- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02617433
Az izomtömeg és az izomrelaxációs idő közötti kapcsolat
2016. május 2. frissítette: Go Eun Bae
A bioelektromos impedanciaanalízissel mért izomtömeg és az izomrelaxáció közötti kapcsolat
A rokurónium blokkolja a neuromuszkuláris átvitelt a neuromuszkuláris csomópontban, ami az érintett vázizmok bénulását okozza.
Számos tanulmány pozitív összefüggésről számolt be az izomtömeg és a neuromuszkuláris junction mennyisége között.
A tanulmány célja az izomtömeg és az izomrelaxációs idő közötti összefüggés megtalálása.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A rokurónium blokkolja a neuromuszkuláris átvitelt a neuromuszkuláris csomópontban, ami az érintett vázizmok bénulását okozza.
Számos tanulmány pozitív összefüggésről számolt be az izomtömeg és a neuromuszkuláris junction mennyisége között.
Eddig a rokuronium adagját a beteg súlya és magassága alapján ítélték meg.
A magasság és a súly azonban nem jelenti a pontos izomtömeget.
A tanulmány célja az izomtömeg és az izomrelaxációs idő közötti összefüggés megtalálása.
Az izomtömeg mérését bioelektromos impedanciaanalízissel végezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, aki általános érzéstelenítésen esik át.
- Férfi; súlya 70-75 kg, magassága 170-175 cm
- Női; súlya 53-58 kg, magassága 158-163 cm
Kizárási kritériumok:
- Máj- és vesebetegség
- Bármilyen típusú izombetegség.
- Fém anyagok vagy pacemaker a testben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Inbody
A résztvevők bioelektromos impedanciaanalízissel (Inbody 720, Szöul, Korea) mérik az izomtömeget nyolc órás koplalás után.
|
A résztvevők bioelektromos impedanciaanalízissel (Inbody 720, Szöul, Korea) mérik az izomtömeget nyolc órás koplalás után.
A mérés után a pácienst érzéstelenítésben részesítik.
A Rocuronium adagja 12 mg férfiaknak és 9 mg nőknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az első inger eredményének (T1) és a szupramaximális stimuláció eredményének (T0) aránya
Időkeret: két óra
|
A T1-et és a T0-t négyből álló vonattal kapjuk meg, amely egy általánosan használt neuromuszkuláris monitorozó eszköz.
|
két óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az első inger eredményének teljes elnyomási ideje (T1).
Időkeret: tiz perc
|
A T1-et négyből álló vonattal kapjuk, amely egy általánosan használt neuromuszkuláris monitorozó eszköz.
|
tiz perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első ingerre adott válasz megismétlődéséig eltelt idő (T1).
Időkeret: két óra
|
A T1-et négyből álló vonattal kapjuk, amely egy általánosan használt neuromuszkuláris monitorozó eszköz.
|
két óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Seung Zhoo Yoon, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 25.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Inbody
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .