Antigravitační cvičení na běžeckém pásu při zátěžovém zobrazování perfuze myokardu

Do této randomizované, jednoduše zaslepené, kontrolované studie bude zařazeno až 75 subjektů, které se dostaví do zátěžové laboratoře nukleární kardiologie pro dříve objednanou studii SPECT. Potenciální subjekty budou identifikovány personálem studie a personálem zátěžové laboratoře před stresovou částí jejich studie, když potenciální subjekt před zahájením cvičení uvede neschopnost cvičit na cílovou srdeční frekvenci na běžném běžeckém pásu. Poté bude kontaktován koordinátor studie, aby získal informovaný souhlas od subjektu studie. Subjekty budou po podpisu informovaného souhlasu zapsány a dokončí zápis. Pokud se subjekt kvalifikuje pro studii, bude poté randomizován v poměru 2:1 mezi testovací a kontrolní skupinou pomocí předtištěné randomizační tabulky.

Subjekty náhodně vybrané do testovacího ramene budou stresovou laboratoří a výzkumným personálem poučeny o správném postupu pro bezpečný vstup a cvičení na antigravitačním běžeckém pásu. Subjektům bude poskytnut pár neoprenových šortek odpovídající velikosti, které budou nosit přes oblečení. Šortky se připevňují k antigravitačnímu běžeckému pásu. Tyto šortky budou vyčištěny po každém použití pacientem. Subjekty s testovanou paží budou cvičit podle Bruceova protokolu bez vážení na 75 % své tělesné hmotnosti s dodatečným odlehčením na 50 % během testu, pokud nemohou dosáhnout cíle při 75 % hmotnosti. Jakmile tito jedinci dosáhnou své cílové srdeční frekvence podle protokolu Bruce, pacienti dostanou injekci Tc-99m podle standardního klinického protokolu a udrží cílovou srdeční frekvenci po dobu 1 minuty po injekci. Pacienti budou poté uvedeni do rychlosti chůze, aby se zotavili.

Každý subjekt v testovacím rameni, který není schopen dosáhnout cílové srdeční frekvence na antigravitačním běžeckém pásu, bude zpomalen na rychlost chůze a během chůze dostane injekce regadenosonu a Tc-99m. U těchto injekcí budou při chůzi udržovány na 75% beztíži. Subjekty neschopné dosáhnout cíle na antigravitačním běžeckém pásu budou zahrnuty do konečné analýzy bezpečnosti dat, ale budou vyloučeny z analýzy obrazu testovacího ramene.

Subjekty randomizované do kontrolní větve budou pokračovat v klinické standardní farmakologické zátěžové studii regadenoson SPECT s doplňkovou chůzí s nízkou intenzitou na konvenčním běžeckém pásu během injekcí regadenosonu a Tc-99m, pokud jsou tolerovány. Pokud nejsou schopni tolerovat žádné cvičení na běžícím pásu, dostanou v klidu injekce regadenosonu a Tc-99m. Pacienti ve studii budou mít stabilní systémový krevní tlak s hodnotami rovnými nebo vyššími než 90 mmHg systolického. Další kritéria pro zařazení a vyloučení jsou podrobně popsána níže.

Všechny snímky budou pořízeny standardním protokolem klinického zobrazování a zpracovány vyškoleným technologem nukleární medicíny. Snímek bude poté analyzován a přečten zkušeným nukleárním kardiologem, který je zaslepený, zda je pacient na antigravitačním běžícím pásu nebo v kontrolním rameni. Následné snímky a hodnoty potvrdí samostatný a zaslepený zkušený nukleární kardiolog. Počty vychytávání izotopu v levé komoře oproti počtu pozadí budou zaznamenány a porovnány mezi testovacím ramenem a kontrolním ramenem.