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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02617433
Relation entre la masse musculaire et le temps de relaxation musculaire
2 mai 2016 mis à jour par: Go Eun Bae
Relation entre la masse musculaire mesurée par analyse d'impédance bioélectrique et la relaxation musculaire
Le rocuronium bloque la transmission neuromusculaire au niveau de la jonction neuromusculaire, provoquant une paralysie des muscles squelettiques affectés.
Plusieurs études ont rapporté une relation positive entre la masse musculaire et la quantité de jonction neuromusculaire.
Le but de cette étude est de trouver une relation entre la masse musculaire et le temps de relaxation musculaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le rocuronium bloque la transmission neuromusculaire au niveau de la jonction neuromusculaire, provoquant une paralysie des muscles squelettiques affectés.
Plusieurs études ont rapporté une relation positive entre la masse musculaire et la quantité de jonction neuromusculaire.
Jusqu'à présent, la dose de rocuronium était jugée en fonction du poids et de la taille du patient.
Cependant, la taille et le poids ne représentent pas la masse musculaire exacte.
Le but de cette étude est de trouver une relation entre la masse musculaire et le temps de relaxation musculaire.
La mesure de la masse musculaire sera obtenue à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui subissent une anesthésie générale.
- Homme; poids 70-75kg, hauteur 170-175cm
- Femme; poids 53-58kg, hauteur 158-163cm
Critère d'exclusion:
- Maladie du foie et des reins
- Tout type de trouble musculaire.
- Matériaux métalliques ou stimulateur cardiaque dans le corps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Dans le corps
Le participant mesure la masse musculaire par analyse d'impédance bioélectrique (Inbody 720, Séoul, Corée) après un jeûne de huit heures.
|
Le participant mesure la masse musculaire par analyse d'impédance bioélectrique (Inbody 720, Séoul, Corée) après un jeûne de huit heures.
Après la mesure, le patient est soumis à une anesthésie induite.
La dose de rocuronium est de 12 mg pour les hommes et de 9 mg pour les femmes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
rapport du résultat du premier stimulus (T1) au résultat de la stimulation supramaximale (T0)
Délai: deux heures
|
T1 et T0 sont obtenus par train de quatre qui est couramment utilisé par le dispositif de surveillance neuromusculaire.
|
deux heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
temps de suppression complète du résultat du premier stimulus (T1).
Délai: dix minutes
|
Le T1 est obtenu par train de quatre qui est couramment utilisé par le dispositif de surveillance neuromusculaire.
|
dix minutes
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps jusqu'à la réapparition de la réponse du premier stimulus (T1).
Délai: deux heures
|
Le T1 est obtenu par train de quatre qui est couramment utilisé par le dispositif de surveillance neuromusculaire.
|
deux heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Seung Zhoo Yoon, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2015
Première publication (Estimation)
1 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Inbody
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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