Exercice sur tapis roulant anti-gravité dans le stress Imagerie de perfusion myocardique

Cette étude randomisée, en simple aveugle et contrôlée recrutera jusqu'à 75 sujets se présentant au laboratoire de stress en cardiologie nucléaire pour une étude SPECT préalablement commandée. Les sujets potentiels seront identifiés par le personnel de l'étude et le personnel du laboratoire de stress avant la partie stress de leur étude lorsque le sujet potentiel déclare une incapacité à faire de l'exercice pour cibler la fréquence cardiaque sur le tapis roulant conventionnel avant de commencer l'exercice. Le coordinateur de l'étude sera ensuite contacté pour obtenir le consentement éclairé du sujet de l'étude. Les sujets, après avoir signé un document de consentement éclairé, seront inscrits et termineront l'inscription. Si le sujet se qualifie pour l'étude, il sera alors randomisé avec un rapport de 2:1 entre les bras test et contrôle à l'aide d'un tableau de randomisation préimprimé.

Les sujets randomisés dans le bras de test recevront des instructions sur la procédure appropriée pour entrer et s'entraîner en toute sécurité sur le tapis roulant anti-gravité par le laboratoire de stress et le personnel de recherche. Les sujets recevront une paire de shorts en néoprène de taille appropriée à porter par-dessus leurs vêtements. Le short s'attache au tapis de course anti-gravité. Ce short sera nettoyé après chaque utilisation par un patient. Les sujets du bras de test s'exerceront selon le protocole de Bruce sans poids à 75 % de leur poids corporel avec un poids supplémentaire à 50 % pendant le test s'ils ne parviennent pas à atteindre la cible à 75 % de poids. Une fois que ces sujets ont atteint leur fréquence cardiaque cible sur le protocole de Bruce, les patients recevront l'injection de Tc-99m selon le protocole clinique standard et maintiendront leur fréquence cardiaque cible pendant 1 minute après l'injection. Les patients seront ensuite amenés à la vitesse de marche pour la récupération.

Tout sujet dans le bras de test qui est incapable d'atteindre la fréquence cardiaque cible sur le tapis roulant anti-gravité sera ralenti à la vitesse de marche et recevra des injections de régadénoson et de Tc-99m en marchant. Ils seront maintenus à 75% d'allègement en marchant pour ces injections. Les sujets incapables d'atteindre la cible sur le tapis roulant anti-gravité seront inclus dans l'analyse finale de la sécurité des données, mais seront exclus de l'analyse de l'image du bras de test.

Les sujets randomisés dans le groupe témoin poursuivront l'étude SPECT de stress pharmacologique clinique standard du régadénoson avec une marche complémentaire de faible intensité sur un tapis roulant conventionnel pendant les injections de régadénoson et de Tc-99m si toléré. S'ils ne peuvent tolérer aucun exercice sur tapis roulant, ils recevront des injections de régadénoson et de Tc-99m au repos. Les patients de l'étude auront une pression artérielle systémique stable avec des lectures égales ou supérieures à 90 mmHg systolique. D'autres critères d'inclusion et d'exclusion sont décrits en détail ci-dessous.

Toutes les images seront acquises selon le protocole d'imagerie clinique standard et traitées par un technologue en médecine nucléaire qualifié. L'imagerie sera ensuite analysée et lue par un cardiologue nucléaire expérimenté qui ne sait pas si le patient se trouve dans le tapis roulant anti-gravité ou dans le bras de contrôle. Les images et les valeurs ultérieures seront confirmées par un cardiologue nucléaire expérimenté séparé et aveugle. Les comptages d'absorption d'isotopes dans le ventricule gauche par rapport aux comptages de fond seront enregistrés et comparés entre le bras de test et le bras de contrôle.