- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02630979
Spokojenost onkologů s výsledky některých cytotoxických látek
Prospektivní studie založená na observačním dotazníku měřící znalosti onkologických lékařů a jejich spokojenost s výsledky drahých cytotoxických látek
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní observační dotazníkovou studii, která měří míru spokojenosti lékařských onkologů s výsledky některých drahých cytotoxických látek. Studie také měří znalosti lékařů s profilem toxicity testovaných léků, farmaceutickými perspektivami, způsoby podávání, dodržováním pokynů a mírou zaujatosti lékařů při předepisování těchto léků.
Testovanými léky jsou trastuzumab, lapatinib, sunitinib, inhibitory m tor, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, imatinib mesylát, gefitinib, abirateron acetát, cabazimate a crizobetaberant, pertuzumetrexabel
Hodnocení bude probíhat prostřednictvím předem připraveného dotazníku ( 30 otázek ). Otázky jsou rozděleny do čtyř kategorií měřících čtyři položky, míru spokojenosti lékaře s výsledky léků a profil toxicity, orientaci na farmaceutické perspektivy léků, dodržování pokynů a míru zkreslení s komplementy farmaceutických společností. Předem navržený bodovací systém založený na dotazníku kategorizuje zpracovaná data na nízké, střední a vysoké skóre pro každé ze čtyř měřených témat. Data budou zpracována a míra spokojenosti, orientace s farmaceutickými perspektivami, dodržování pokynů a míra zkreslení bude klasifikována jako nízká, střední nebo vysoká. Pro léky budou vypracována následná doporučení pro nákladově efektivní analýzu, vzdělávání lékařů a přísná kontrolní opatření pro předepisování léků.
Pozn.: Studie bude probíhat ve dvou vlnách. První vlna bude hodnotit 9 léků a druhá vlna 8 léků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Egypt
- Nábor
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Noha Salaheldin Elbogdady, Master
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři seřadili od seniorů až po profesionální konzultanty
Kritéria vyloučení:
- Mladší obyvatelé.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádná léčba
Lékaři klinické a lékařské onkologie.
|
Hodnocení na základě dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazníkové měření míry spokojenosti lékaře s výsledky a toxicitou některých cytotoxických léků.
Časové okno: Jeden rok
|
Předem navržený bodovací systém založený na dotazníku bude kategorizovat míru spokojenosti na nízké, střední a vysoké skóre.
|
Jeden rok
|
Dotazníkové měření míry orientace lékaře s farmaceutickými perspektivami některých cytotoxických léků.
Časové okno: Jeden rok
|
Předem navržený bodovací systém založený na dotazníku bude kategorizovat stupeň orientace na nízké, střední a vysoké skóre.
|
Jeden rok
|
Dotazníkové měření míry dodržování pokynů lékaře při předepisování některých cytotoxických léků.
Časové okno: Jeden rok
|
Předem navržený bodovací systém založený na dotazníku bude kategorizovat stupeň dodržování pokynů na nízké, střední a vysoké skóre.
|
Jeden rok
|
Dotazníkové měření míry zkreslení lékaře při předepisování některých cytotoxických léků.
Časové okno: Jeden rok
|
Předem navržený bodovací systém založený na dotazníku bude kategorizovat stupeň zkreslení na nízké, střední a vysoké skóre.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
- Ředitel studie: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Cure and more1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .