- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02630979
Onkologer tilfredshed med resultater af nogle cytotoksiske midler
Prospektivt observationsspørgeskema baseret undersøgelse, der måler onkologiske lægers viden og tilfredshed med resultaterne af dyre cytotoksiske midler
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv observationel spørgeskemabaseret undersøgelse, der måler graden af medicinske onkologers tilfredshed med resultaterne af nogle dyre cytotoksiske midler. Undersøgelsen måler også lægens viden med de testede lægemidlers toksicitetsprofil, farmaceutiske perspektiver, administrationsmetoder, overholdelse af retningslinjer og graden af bias hos lægerne ved ordinering af disse lægemidler.
De testede lægemidler er trastuzumab, lapatinib, sunitinib, m tor-hæmmere, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, imatinibmesylat, gefitinib, abirateronacetat, cabazitaxel, pertuzrantumab, peizmetrvestin.
Evalueringen vil ske gennem et foruddesignet spørgeskema (30 spørgsmål). Spørgsmålene er opdelt i fire kategorier, der måler fire punkter, graden af lægetilfredshed med lægemidlernes resultater og toksicitetsprofil, orientering med lægemidlernes farmaceutiske perspektiver, overholdelse af retningslinjer og graden af bias med lægemiddelvirksomheder supplerer. Et foruddesignet spørgeskemabaseret scoringssystem vil kategorisere de behandlede data til lav, mellem og høj score for hvert af de fire målte emner. Dataene vil blive behandlet, og graden af tilfredshed, orientering med farmaceutiske perspektiver, overholdelse af retningslinjer og graden af bias vil være grad til lav, moderat eller høj. Efterfølgende anbefalinger til omkostningseffektive analyser, lægeuddannelse og strenge revisionsforanstaltninger for lægemiddelordination vil blive udarbejdet for lægemidlerne.
NB: Undersøgelsen vil være på to bølger. Den første bølge vil evaluere 9 stoffer, og den anden bølge vil evaluere 8 stoffer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
-
Ledende efterforsker:
- Noha Salaheldin Elbogdady, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger rangeret fra ældre beboer til professionelle konsulenter
Ekskluderingskriterier:
- Junior beboere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
Kliniske og medicinske onkologiske læger.
|
Spørgeskemabaseret vurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemabaseret måling af graden af lægetilfredshed med resultaterne og toksiciteten af nogle cellegifte.
Tidsramme: Et år
|
Et foruddesignet spørgeskemabaseret scoringssystem vil kategorisere graden af tilfredshed til lav, mellem og høj score.
|
Et år
|
|
Spørgeskemabaseret måling af graden af lægeorientering med farmaceutiske perspektiver af nogle cellegifte.
Tidsramme: Et år
|
Et foruddesignet spørgeskemabaseret scoringssystem vil kategorisere graden af orientering til lav, mellem og høj score.
|
Et år
|
|
Spørgeskemabaseret måling af graden af lægens overholdelse af retningslinjer ved ordination af visse cellegifte.
Tidsramme: Et år
|
Et foruddesignet spørgeskemabaseret scoringssystem vil kategorisere graden af overholdelse af retningslinjer til lav, mellem og høj score.
|
Et år
|
|
Spørgeskemabaseret måling af graden af lægebias ved ordination af nogle cellegifte.
Tidsramme: Et år
|
Et foruddesignet spørgeskemabaseret scoringssystem vil kategorisere graden af bias til lav, mellem og høj score.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
- Studieleder: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Cure and more1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måling af tilfredshed, viden og bias
-
Francisco Gonzalez-Lima, PhDRekruttering
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringImplicit biasForenede Stater