应激心肌灌注成像中的反重力跑步机运动

这项随机、单盲、对照研究将招募多达 75 名受试者，这些受试者在核心脏病学压力实验室接受先前订购的 SPECT 研究。 当潜在受试者表示无法在开始锻炼之前在传统跑步机上锻炼以达到目标心率时，研究人员和压力实验室工作人员将在他们研究的压力部分之前确定潜在受试者。 然后将联系研究协调员以获得研究对象的知情同意。 受试者在签署知情同意书后，将被登记并完成登记。 如果受试者符合研究条件，他们将使用预先打印的随机化表以 2:1 的比例在测试组和控制组之间进行随机分配。

压力实验室和研究人员将指导随机分配到测试组的受试者安全进入反重力跑步机并在其上锻炼的正确程序。 将向受试者提供一条尺寸合适的氯丁橡胶短裤，以穿在他们的衣服上。 短裤附在反重力跑步机上。 这些短裤将在每位患者使用后清洗。 测试臂受试者将根据 Bruce 协议进行锻炼，减重至体重的 75%，如果无法达到 75% 体重的目标，则在测试期间额外减重至 50%。 一旦这些受试者达到布鲁斯方案的目标心率，患者将按照标准临床方案接受 Tc-99m 注射，并在注射后保持目标心率 1 分钟。 然后患者将被带到步行速度以恢复。

无法在反重力跑步机上达到目标心率的测试臂中的任何受试者将减慢步行速度并在步行时接受类伽腺苷和 Tc-99m 注射。 在进行这些注射时，他们将在行走时保持 75% 的减重。 无法在反重力跑步机上达到目标的受试者将被纳入最终数据安全分析，但将被排除在测试手臂图像分析之外。

随机分配到对照组的受试者将继续进行临床标准类伽腺苷药理学应激 SPECT 研究，如果耐受，在注射类伽腺苷和 Tc-99m 期间在常规跑步机上辅助低强度步行。 如果他们无法忍受任何跑步机运动，他们将在休息时接受类伽腺苷和 Tc-99m 注射。 研究患者将具有稳定的全身血压，读数等于或大于 90 mmHg 收缩压。 其他纳入和排除标准在下文详细描述。

所有图像都将通过标准临床成像协议获取，并由训练有素的核医学技术人员处理。 然后，影像将由一位经验丰富的核心脏病专家进行分析和阅读，他不知道患者是在反重力跑步机上还是在控制臂上。 随后的图像和值将由独立且盲法的经验丰富的核心脏病专家确认。 将记录左心室中同位素的摄取计数与背景计数，并在测试臂和控制臂之间进行比较。