Anti-tyngdekrafts løbebåndsøvelse i stress myokardieperfusionsbilleddannelse

Denne randomiserede, enkeltblinde, kontrollerede undersøgelse vil tilmelde op til 75 forsøgspersoner, der præsenterer for det nukleare kardiologiske stresslaboratorium for et tidligere bestilt SPECT-studie. Potentielle forsøgspersoner vil blive identificeret af undersøgelsespersonalet og stresslaboratoriets personale inden stressdelen af ​​deres undersøgelse, når den potentielle forsøgsperson angiver manglende evne til at træne for at målrette pulsen på det konventionelle løbebånd, før træningen påbegyndes. Studiekoordinatoren vil herefter blive kontaktet for at indhente informeret samtykke fra forsøgspersonen. Emner, efter at have underskrevet et informeret samtykkedokument, vil blive tilmeldt og vil fuldføre tilmeldingen. Hvis forsøgspersonen kvalificerer sig til undersøgelsen, vil de derefter blive randomiseret med et 2:1-forhold mellem test- og kontrolarmene ved hjælp af en fortrykt randomiseringstabel.

Forsøgspersoner, der er randomiseret til testarmen, vil blive instrueret i den korrekte procedure for sikker adgang til og motion på anti-tyngdekraftsløbebåndet af stresslaboratoriet og forskningspersonalet. Forsøgspersonerne vil få udleveret et par neoprenshorts, der passer i størrelsen, til at blive båret over deres tøj. Shortsene fastgøres til anti-gravity løbebåndet. Disse shorts vil blive rengjort efter hver patientbrug. Testarmspersoner vil træne i henhold til Bruce-protokollen uvægtet til 75 % af deres kropsvægt med yderligere uvægtning til 50 % under testen, hvis de ikke er i stand til at nå målet med 75 % vægt. Når disse forsøgspersoner har nået deres målpuls på Bruce-protokollen, vil patienterne modtage Tc-99m-injektionen i henhold til standard klinisk protokol og opretholde målpulsen i 1 minut efter injektionen. Patienterne vil derefter blive bragt til ganghastighed for at komme sig.

Enhver forsøgsperson i testarmen, som ikke er i stand til at nå målpulsen på anti-tyngdekraftens løbebånd, vil blive bremset til at gå hastighed og modtage regadenoson og Tc-99m injektioner, mens de går. De vil blive holdt på 75 % uvægtige, mens de går til disse injektioner. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at nå målet på anti-tyngdekraftsløbebåndet, vil blive inkluderet i den endelige datasikkerhedsanalyse, men vil blive udelukket fra analyse af testarmens billede.

Forsøgspersoner, der er randomiseret til kontrolarmen, vil fortsætte med det kliniske standard-regadenoson farmakologiske stress SPECT-studie med supplerende lav-intensitetsgang på konventionelt løbebånd under regadenoson- og Tc-99m-injektioner, hvis de tolereres. Hvis de ikke er i stand til at tolerere løbebåndsøvelser, vil de modtage regadenoson- og Tc-99m-injektioner i hvile. Undersøgelsespatienter vil have stabilt systemisk blodtryk med aflæsninger lig med eller større end 90 mmHg systolisk. Andre inklusions- og eksklusionskriterier er beskrevet detaljeret nedenfor.

Alle billeder vil blive erhvervet af standard klinisk billeddannelsesprotokol og behandlet af en uddannet nuklearmedicinsk teknolog. Billedbilledet vil derefter blive analyseret og aflæst af en erfaren nuklear kardiolog, som er blindet for, om patienten er i anti-tyngdekraftens løbebånd eller kontrolarm. De efterfølgende billeder og værdier vil blive bekræftet af en separat og blindet erfaren nuklear kardiolog. Optagelsestællingerne af isotoper i venstre ventrikel versus baggrundstællingerne vil blive registreret og sammenlignet mellem testarmen og kontrolarmen.