- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02630979
Zufriedenheit der Onkologen mit den Ergebnissen einiger zytotoxischer Wirkstoffe
Prospektive, auf Beobachtungsfragebögen basierende Studie zur Messung des Wissens und der Zufriedenheit von Onkologieärzten mit den Ergebnissen teurer zytotoxischer Wirkstoffe
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, auf einem Beobachtungsfragebogen basierende Studie, die den Grad der Zufriedenheit medizinischer Onkologen mit den Ergebnissen einiger teurer Zytostatika misst. Die Studie misst auch das Wissen der Ärzte über das Toxizitätsprofil der getesteten Medikamente, pharmazeutische Perspektiven, Verabreichungsmethoden, die Einhaltung von Richtlinien und den Grad der Voreingenommenheit der Ärzte bei der Verschreibung dieser Medikamente.
Die getesteten Medikamente sind Trastuzumab, Lapatinib, Sunitinib, M-Tor-Inhibitoren, Sorafenib, Cetuximab, Panitumumab, Bevacizumab, Erlotinib, Rituximab, Imatinibmesylat, Gefitinib, Abirateronacetat, Cabazitaxel, Pertuzumab, Fulvestrant, Pemetrexat und Crizotinib.
Die Bewertung erfolgt anhand eines vorgefertigten Fragebogens (30 Fragen). Die Fragen sind in vier Kategorien unterteilt, die vier Punkte messen: den Grad der Zufriedenheit des Arztes mit den Medikamentenergebnissen und dem Toxizitätsprofil, die Orientierung an pharmazeutischen Perspektiven der Medikamente, die Einhaltung von Richtlinien und den Grad der Voreingenommenheit gegenüber Ergänzungen von Pharmaunternehmen. Ein vorgefertigtes, auf Fragebögen basierendes Bewertungssystem kategorisiert die verarbeiteten Daten für jedes der vier gemessenen Themen in niedrige, mittlere und hohe Bewertungen. Die Daten werden verarbeitet und der Grad der Zufriedenheit, Orientierung an pharmazeutischen Perspektiven, Einhaltung von Richtlinien und Grad der Voreingenommenheit wird in die Stufen „niedrig“, „mäßig“ oder „hoch“ eingestuft. Nachfolgend werden Empfehlungen für kosteneffektive Analysen, ärztliche Aufklärung und strenge Prüfmaßnahmen für die Arzneimittelverschreibung erarbeitet.
NB: Die Studie wird in zwei Wellen durchgeführt. In der ersten Welle werden 9 Medikamente und in der zweiten Welle 8 Medikamente evaluiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
-
Hauptermittler:
- Noha Salaheldin Elbogdady, Master
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Rangliste der Ärzte reicht vom Oberarzt bis zum Fachberater
Ausschlusskriterien:
- Junior-Bewohner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Keine Behandlung
Ärzte für klinische und medizinische Onkologie.
|
Fragebogenbasierte Beurteilung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogenbasierte Messung der Zufriedenheit des Arztes mit den Ergebnissen und der Toxizität einiger Zytostatika.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein vorgefertigtes, auf Fragebögen basierendes Bewertungssystem kategorisiert den Grad der Zufriedenheit in niedrige, mittlere und hohe Punkte.
|
Ein Jahr
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Fragebogenbasierte Messung des Grades der ärztlichen Orientierung mit pharmazeutischen Perspektiven einiger Zytostatika.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein vorgefertigtes, auf Fragebögen basierendes Bewertungssystem kategorisiert den Grad der Orientierung in niedrige, mittlere und hohe Punktzahlen.
|
Ein Jahr
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Fragebogenbasierte Messung des Grades der Einhaltung der Richtlinien durch den Arzt bei der Verschreibung einiger Zytostatika.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein vorgefertigtes, auf Fragebögen basierendes Bewertungssystem kategorisiert den Grad der Einhaltung der Richtlinien in niedrige, mittlere und hohe Punkte.
|
Ein Jahr
|
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Fragebogenbasierte Messung des Ausmaßes der Voreingenommenheit des Arztes bei der Verschreibung einiger Zytostatika.
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein vorgefertigtes, auf Fragebögen basierendes Bewertungssystem kategorisiert den Grad der Verzerrung in niedrige, mittlere und hohe Punktzahlen.
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
- Studienleiter: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Cure and more1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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