- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02617433
Relazione tra massa muscolare e tempo di rilassamento muscolare
2 maggio 2016 aggiornato da: Go Eun Bae
Relazione tra la massa muscolare misurata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica e il rilassamento muscolare
Il rocuronio blocca la trasmissione neuromuscolare alla giunzione neuromuscolare, causando la paralisi dei muscoli scheletrici colpiti.
Ci sono stati diversi studi che hanno riportato una relazione positiva tra massa muscolare e quantità di giunzione neuromuscolare.
Lo scopo di questo studio è trovare una relazione tra la massa muscolare e il tempo di rilassamento muscolare.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il rocuronio blocca la trasmissione neuromuscolare alla giunzione neuromuscolare, causando la paralisi dei muscoli scheletrici colpiti.
Ci sono stati diversi studi che hanno riportato una relazione positiva tra massa muscolare e quantità di giunzione neuromuscolare.
Fino ad ora, la dose di rocuronio è stata valutata in base al peso e all'altezza del paziente.
Tuttavia, altezza e peso non rappresentano esattamente la massa muscolare.
Lo scopo di questo studio è trovare una relazione tra la massa muscolare e il tempo di rilassamento muscolare.
La misurazione della massa muscolare sarà ottenuta mediante l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti ad anestesia generale.
- Maschio; peso 70-75 kg, altezza 170-175 cm
- Femmina; peso 53-58 kg, altezza 158-163 cm
Criteri di esclusione:
- Malattie epatiche e renali
- Qualsiasi tipo di disturbo muscolare.
- Materiali metallici o pacemaker nel corpo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Inbody
Il partecipante misura la massa muscolare mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (Inbody 720, Seoul, Corea) dopo un digiuno di otto ore.
|
Il partecipante misura la massa muscolare mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (Inbody 720, Seoul, Corea) dopo un digiuno di otto ore.
Dopo la misurazione, al paziente viene indotta l'anestesia.
La dose di rocuronio è di 12 mg per i maschi e di 9 mg per le femmine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
rapporto tra il risultato del primo stimolo (T1) e il risultato della stimolazione sovramassimale (T0)
Lasso di tempo: due ore
|
T1 e T0 sono ottenuti dal treno di quattro che è un dispositivo di monitoraggio neuromuscolare comunemente usato.
|
due ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di soppressione completa del risultato del primo stimolo (T1).
Lasso di tempo: dieci minuti
|
T1 è ottenuto dal treno di quattro che è un dispositivo di monitoraggio neuromuscolare comunemente usato.
|
dieci minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo fino alla ricomparsa della risposta del primo stimolo (T1).
Lasso di tempo: due ore
|
T1 è ottenuto dal treno di quattro che è un dispositivo di monitoraggio neuromuscolare comunemente usato.
|
due ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Seung Zhoo Yoon, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Inbody
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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