Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az onkológusok elégedettsége egyes citotoxikus szerek eredményeivel

2017. március 26. frissítette: Mahmoud Ellithy, Ain Shams University

Leendő megfigyelési kérdőív alapú tanulmány, amely méri az onkológiai orvosok tudását és elégedettségét a drága citotoxikus szerek eredményeivel

A tanulmány azt méri, hogy az onkológiai orvosok mennyire elégedettek egyes citotoxikus szerek eredményeivel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses kérdőíves vizsgálat, amely azt méri, hogy az onkológusok mennyire elégedettek néhány drága citotoxikus szerek eredményeivel. A vizsgálat méri az orvos ismereteit a vizsgált gyógyszerek toxicitási profiljával, a gyógyszerészeti szempontokkal, az adagolási módokkal, az irányelvek betartásával és az orvosok elfogultságának mértékével a gyógyszerek felírása során.

A vizsgált gyógyszerek a trastuzumab, lapatinib, szunitinib, m tor inhibitorok, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, imatinib-mezilát, gefitinib, abirateron-acetát, kabazitinib, pemeto-fulvestzumab,,,,.

Az értékelés egy előre elkészített kérdőíven (30 kérdés) keresztül történik. A kérdések négy kategóriába vannak felosztva, amelyek négy elemet mérnek: az orvosok a gyógyszereredményekkel és a toxicitási profillal való elégedettségének fokát, a gyógyszerek gyógyszerészeti szempontjaihoz való orientációt, az irányelvek betartását és a gyógyszergyártókkal szembeni torzítás mértékét. Egy előre megtervezett kérdőív alapú pontozási rendszer a feldolgozott adatokat alacsony, közepes és magas pontszámokba sorolja mind a négy mért téma esetében. Az adatok feldolgozásra kerülnek, és az elégedettség foka, a gyógyszerészeti szempontokhoz való orientáció, az irányelvek betartása és az elfogultság mértéke alacsony, közepes vagy magas. A későbbiekben a költséghatékony elemzésre, az orvosképzésre és a gyógyszerfelírás szigorú ellenőrzésére vonatkozó ajánlásokat dolgoznak ki a gyógyszerekre vonatkozóan.

Megjegyzés: A tanulmány két hullámban zajlik majd. Az első hullám 9, a második hullám pedig 8 gyógyszert értékel majd.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
  • Telefonszám: 01005201099
  • E-mail: lamywak@yahoo.com

Tanulmányi helyek

    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine. AIn Shams University
        • Kutatásvezető:
          • Noha Salaheldin Elbogdady, Master

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Orvosi vagy klinikai onkológiai orvosok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az orvosok rangsorolva a vezető rezidenstől a szaktanácsadóig

Kizárási kritériumok:

  • Ifjúsági lakosok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nincs kezelés
Klinikai és orvosi onkológiai orvosok.
Kérdőíves értékelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyes citotoxikus gyógyszerek eredményeivel és toxicitásával kapcsolatos orvosi elégedettség mértékének kérdőíves mérése.
Időkeret: Egy év
Egy előre megtervezett kérdőív alapú pontozási rendszer az elégedettség fokát alacsony, közepes és magas pontszámokba sorolja.
Egy év
Az orvosi orientáció mértékének kérdőíves mérése egyes citotoxikus gyógyszerek gyógyszerészeti szempontjaival.
Időkeret: Egy év
Egy előre megtervezett kérdőív alapú pontozási rendszer az orientáció fokát alacsony, közepes és magas pontszámokba sorolja.
Egy év
Kérdőíves mérése annak, hogy az orvos mennyire tartja be az irányelveket egyes citotoxikus gyógyszerek felírásakor.
Időkeret: Egy év
Egy előre megtervezett kérdőív alapú pontozási rendszer alacsony, közepes és magas pontszámokba sorolja az irányelvek betartásának mértékét.
Egy év
Kérdőíves mérése az orvos elfogultságának mértékének egyes citotoxikus gyógyszerek felírása során.
Időkeret: Egy év
Egy előre megtervezett kérdőív alapú pontozási rendszer a torzítás mértékét alacsony, közepes és magas pontszámokba sorolja.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
  • Tanulmányi igazgató: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cure and more1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel