- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02630979
Onkologit ovat tyytyväisiä joidenkin sytotoksisten aineiden tuloksiin
Tulevaisuuden havainnointikyselyyn perustuva tutkimus, jossa mitataan onkologian lääkäreiden tietoja ja tyytyväisyyttä kalliiden sytotoksisten aineiden tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnointikyselyyn perustuva tutkimus, jossa mitataan lääketieteellisten onkologien tyytyväisyyttä joidenkin kalliiden sytotoksisten aineiden tuloksiin. Tutkimuksessa mitataan myös lääkärin tietämystä testattujen lääkkeiden toksisuusprofiililla, farmaseuttisilla näkökulmilla, antotavoilla, ohjeiden noudattamisella ja lääkäreiden puolueellisella asteella näitä lääkkeitä määrättäessä.
Testatut lääkkeet ovat trastutsumabi, lapatinibi, sunitinibi, m torin estäjät, sorafenibi, setuksimabi, panitumumabi, bevasitsumabi, erlotinibi, rituksimabi, imatinibimesylaatti, gefitinibi, abirateroniasetaatti, kabatsitsantakseli, pemetnifulvestsumabi,,,,.
Arviointi tapahtuu valmiiksi suunnitellulla kyselylomakkeella (30 kysymystä). Kysymykset on jaettu neljään luokkaan, jotka mittaavat neljää kohdetta: lääkärin tyytyväisyysaste lääkkeiden tuloksiin ja toksisuusprofiili, suuntautuminen lääkkeiden farmaseuttisiin näkökulmiin, ohjeiden noudattaminen ja puolueellisuus lääkeyhtiöiden täydentämiseen. Valmiiksi suunniteltu kyselyyn perustuva pisteytysjärjestelmä luokittelee käsitellyt tiedot alhaisiin, keskitasoihin ja korkeisiin arvoihin jokaisesta neljästä mitatusta aiheesta. Tietoja käsitellään, ja tyytyväisyysaste, farmaseuttisiin näkökulmiin perehtyminen, ohjeiden noudattaminen ja puolueellisuuden aste on alhainen, kohtalainen tai korkea. Lääkkeille laaditaan myöhemmät suositukset kustannustehokkaasta analysoinnista, lääkärikoulutuksesta ja lääkkeiden määräämistä koskevien tiukkojen auditointitoimenpiteiden toteuttamisesta.
HUOM: Tutkimus tehdään kahdella aallolla. Ensimmäinen aalto arvioi 9 lääkettä ja toinen aalto 8 lääkettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
-
Päätutkija:
- Noha Salaheldin Elbogdady, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit luokitellaan vanhemmista residensseistä ammattikonsultteihin
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret asukkaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei hoitoa
Kliiniset ja lääketieteelliset onkologian lääkärit.
|
Kyselyyn perustuva arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselypohjainen mittaus lääkärin tyytyväisyydestä joidenkin sytotoksisten lääkkeiden tuloksiin ja toksisuuteen.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ennalta suunniteltu kyselyyn perustuva pisteytysjärjestelmä luokittelee tyytyväisyyden asteen matalaan, keskitasoon ja korkeaan pisteeseen.
|
Yksi vuosi
|
|
Kyselyyn perustuva lääkärin suuntautumisen asteen mittaus joidenkin sytotoksisten lääkkeiden farmaseuttisista näkökulmista.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ennalta suunniteltu kyselyyn perustuva pisteytysjärjestelmä luokittelee suuntautumisasteen matalaan, keskitasoon ja korkeaan pisteeseen.
|
Yksi vuosi
|
|
Kyselypohjainen mittaus siitä, kuinka lääkäri noudattaa ohjeita tiettyjen sytotoksisten lääkkeiden määräämisessä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ennalta suunniteltu kyselyyn perustuva pisteytysjärjestelmä luokittelee ohjeiden noudattamisen asteen alhaisiin, keskitasoihin ja korkeisiin pisteisiin.
|
Yksi vuosi
|
|
Kyselyyn perustuva lääkärin harhaasteen mittaaminen tiettyjä sytotoksisia lääkkeitä määrättäessä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ennalta suunniteltu kyselyyn perustuva pisteytysjärjestelmä luokittelee harhan asteen matalaan, keskitasoon ja korkeaan pisteeseen.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
- Opintojohtaja: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cure and more1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .