- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02630979
Satisfaction des oncologues à l'égard des résultats de certains agents cytotoxiques
Étude prospective basée sur un questionnaire d'observation mesurant les connaissances et la satisfaction des médecins en oncologie à l'égard des résultats des agents cytotoxiques coûteux
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective basée sur un questionnaire observationnel mesurant le degré de satisfaction des oncologues médicaux vis-à-vis des résultats de certains agents cytotoxiques coûteux. L'étude mesure également les connaissances des médecins avec le profil de toxicité des médicaments testés, les perspectives pharmaceutiques, les méthodes d'administration, le respect des directives et le degré de partialité des médecins lors de la prescription de ces médicaments.
Les médicaments testés sont le trastuzumab, le lapatinib, le sunitinib, les inhibiteurs de métator, le sorafenib, le cétuximab, le panitumumab, le bevacizumab, l'erlotinib, le rituximab, le mésylate d'imatinib, le géfitinib, l'acétate d'abiratérone, le cabazitaxel, le pertuzumab, le fulvestrant, le pemetrexate et le crizotinib.
L'évaluation se fera par le biais d'un questionnaire préconçu (30 questions). Les questions sont divisées en quatre catégories mesurant quatre items, le degré de satisfaction des médecins avec les résultats des médicaments et le profil de toxicité, l'orientation avec les perspectives pharmaceutiques des médicaments, le respect des lignes directrices et le degré de biais avec les compléments des sociétés pharmaceutiques. Un système de notation basé sur un questionnaire prédéfini classera les données traitées en score faible, intermédiaire et élevé pour chacun des quatre sujets mesurés. Les données seront traitées et le degré de satisfaction, l'orientation avec les perspectives pharmaceutiques, le respect des directives et le degré de biais seront classés à faible, modéré ou élevé. Des recommandations ultérieures pour une analyse rentable, la formation des médecins et des mesures d'audit strictes pour la prescription de médicaments seront élaborées pour les médicaments.
NB : L'étude se fera en deux vagues. La première vague évaluera 9 médicaments et la deuxième vague évaluera 8 médicaments.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
-
Chercheur principal:
- Noha Salaheldin Elbogdady, Master
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Médecins classés de résidents seniors à consultants professionnels
Critère d'exclusion:
- Résidents juniors.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucun traitement
Médecins cliniciens et médecins oncologues.
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Évaluation basée sur un questionnaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure basée sur un questionnaire du degré de satisfaction des médecins vis-à-vis des résultats et de la toxicité de certains médicaments cytotoxiques.
Délai: Un ans
|
Un système de notation basé sur un questionnaire prédéfini classera le degré de satisfaction en score faible, intermédiaire et élevé.
|
Un ans
|
Mesure basée sur un questionnaire du degré d'orientation du médecin avec les perspectives pharmaceutiques de certains médicaments cytotoxiques.
Délai: Un ans
|
Un système de notation basé sur un questionnaire prédéfini catégorisera le degré d'orientation vers un score faible, intermédiaire et élevé.
|
Un ans
|
Mesure basée sur un questionnaire du degré d'adhésion des médecins aux lignes directrices dans la prescription de certains médicaments cytotoxiques.
Délai: Un ans
|
Un système de notation basé sur un questionnaire préconçu classera le degré d'adhésion aux directives en score faible, intermédiaire et élevé.
|
Un ans
|
Mesure basée sur un questionnaire du degré de biais du médecin lors de la prescription de certains médicaments cytotoxiques.
Délai: Un ans
|
Un système de notation basé sur un questionnaire préconçu classera le degré de biais entre les scores faible, intermédiaire et élevé.
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
- Directeur d'études: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Cure and more1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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