- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02630979
Satisfação dos oncologistas com os resultados de alguns agentes citotóxicos
Estudo Observacional Prospectivo Baseado em Questionário Medindo o Conhecimento e a Satisfação dos Médicos Oncológicos com os Resultados de Agentes Citotóxicos Caros
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo baseado em questionário que mede o grau de satisfação de médicos oncologistas com os resultados de alguns agentes citotóxicos caros. O estudo também mede o conhecimento do médico com o perfil de toxicidade dos medicamentos testados, perspectivas farmacêuticas, métodos de administração, aderência às diretrizes e o grau de viés dos médicos ao prescrever esses medicamentos.
Os medicamentos testados são trastuzumabe, lapatinibe, sunitinibe, inibidores m tor, sorafenibe, cetuximabe, panitumumabe, bevacizumabe, erlotinibe, rituximabe, mesilato de imatinibe, gefitinibe, acetato de abiraterona, cabazitaxel, pertuzumabe, fulvestrant, pemetrexato e crizotinibe.
A avaliação será através de um questionário pré-elaborado (30 questões). As questões são divididas em quatro categorias que medem quatro itens, o grau de satisfação do médico com os resultados dos medicamentos e perfil de toxicidade, orientação com perspectivas farmacêuticas dos medicamentos, adesão às diretrizes e grau de viés com os complementos das empresas farmacêuticas. Um sistema de pontuação baseado em questionário pré-concebido irá categorizar os dados processados para pontuação baixa, intermediária e alta para cada um dos quatro tópicos medidos. Os dados serão processados e o grau de satisfação, orientação com perspectivas farmacêuticas, adesão às orientações e grau de viés será de grau baixo, moderado ou alto. Recomendações subseqüentes para análise custo-efetiva, educação médica e medidas de auditoria rigorosas para prescrição de medicamentos serão elaboradas para os medicamentos.
NB: O estudo será em duas ondas. A primeira onda avaliará 9 medicamentos e a segunda onda avaliará 8 medicamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elabbasia
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Cairo, Elabbasia, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
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Investigador principal:
- Noha Salaheldin Elbogdady, Master
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos classificados de residentes seniores a consultores profissionais
Critério de exclusão:
- Residentes juniores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sem tratamento
Médicos oncologistas clínicos e médicos.
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Avaliação baseada em questionário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição baseada em questionário do grau de satisfação do médico com os resultados e toxicidade de algumas drogas citotóxicas.
Prazo: Um ano
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Um sistema de pontuação baseado em questionário pré-concebido categorizará o grau de satisfação em pontuação baixa, intermediária e alta.
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Um ano
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Medição baseada em questionário do grau de orientação médica com perspectivas farmacêuticas de algumas drogas citotóxicas.
Prazo: Um ano
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Um sistema de pontuação baseado em questionário pré-concebido irá categorizar o grau de orientação para pontuação baixa, intermediária e alta.
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Um ano
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Medição baseada em questionário do grau de adesão do médico às diretrizes na prescrição de alguns medicamentos citotóxicos.
Prazo: Um ano
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Um sistema de pontuação baseado em questionário pré-concebido irá categorizar o grau de adesão às diretrizes para pontuação baixa, intermediária e alta.
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Um ano
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Medição baseada em questionário do grau de viés do médico ao prescrever algumas drogas citotóxicas.
Prazo: Um ano
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Um sistema de pontuação baseado em questionário pré-concebido irá categorizar o grau de viés para pontuação baixa, intermediária e alta.
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
- Diretor de estudo: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cure and more1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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