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Satisfação dos oncologistas com os resultados de alguns agentes citotóxicos

26 de março de 2017 atualizado por: Mahmoud Ellithy, Ain Shams University

Estudo Observacional Prospectivo Baseado em Questionário Medindo o Conhecimento e a Satisfação dos Médicos Oncológicos com os Resultados de Agentes Citotóxicos Caros

O estudo mede o grau de satisfação dos médicos oncológicos com os resultados de alguns agentes citotóxicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospectivo baseado em questionário que mede o grau de satisfação de médicos oncologistas com os resultados de alguns agentes citotóxicos caros. O estudo também mede o conhecimento do médico com o perfil de toxicidade dos medicamentos testados, perspectivas farmacêuticas, métodos de administração, aderência às diretrizes e o grau de viés dos médicos ao prescrever esses medicamentos.

Os medicamentos testados são trastuzumabe, lapatinibe, sunitinibe, inibidores m tor, sorafenibe, cetuximabe, panitumumabe, bevacizumabe, erlotinibe, rituximabe, mesilato de imatinibe, gefitinibe, acetato de abiraterona, cabazitaxel, pertuzumabe, fulvestrant, pemetrexato e crizotinibe.

A avaliação será através de um questionário pré-elaborado (30 questões). As questões são divididas em quatro categorias que medem quatro itens, o grau de satisfação do médico com os resultados dos medicamentos e perfil de toxicidade, orientação com perspectivas farmacêuticas dos medicamentos, adesão às diretrizes e grau de viés com os complementos das empresas farmacêuticas. Um sistema de pontuação baseado em questionário pré-concebido irá categorizar os dados processados ​​para pontuação baixa, intermediária e alta para cada um dos quatro tópicos medidos. Os dados serão processados ​​e o grau de satisfação, orientação com perspectivas farmacêuticas, adesão às orientações e grau de viés será de grau baixo, moderado ou alto. Recomendações subseqüentes para análise custo-efetiva, educação médica e medidas de auditoria rigorosas para prescrição de medicamentos serão elaboradas para os medicamentos.

NB: O estudo será em duas ondas. A primeira onda avaliará 9 medicamentos e a segunda onda avaliará 8 medicamentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine. AIn Shams University
        • Investigador principal:
          • Noha Salaheldin Elbogdady, Master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Médicos oncologistas médicos ou clínicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médicos classificados de residentes seniores a consultores profissionais

Critério de exclusão:

  • Residentes juniores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem tratamento
Médicos oncologistas clínicos e médicos.
Avaliação baseada em questionário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição baseada em questionário do grau de satisfação do médico com os resultados e toxicidade de algumas drogas citotóxicas.
Prazo: Um ano
Um sistema de pontuação baseado em questionário pré-concebido categorizará o grau de satisfação em pontuação baixa, intermediária e alta.
Um ano
Medição baseada em questionário do grau de orientação médica com perspectivas farmacêuticas de algumas drogas citotóxicas.
Prazo: Um ano
Um sistema de pontuação baseado em questionário pré-concebido irá categorizar o grau de orientação para pontuação baixa, intermediária e alta.
Um ano
Medição baseada em questionário do grau de adesão do médico às diretrizes na prescrição de alguns medicamentos citotóxicos.
Prazo: Um ano
Um sistema de pontuação baseado em questionário pré-concebido irá categorizar o grau de adesão às diretrizes para pontuação baixa, intermediária e alta.
Um ano
Medição baseada em questionário do grau de viés do médico ao prescrever algumas drogas citotóxicas.
Prazo: Um ano
Um sistema de pontuação baseado em questionário pré-concebido irá categorizar o grau de viés para pontuação baixa, intermediária e alta.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
  • Diretor de estudo: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2017

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cure and more1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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