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Satisfaction des oncologues à l'égard des résultats de certains agents cytotoxiques

26 mars 2017 mis à jour par: Mahmoud Ellithy, Ain Shams University

Étude prospective basée sur un questionnaire d'observation mesurant les connaissances et la satisfaction des médecins en oncologie à l'égard des résultats des agents cytotoxiques coûteux

L'étude mesure le degré de satisfaction des médecins oncologues à l'égard des résultats de certains agents cytotoxiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective basée sur un questionnaire observationnel mesurant le degré de satisfaction des oncologues médicaux vis-à-vis des résultats de certains agents cytotoxiques coûteux. L'étude mesure également les connaissances des médecins avec le profil de toxicité des médicaments testés, les perspectives pharmaceutiques, les méthodes d'administration, le respect des directives et le degré de partialité des médecins lors de la prescription de ces médicaments.

Les médicaments testés sont le trastuzumab, le lapatinib, le sunitinib, les inhibiteurs de métator, le sorafenib, le cétuximab, le panitumumab, le bevacizumab, l'erlotinib, le rituximab, le mésylate d'imatinib, le géfitinib, l'acétate d'abiratérone, le cabazitaxel, le pertuzumab, le fulvestrant, le pemetrexate et le crizotinib.

L'évaluation se fera par le biais d'un questionnaire préconçu (30 questions). Les questions sont divisées en quatre catégories mesurant quatre items, le degré de satisfaction des médecins avec les résultats des médicaments et le profil de toxicité, l'orientation avec les perspectives pharmaceutiques des médicaments, le respect des lignes directrices et le degré de biais avec les compléments des sociétés pharmaceutiques. Un système de notation basé sur un questionnaire prédéfini classera les données traitées en score faible, intermédiaire et élevé pour chacun des quatre sujets mesurés. Les données seront traitées et le degré de satisfaction, l'orientation avec les perspectives pharmaceutiques, le respect des directives et le degré de biais seront classés à faible, modéré ou élevé. Des recommandations ultérieures pour une analyse rentable, la formation des médecins et des mesures d'audit strictes pour la prescription de médicaments seront élaborées pour les médicaments.

NB : L'étude se fera en deux vagues. La première vague évaluera 9 médicaments et la deuxième vague évaluera 8 médicaments.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine. AIn Shams University
        • Chercheur principal:
          • Noha Salaheldin Elbogdady, Master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Médecins en oncologie médicale ou clinique

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins classés de résidents seniors à consultants professionnels

Critère d'exclusion:

  • Résidents juniors.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aucun traitement
Médecins cliniciens et médecins oncologues.
Évaluation basée sur un questionnaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure basée sur un questionnaire du degré de satisfaction des médecins vis-à-vis des résultats et de la toxicité de certains médicaments cytotoxiques.
Délai: Un ans
Un système de notation basé sur un questionnaire prédéfini classera le degré de satisfaction en score faible, intermédiaire et élevé.
Un ans
Mesure basée sur un questionnaire du degré d'orientation du médecin avec les perspectives pharmaceutiques de certains médicaments cytotoxiques.
Délai: Un ans
Un système de notation basé sur un questionnaire prédéfini catégorisera le degré d'orientation vers un score faible, intermédiaire et élevé.
Un ans
Mesure basée sur un questionnaire du degré d'adhésion des médecins aux lignes directrices dans la prescription de certains médicaments cytotoxiques.
Délai: Un ans
Un système de notation basé sur un questionnaire préconçu classera le degré d'adhésion aux directives en score faible, intermédiaire et élevé.
Un ans
Mesure basée sur un questionnaire du degré de biais du médecin lors de la prescription de certains médicaments cytotoxiques.
Délai: Un ans
Un système de notation basé sur un questionnaire préconçu classera le degré de biais entre les scores faible, intermédiaire et élevé.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
  • Directeur d'études: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2015

Première publication (Estimation)

15 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2017

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cure and more1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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