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Satisfacción de los oncólogos con los resultados de algunos agentes citotóxicos

26 de marzo de 2017 actualizado por: Mahmoud Ellithy, Ain Shams University

Estudio basado en un cuestionario observacional prospectivo que mide el conocimiento y la satisfacción de los médicos oncólogos con los resultados de los agentes citotóxicos costosos

El estudio mide el grado de satisfacción del médico oncológico con los resultados de algunos agentes citotóxicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo basado en un cuestionario observacional que mide el grado de satisfacción de los oncólogos médicos con los resultados de algunos agentes citotóxicos costosos. El estudio también mide el conocimiento del médico con el perfil de toxicidad de los medicamentos probados, las perspectivas farmacéuticas, los métodos de administración, el cumplimiento de las pautas y el grado de sesgo de los médicos al prescribir estos medicamentos.

Los fármacos probados son trastuzumab, lapatinib, sunitinib, inhibidores m tor, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, mesilato de imatinib, gefitinib, acetato de abiraterona, cabazitaxel, pertuzumab, fulvestrant, pemetrexate y crizotinib.

La evaluación será a través de un cuestionario prediseñado (30 preguntas). Las preguntas se dividen en cuatro categorías que miden cuatro ítems, el grado de satisfacción del médico con los resultados de los medicamentos y el perfil de toxicidad, la orientación con las perspectivas farmacéuticas de los medicamentos, la adherencia a las guías y el grado de sesgo con los complementos de las compañías farmacéuticas. Un sistema de puntuación basado en un cuestionario prediseñado clasificará los datos procesados ​​en puntuaciones bajas, intermedias y altas para cada uno de los cuatro temas medidos. Los datos serán procesados ​​y el grado de satisfacción, orientación con perspectivas farmacéuticas, adherencia a las guías y grado de sesgo se calificará como bajo, moderado o alto. Se elaborarán recomendaciones posteriores para el análisis rentable, la educación de los médicos y medidas estrictas de auditoría para la prescripción de medicamentos.

NB: El estudio será en dos olas. La primera ola evaluará 9 medicamentos y la segunda ola evaluará 8 medicamentos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine. AIn Shams University
        • Investigador principal:
          • Noha Salaheldin Elbogdady, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Médicos oncólogos médicos o clínicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos clasificados desde residentes senior hasta consultores profesionales

Criterio de exclusión:

  • Jóvenes residentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sin tratamiento
Médicos oncólogos clínicos y médicos.
Evaluación basada en cuestionarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida basada en cuestionarios del grado de satisfacción de los médicos con los resultados y la toxicidad de algunos fármacos citotóxicos.
Periodo de tiempo: Un año
Un sistema de puntuación basado en un cuestionario prediseñado categorizará el grado de satisfacción en puntuación baja, intermedia y alta.
Un año
Medición basada en cuestionario del grado de orientación del médico con perspectivas farmacéuticas de algunos fármacos citotóxicos.
Periodo de tiempo: Un año
Un sistema de puntuación basado en un cuestionario prediseñado categorizará el grado de orientación a puntuación baja, intermedia y alta.
Un año
Medición basada en cuestionarios del grado de adherencia del médico a las pautas en la prescripción de algunos fármacos citotóxicos.
Periodo de tiempo: Un año
Un sistema de puntuación basado en un cuestionario prediseñado clasificará el grado de cumplimiento de las directrices en puntuación baja, intermedia y alta.
Un año
Medición basada en cuestionarios del grado de sesgo del médico al prescribir algunos medicamentos citotóxicos.
Periodo de tiempo: Un año
Un sistema de puntuación basado en un cuestionario prediseñado clasificará el grado de sesgo en puntuación baja, intermedia y alta.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
  • Director de estudio: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cure and more1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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