- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02630979
Onkologer är nöjda med resultaten av vissa cytotoxiska medel
Prospektiv observationsenkätbaserad studie som mäter onkologiläkares kunskap och tillfredsställelse med resultaten av dyra cytotoxiska medel
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsenkätbaserad studie som mäter graden av tillfredsställelse hos medicinska onkologer med resultaten av några dyra cellgifter. Studien mäter också läkarkunskapen med de testade läkemedlens toxicitetsprofil, farmaceutiska perspektiv, administreringsmetoder, efterlevnad av riktlinjer och graden av partiskhet hos läkarna vid förskrivning av dessa läkemedel.
De testade läkemedlen är trastuzumab, lapatinib, sunitinib, m tor-hämmare, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, imatinibmesylat, gefitinib, abirateronacetat, cabazitaxel, pertuzrantumab, crèmeetrvestinab, peizmetrvestin, och
Utvärderingen kommer att ske genom ett fördesignat frågeformulär (30 frågor). Frågorna är indelade i fyra kategorier som mäter fyra punkter, graden av läkares tillfredsställelse med läkemedlets resultat och toxicitetsprofil, orientering med läkemedlens farmaceutiska perspektiv, följsamhet till riktlinjer och graden av bias med läkemedelsföretagen kompletterar. Ett fördesignat frågeformulär baserat poängsystem kommer att kategorisera de bearbetade data till låg, medel och hög poäng för vart och ett av de fyra uppmätta ämnena. Uppgifterna kommer att bearbetas och graden av tillfredsställelse, orientering med läkemedelsperspektiv, följsamhet till riktlinjer och graden av bias kommer att vara grad till låg, måttlig eller hög. Efterföljande rekommendationer för kostnadseffektiv analys, läkarutbildning och strikta revisionsåtgärder för läkemedelsförskrivning kommer att utarbetas för läkemedlen.
OBS: Studien kommer att vara på två vågor. Den första vågen kommer att utvärdera 9 läkemedel och den andra vågen kommer att utvärdera 8 läkemedel.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
-
Huvudutredare:
- Noha Salaheldin Elbogdady, Master
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare rangordnade från seniorboende till professionella konsulter
Exklusions kriterier:
- Juniorboende.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen behandling
Kliniska och medicinska onkologiska läkare.
|
Enkätbaserad bedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Enkätbaserad mätning av graden av läkares tillfredsställelse med resultaten och toxiciteten hos vissa cellgifter.
Tidsram: Ett år
|
Ett fördesignat frågeformulär baserat poängsystem kommer att kategorisera graden av tillfredsställelse till låg, medel och hög poäng.
|
Ett år
|
Enkätbaserad mätning av graden av läkarorientering med farmaceutiska perspektiv av vissa cellgifter.
Tidsram: Ett år
|
Ett fördesignat frågeformulär baserat poängsystem kommer att kategorisera graden av orientering till låg, medel och hög poäng.
|
Ett år
|
Enkätbaserad mätning av graden av läkares efterlevnad av riktlinjer vid förskrivning av vissa cellgifter.
Tidsram: Ett år
|
Ett fördesignat frågeformulär baserat poängsystem kommer att kategorisera graden av efterlevnad av riktlinjer till låg, medel och hög poäng.
|
Ett år
|
Enkätbaserad mätning av graden av läkares bias vid förskrivning av vissa cellgifter.
Tidsram: Ett år
|
Ett fördesignat frågeformulär baserat poängsystem kommer att kategorisera graden av bias till låg, medel och hög poäng.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
- Studierektor: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Cure and more1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mätning av tillfredsställelse, kunskap och partiskhet
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
King's College LondonAktiv, inte rekryterandeHetsätningsstörningStorbritannien
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringImplicit partiskhetFörenta staterna