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Zufriedenheit der Onkologen mit den Ergebnissen einiger zytotoxischer Wirkstoffe

26. März 2017 aktualisiert von: Mahmoud Ellithy, Ain Shams University

Prospektive, auf Beobachtungsfragebögen basierende Studie zur Messung des Wissens und der Zufriedenheit von Onkologieärzten mit den Ergebnissen teurer zytotoxischer Wirkstoffe

Die Studie misst den Grad der Zufriedenheit von Onkologieärzten mit den Ergebnissen einiger Zytostatika.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, auf einem Beobachtungsfragebogen basierende Studie, die den Grad der Zufriedenheit medizinischer Onkologen mit den Ergebnissen einiger teurer Zytostatika misst. Die Studie misst auch das Wissen der Ärzte über das Toxizitätsprofil der getesteten Medikamente, pharmazeutische Perspektiven, Verabreichungsmethoden, die Einhaltung von Richtlinien und den Grad der Voreingenommenheit der Ärzte bei der Verschreibung dieser Medikamente.

Die getesteten Medikamente sind Trastuzumab, Lapatinib, Sunitinib, M-Tor-Inhibitoren, Sorafenib, Cetuximab, Panitumumab, Bevacizumab, Erlotinib, Rituximab, Imatinibmesylat, Gefitinib, Abirateronacetat, Cabazitaxel, Pertuzumab, Fulvestrant, Pemetrexat und Crizotinib.

Die Bewertung erfolgt anhand eines vorgefertigten Fragebogens (30 Fragen). Die Fragen sind in vier Kategorien unterteilt, die vier Punkte messen: den Grad der Zufriedenheit des Arztes mit den Medikamentenergebnissen und dem Toxizitätsprofil, die Orientierung an pharmazeutischen Perspektiven der Medikamente, die Einhaltung von Richtlinien und den Grad der Voreingenommenheit gegenüber Ergänzungen von Pharmaunternehmen. Ein vorgefertigtes, auf Fragebögen basierendes Bewertungssystem kategorisiert die verarbeiteten Daten für jedes der vier gemessenen Themen in niedrige, mittlere und hohe Bewertungen. Die Daten werden verarbeitet und der Grad der Zufriedenheit, Orientierung an pharmazeutischen Perspektiven, Einhaltung von Richtlinien und Grad der Voreingenommenheit wird in die Stufen „niedrig“, „mäßig“ oder „hoch“ eingestuft. Nachfolgend werden Empfehlungen für kosteneffektive Analysen, ärztliche Aufklärung und strenge Prüfmaßnahmen für die Arzneimittelverschreibung erarbeitet.

NB: Die Studie wird in zwei Wellen durchgeführt. In der ersten Welle werden 9 Medikamente und in der zweiten Welle 8 Medikamente evaluiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine. AIn Shams University
        • Hauptermittler:
          • Noha Salaheldin Elbogdady, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Medizinische oder klinische Onkologieärzte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Rangliste der Ärzte reicht vom Oberarzt bis zum Fachberater

Ausschlusskriterien:

  • Junior-Bewohner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keine Behandlung
Ärzte für klinische und medizinische Onkologie.
Fragebogenbasierte Beurteilung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogenbasierte Messung der Zufriedenheit des Arztes mit den Ergebnissen und der Toxizität einiger Zytostatika.
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein vorgefertigtes, auf Fragebögen basierendes Bewertungssystem kategorisiert den Grad der Zufriedenheit in niedrige, mittlere und hohe Punkte.
Ein Jahr
Fragebogenbasierte Messung des Grades der ärztlichen Orientierung mit pharmazeutischen Perspektiven einiger Zytostatika.
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein vorgefertigtes, auf Fragebögen basierendes Bewertungssystem kategorisiert den Grad der Orientierung in niedrige, mittlere und hohe Punktzahlen.
Ein Jahr
Fragebogenbasierte Messung des Grades der Einhaltung der Richtlinien durch den Arzt bei der Verschreibung einiger Zytostatika.
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein vorgefertigtes, auf Fragebögen basierendes Bewertungssystem kategorisiert den Grad der Einhaltung der Richtlinien in niedrige, mittlere und hohe Punkte.
Ein Jahr
Fragebogenbasierte Messung des Ausmaßes der Voreingenommenheit des Arztes bei der Verschreibung einiger Zytostatika.
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein vorgefertigtes, auf Fragebögen basierendes Bewertungssystem kategorisiert den Grad der Verzerrung in niedrige, mittlere und hohe Punktzahlen.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
  • Studienleiter: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cure and more1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Messung von Zufriedenheit, Wissen und Voreingenommenheit

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