Exercício em esteira antigravidade em imagem de perfusão miocárdica de estresse

Este estudo randomizado, simples-cego e controlado incluirá até 75 indivíduos que se apresentam ao laboratório de estresse de cardiologia nuclear para um estudo de SPECT previamente solicitado. Sujeitos em potencial serão identificados pela equipe do estudo e pela equipe do laboratório de estresse antes da parte de estresse de seu estudo, quando o sujeito em potencial declarar uma incapacidade de se exercitar para atingir a frequência cardíaca na esteira convencional antes de iniciar o exercício. O coordenador do estudo será então contatado para obter o consentimento informado do sujeito do estudo. Os sujeitos, após a assinatura de um documento de consentimento informado, serão inscritos e concluirão a inscrição. Se o sujeito se qualificar para o estudo, ele será randomizado com uma proporção de 2:1 entre os braços de teste e controle usando uma tabela de randomização pré-impressa.

Os indivíduos randomizados para o braço de teste serão instruídos sobre o procedimento adequado para entrar e se exercitar com segurança na esteira antigravidade pelo laboratório de estresse e pela equipe de pesquisa. Os indivíduos receberão um par de shorts de neoprene de tamanho apropriado para serem usados ​​sobre suas roupas. Os shorts se prendem à esteira antigravidade. Esses shorts serão limpos após o uso de cada paciente. Os indivíduos do braço de teste se exercitarão de acordo com o protocolo de Bruce sem peso até 75% de seu peso corporal com peso adicional de 50% durante o teste se não conseguirem atingir a meta de 75% do peso. Assim que esses indivíduos atingirem sua meta de frequência cardíaca no protocolo de Bruce, os pacientes receberão a injeção de Tc-99m de acordo com o protocolo clínico padrão e manterão a meta de frequência cardíaca por 1 minuto após a injeção. Os pacientes serão levados à velocidade de caminhada para recuperação.

Qualquer sujeito no braço de teste que não conseguir atingir a frequência cardíaca alvo na esteira antigravidade terá sua velocidade de caminhada reduzida e receberá injeções de regadenoson e Tc-99m durante a caminhada. Eles serão mantidos em 75% de perda de peso durante a caminhada para essas injeções. Indivíduos incapazes de atingir o alvo na esteira antigravidade serão incluídos na análise final de segurança de dados, mas serão excluídos da análise de imagem do braço de teste.

Os indivíduos randomizados para o braço de controle prosseguirão com o estudo SPECT de estresse farmacológico de regadenoson padrão clínico com caminhada adjuvante de baixa intensidade em esteira convencional durante injeções de regadenoson e Tc-99m, se tolerado. Se eles forem incapazes de tolerar qualquer exercício em esteira, eles receberão injeções de regadenoson e Tc-99m em repouso. Os pacientes do estudo terão pressão arterial sistêmica estável com leituras iguais ou superiores a 90 mmHg sistólica. Outros critérios de inclusão e exclusão são descritos em detalhes a seguir.

Todas as imagens serão adquiridas pelo protocolo de imagem clínica padrão e processadas por um técnico de medicina nuclear treinado. A imagem será então analisada e lida por um cardiologista nuclear experiente que não sabe se o paciente está na esteira antigravidade ou no braço de controle. As imagens e valores subsequentes serão confirmados por um cardiologista nuclear experiente separado e cego. As contagens de captação de isótopos no ventrículo esquerdo versus as contagens de fundo serão registradas e comparadas entre o braço de teste e o braço de controle.