- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02617433
Forholdet mellom muskelmasse og muskelavspenningstid
2. mai 2016 oppdatert av: Go Eun Bae
Forholdet mellom muskelmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse og muskelavslapning
Rocuronium blokkerer nevromuskulær overføring ved det nevromuskulære krysset, og forårsaker lammelse av de berørte skjelettmusklene.
Det har vært flere studier rapportert positivt forhold mellom muskelmasse og mengden av nevromuskulære kryss.
Hensikten med denne studien er å finne sammenheng mellom muskelmasse og muskelavspenningstid.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Rocuronium blokkerer nevromuskulær overføring ved det nevromuskulære krysset, og forårsaker lammelse av de berørte skjelettmusklene.
Det har vært flere studier rapportert positivt forhold mellom muskelmasse og mengden av nevromuskulære kryss.
Inntil nå har dosen av rokuronium blitt bedømt etter pasientens vekt og høyde.
Høyde og vekt representerer imidlertid ikke eksakt muskelmasse.
Hensikten med denne studien er å finne sammenheng mellom muskelmasse og muskelavspenningstid.
Måling av muskelmasse vil bli oppnådd ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår generell anestesi.
- Mann; vekt 70-75 kg, høyde 170-175 cm
- Hunn; vekt 53-58kg, høyde 158-163cm
Ekskluderingskriterier:
- Lever- og nyresykdom
- Alle typer muskelforstyrrelser.
- Metallmaterialer eller pacemaker i kroppen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inbody
Deltakeren måler muskelmasse ved bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 720, Seoul, Korea) etter faste i åtte timer.
|
Deltakeren måler muskelmasse ved bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 720, Seoul, Korea) etter faste i åtte timer.
Etter måling induseres pasienten anestesi.
Rocuronium dose er 12 mg for menn og 9 mg for kvinner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forholdet mellom resultatet av første stimulus (T1) og resultatet av supramaksimal stimulering (T0)
Tidsramme: to timer
|
T1 og T0 oppnås med et tog på fire som er vanlig brukt nevromuskulær overvåkingsenhet.
|
to timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fullstendig undertrykkelsestid for resultatet av første stimulus (T1).
Tidsramme: ti minutter
|
T1 oppnås med et tog på fire som er vanlig brukt nevromuskulær overvåkingsenhet.
|
ti minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til gjentakelse av respons av første stimulus (T1).
Tidsramme: to timer
|
T1 oppnås med et tog på fire som er vanlig brukt nevromuskulær overvåkingsenhet.
|
to timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Seung Zhoo Yoon, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Inbody
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .