Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost onkologů s výsledky některých cytotoxických látek

26. března 2017 aktualizováno: Mahmoud Ellithy, Ain Shams University

Prospektivní studie založená na observačním dotazníku měřící znalosti onkologických lékařů a jejich spokojenost s výsledky drahých cytotoxických látek

Studie měří míru spokojenosti onkologických lékařů s výsledky některých cytotoxických látek.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o prospektivní observační dotazníkovou studii, která měří míru spokojenosti lékařských onkologů s výsledky některých drahých cytotoxických látek. Studie také měří znalosti lékařů s profilem toxicity testovaných léků, farmaceutickými perspektivami, způsoby podávání, dodržováním pokynů a mírou zaujatosti lékařů při předepisování těchto léků.

Testovanými léky jsou trastuzumab, lapatinib, sunitinib, inhibitory m tor, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, imatinib mesylát, gefitinib, abirateron acetát, cabazimate a crizobetaberant, pertuzumetrexabel

Hodnocení bude probíhat prostřednictvím předem připraveného dotazníku ( 30 otázek ). Otázky jsou rozděleny do čtyř kategorií měřících čtyři položky, míru spokojenosti lékaře s výsledky léků a profil toxicity, orientaci na farmaceutické perspektivy léků, dodržování pokynů a míru zkreslení s komplementy farmaceutických společností. Předem navržený bodovací systém založený na dotazníku kategorizuje zpracovaná data na nízké, střední a vysoké skóre pro každé ze čtyř měřených témat. Data budou zpracována a míra spokojenosti, orientace s farmaceutickými perspektivami, dodržování pokynů a míra zkreslení bude klasifikována jako nízká, střední nebo vysoká. Pro léky budou vypracována následná doporučení pro nákladově efektivní analýzu, vzdělávání lékařů a přísná kontrolní opatření pro předepisování léků.

Pozn.: Studie bude probíhat ve dvou vlnách. První vlna bude hodnotit 9 léků a druhá vlna 8 léků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Medicine. AIn Shams University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Noha Salaheldin Elbogdady, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lékaři lékařské nebo klinické onkologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři seřadili od seniorů až po profesionální konzultanty

Kritéria vyloučení:

  • Mladší obyvatelé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádná léčba
Lékaři klinické a lékařské onkologie.
Hodnocení na základě dotazníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníkové měření míry spokojenosti lékaře s výsledky a toxicitou některých cytotoxických léků.
Časové okno: Jeden rok
Předem navržený bodovací systém založený na dotazníku bude kategorizovat míru spokojenosti na nízké, střední a vysoké skóre.
Jeden rok
Dotazníkové měření míry orientace lékaře s farmaceutickými perspektivami některých cytotoxických léků.
Časové okno: Jeden rok
Předem navržený bodovací systém založený na dotazníku bude kategorizovat stupeň orientace na nízké, střední a vysoké skóre.
Jeden rok
Dotazníkové měření míry dodržování pokynů lékaře při předepisování některých cytotoxických léků.
Časové okno: Jeden rok
Předem navržený bodovací systém založený na dotazníku bude kategorizovat stupeň dodržování pokynů na nízké, střední a vysoké skóre.
Jeden rok
Dotazníkové měření míry zkreslení lékaře při předepisování některých cytotoxických léků.
Časové okno: Jeden rok
Předem navržený bodovací systém založený na dotazníku bude kategorizovat stupeň zkreslení na nízké, střední a vysoké skóre.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
  • Ředitel studie: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Cure and more1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit