- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02630979
Tevredenheid van oncologen met de resultaten van sommige cytotoxische middelen
Prospectieve, op observatievragenlijst gebaseerde studie die oncologie meet Artsen kennis en tevredenheid over de resultaten van dure cytotoxische middelen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, op observatievragenlijst gebaseerde studie die de mate van tevredenheid meet van medische oncologen met de resultaten van enkele dure cytotoxische middelen. De studie meet ook de kennis van de arts met het toxiciteitsprofiel van de geteste medicijnen, farmaceutische perspectieven, toedieningsmethoden, naleving van richtlijnen en de mate van vooringenomenheid van de artsen bij het voorschrijven van deze medicijnen.
De geteste geneesmiddelen zijn trastuzumab, lapatinib, sunitinib, m tor-remmers, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, imatinibmesylaat, gefitinib, abirateronacetaat, cabazitaxel, pertuzumab, fulvestrant, pemetrexaat en crizotinib.
De evaluatie vindt plaats via een vooraf ontworpen vragenlijst (30 vragen). De vragen zijn onderverdeeld in vier categorieën die vier items meten: de mate van tevredenheid van de arts met de resultaten van het geneesmiddel en het toxiciteitsprofiel, de oriëntatie met farmaceutische perspectieven van de geneesmiddelen, het naleven van richtlijnen en de mate van vooringenomenheid met aanvullingen van farmaceutische bedrijven. Een vooraf ontworpen, op vragenlijsten gebaseerd scoresysteem zal de verwerkte gegevens categoriseren in lage, gemiddelde en hoge score voor elk van de vier gemeten onderwerpen. De gegevens worden verwerkt en de mate van tevredenheid, oriëntatie met farmaceutische invalshoeken, naleving van richtlijnen en mate van vooringenomenheid worden beoordeeld als laag, matig of hoog. Daaropvolgende aanbevelingen voor kosteneffectieve analyse, artsenopleiding en strikte controlemaatregelen voor het voorschrijven van medicijnen zullen voor de medicijnen worden uitgewerkt.
NB: De studie zal op twee golven plaatsvinden. De eerste golf zal 9 medicijnen evalueren en de tweede golf zal 8 medicijnen evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Egypte
- Werving
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
-
Hoofdonderzoeker:
- Noha Salaheldin Elbogdady, Master
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen gerangschikt van senior resident tot professionele adviseurs
Uitsluitingscriteria:
- Junior bewoners.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen behandeling
Klinische en medisch oncologische artsen.
|
Beoordeling op basis van vragenlijsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op vragenlijsten gebaseerde meting van de mate van tevredenheid van artsen over de resultaten en toxiciteit van sommige cytotoxische geneesmiddelen.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een vooraf ontworpen, op vragenlijsten gebaseerd scoresysteem zal de mate van tevredenheid categoriseren in lage, gemiddelde en hoge score.
|
Een jaar
|
|
Op vragenlijsten gebaseerde meting van de mate van oriëntatie van de arts met farmaceutische perspectieven van sommige cytotoxische geneesmiddelen.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een vooraf ontworpen, op vragenlijsten gebaseerd scoresysteem zal de mate van oriëntatie categoriseren in lage, gemiddelde en hoge score.
|
Een jaar
|
|
Op vragenlijsten gebaseerde meting van de mate van naleving door artsen van richtlijnen bij het voorschrijven van sommige cytotoxische geneesmiddelen.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een vooraf ontworpen, op vragenlijsten gebaseerd scoresysteem zal de mate van naleving van richtlijnen categoriseren in lage, gemiddelde en hoge score.
|
Een jaar
|
|
Op vragenlijsten gebaseerde meting van de mate van vooringenomenheid van de arts tijdens het voorschrijven van sommige cytotoxische geneesmiddelen.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een vooraf ontworpen, op vragenlijsten gebaseerd scoresysteem zal de mate van vertekening categoriseren in lage, gemiddelde en hoge score.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
- Studie directeur: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Cure and more1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .