- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02630979
Satisfacción de los oncólogos con los resultados de algunos agentes citotóxicos
Estudio basado en un cuestionario observacional prospectivo que mide el conocimiento y la satisfacción de los médicos oncólogos con los resultados de los agentes citotóxicos costosos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo basado en un cuestionario observacional que mide el grado de satisfacción de los oncólogos médicos con los resultados de algunos agentes citotóxicos costosos. El estudio también mide el conocimiento del médico con el perfil de toxicidad de los medicamentos probados, las perspectivas farmacéuticas, los métodos de administración, el cumplimiento de las pautas y el grado de sesgo de los médicos al prescribir estos medicamentos.
Los fármacos probados son trastuzumab, lapatinib, sunitinib, inhibidores m tor, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, mesilato de imatinib, gefitinib, acetato de abiraterona, cabazitaxel, pertuzumab, fulvestrant, pemetrexate y crizotinib.
La evaluación será a través de un cuestionario prediseñado (30 preguntas). Las preguntas se dividen en cuatro categorías que miden cuatro ítems, el grado de satisfacción del médico con los resultados de los medicamentos y el perfil de toxicidad, la orientación con las perspectivas farmacéuticas de los medicamentos, la adherencia a las guías y el grado de sesgo con los complementos de las compañías farmacéuticas. Un sistema de puntuación basado en un cuestionario prediseñado clasificará los datos procesados en puntuaciones bajas, intermedias y altas para cada uno de los cuatro temas medidos. Los datos serán procesados y el grado de satisfacción, orientación con perspectivas farmacéuticas, adherencia a las guías y grado de sesgo se calificará como bajo, moderado o alto. Se elaborarán recomendaciones posteriores para el análisis rentable, la educación de los médicos y medidas estrictas de auditoría para la prescripción de medicamentos.
NB: El estudio será en dos olas. La primera ola evaluará 9 medicamentos y la segunda ola evaluará 8 medicamentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
-
Investigador principal:
- Noha Salaheldin Elbogdady, Master
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos clasificados desde residentes senior hasta consultores profesionales
Criterio de exclusión:
- Jóvenes residentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin tratamiento
Médicos oncólogos clínicos y médicos.
|
Evaluación basada en cuestionarios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medida basada en cuestionarios del grado de satisfacción de los médicos con los resultados y la toxicidad de algunos fármacos citotóxicos.
Periodo de tiempo: Un año
|
Un sistema de puntuación basado en un cuestionario prediseñado categorizará el grado de satisfacción en puntuación baja, intermedia y alta.
|
Un año
|
Medición basada en cuestionario del grado de orientación del médico con perspectivas farmacéuticas de algunos fármacos citotóxicos.
Periodo de tiempo: Un año
|
Un sistema de puntuación basado en un cuestionario prediseñado categorizará el grado de orientación a puntuación baja, intermedia y alta.
|
Un año
|
Medición basada en cuestionarios del grado de adherencia del médico a las pautas en la prescripción de algunos fármacos citotóxicos.
Periodo de tiempo: Un año
|
Un sistema de puntuación basado en un cuestionario prediseñado clasificará el grado de cumplimiento de las directrices en puntuación baja, intermedia y alta.
|
Un año
|
Medición basada en cuestionarios del grado de sesgo del médico al prescribir algunos medicamentos citotóxicos.
Periodo de tiempo: Un año
|
Un sistema de puntuación basado en un cuestionario prediseñado clasificará el grado de sesgo en puntuación baja, intermedia y alta.
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
- Director de estudio: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cure and more1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Medición de la satisfacción, el conocimiento y el sesgo
-
AIDS Arms Inc.Terminado