ersten Reizes (T1).
Zeitfenster: zehn Minuten
|
T1 wird durch einen Viererzug ermittelt, ein häufig verwendetes neuromuskuläres Überwachungsgerät.
|
zehn Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zum erneuten Auftreten der Reaktion des ersten Reizes (T1).
Zeitfenster: zwei Stunden
|
T1 wird durch einen Viererzug ermittelt, ein häufig verwendetes neuromuskuläres Überwachungsgerät.
|
zwei Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Seung Zhoo Yoon, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Inbody
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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