Zadowolenie onkologów z wyników niektórych leków cytotoksycznych
Badanie oparte na prospektywnym kwestionariuszu obserwacyjnym mierzące wiedzę lekarzy onkologicznych i zadowolenie z wyników stosowania drogich leków cytotoksycznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, oparte na kwestionariuszu obserwacyjnym, mierzące stopień zadowolenia lekarzy onkologów z wyników niektórych drogich leków cytotoksycznych. Badanie mierzy również wiedzę lekarzy o profilu toksyczności badanych leków, perspektywach farmaceutycznych, sposobach podawania, przestrzeganiu wytycznych i stopniu stronniczości lekarzy przy przepisywaniu tych leków.
Testowane leki to trastuzumab, lapatynib, sunitynib, inhibitory mtor, sorafenib, cetuksymab, panitumumab, bewacyzumab, erlotynib, rytuksymab, mesylan imatynibu, gefitynib, octan abirateronu, kabazytaksel, pertuzumab, fulwestrant, pemetreksat i kryzotynib.
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą wcześniej opracowanego kwestionariusza (30 pytań). Pytania są podzielone na cztery kategorie, mierzące cztery pozycje, stopień zadowolenia lekarza z wyników leków i profilu toksyczności, orientację w farmaceutycznych perspektywach leków, przestrzeganie wytycznych i stopień stronniczości w stosunku do firm farmaceutycznych. Wstępnie zaprojektowany system punktacji oparty na kwestionariuszu przyporządkuje przetwarzane dane do kategorii niskiego, średniego i wysokiego wyniku dla każdego z czterech mierzonych tematów. Dane będą przetwarzane, a stopień zadowolenia, zorientowanie na perspektywy farmaceutyczne, przestrzeganie wytycznych i stopień stronniczości będą oceniane jako niskie, umiarkowane lub wysokie. Dla leków zostaną opracowane kolejne zalecenia dotyczące opłacalnej analizy, edukacji lekarzy i rygorystycznych środków kontroli dotyczących przepisywania leków.
Uwaga: badanie będzie składało się z dwóch fal. Pierwsza fala oceni 9 leków, a druga fala oceni 8 leków.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
-
Główny śledczy:
- Noha Salaheldin Elbogdady, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze od starszych rezydentów po profesjonalnych konsultantów
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi mieszkańcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak leczenia
Lekarze kliniczni i medyczni onkolodzy.
|
Ocena oparta na kwestionariuszu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariuszowy pomiar stopnia zadowolenia lekarza z wyników i toksyczności niektórych leków cytotoksycznych.
Ramy czasowe: Rok
|
Wstępnie zaprojektowany system punktacji oparty na kwestionariuszu podzieli stopień zadowolenia na niski, średni i wysoki wynik.
|
Rok
|
|
Kwestionariuszowy pomiar stopnia orientacji lekarza z perspektywami farmaceutycznymi niektórych leków cytotoksycznych.
Ramy czasowe: Rok
|
Wstępnie zaprojektowany system punktacji oparty na kwestionariuszu kategoryzuje stopień orientacji na niski, średni i wysoki wynik.
|
Rok
|
|
Kwestionariuszowy pomiar stopnia przestrzegania przez lekarza zaleceń przy przepisywaniu niektórych leków cytotoksycznych.
Ramy czasowe: Rok
|
Wstępnie zaprojektowany system punktacji oparty na kwestionariuszu kategoryzuje stopień przestrzegania wytycznych na niski, średni i wysoki wynik.
|
Rok
|
|
Kwestionariuszowy pomiar stopnia stronniczości lekarza podczas przepisywania niektórych leków cytotoksycznych.
Ramy czasowe: Rok
|
Wstępnie zaprojektowany system punktacji oparty na kwestionariuszu kategoryzuje stopień błędu na niski, średni i wysoki wynik.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
- Dyrektor Studium: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cure and more1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .