- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02630979
Az onkológusok elégedettsége egyes citotoxikus szerek eredményeivel
Leendő megfigyelési kérdőív alapú tanulmány, amely méri az onkológiai orvosok tudását és elégedettségét a drága citotoxikus szerek eredményeivel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív megfigyeléses kérdőíves vizsgálat, amely azt méri, hogy az onkológusok mennyire elégedettek néhány drága citotoxikus szerek eredményeivel. A vizsgálat méri az orvos ismereteit a vizsgált gyógyszerek toxicitási profiljával, a gyógyszerészeti szempontokkal, az adagolási módokkal, az irányelvek betartásával és az orvosok elfogultságának mértékével a gyógyszerek felírása során.
A vizsgált gyógyszerek a trastuzumab, lapatinib, szunitinib, m tor inhibitorok, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, imatinib-mezilát, gefitinib, abirateron-acetát, kabazitinib, pemeto-fulvestzumab,,,,.
Az értékelés egy előre elkészített kérdőíven (30 kérdés) keresztül történik. A kérdések négy kategóriába vannak felosztva, amelyek négy elemet mérnek: az orvosok a gyógyszereredményekkel és a toxicitási profillal való elégedettségének fokát, a gyógyszerek gyógyszerészeti szempontjaihoz való orientációt, az irányelvek betartását és a gyógyszergyártókkal szembeni torzítás mértékét. Egy előre megtervezett kérdőív alapú pontozási rendszer a feldolgozott adatokat alacsony, közepes és magas pontszámokba sorolja mind a négy mért téma esetében. Az adatok feldolgozásra kerülnek, és az elégedettség foka, a gyógyszerészeti szempontokhoz való orientáció, az irányelvek betartása és az elfogultság mértéke alacsony, közepes vagy magas. A későbbiekben a költséghatékony elemzésre, az orvosképzésre és a gyógyszerfelírás szigorú ellenőrzésére vonatkozó ajánlásokat dolgoznak ki a gyógyszerekre vonatkozóan.
Megjegyzés: A tanulmány két hullámban zajlik majd. Az első hullám 9, a második hullám pedig 8 gyógyszert értékel majd.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
- Telefonszám: 01005201099
- E-mail: lamywak@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
-
Kutatásvezető:
- Noha Salaheldin Elbogdady, Master
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvosok rangsorolva a vezető rezidenstől a szaktanácsadóig
Kizárási kritériumok:
- Ifjúsági lakosok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs kezelés
Klinikai és orvosi onkológiai orvosok.
|
Kérdőíves értékelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyes citotoxikus gyógyszerek eredményeivel és toxicitásával kapcsolatos orvosi elégedettség mértékének kérdőíves mérése.
Időkeret: Egy év
|
Egy előre megtervezett kérdőív alapú pontozási rendszer az elégedettség fokát alacsony, közepes és magas pontszámokba sorolja.
|
Egy év
|
Az orvosi orientáció mértékének kérdőíves mérése egyes citotoxikus gyógyszerek gyógyszerészeti szempontjaival.
Időkeret: Egy év
|
Egy előre megtervezett kérdőív alapú pontozási rendszer az orientáció fokát alacsony, közepes és magas pontszámokba sorolja.
|
Egy év
|
Kérdőíves mérése annak, hogy az orvos mennyire tartja be az irányelveket egyes citotoxikus gyógyszerek felírásakor.
Időkeret: Egy év
|
Egy előre megtervezett kérdőív alapú pontozási rendszer alacsony, közepes és magas pontszámokba sorolja az irányelvek betartásának mértékét.
|
Egy év
|
Kérdőíves mérése az orvos elfogultságának mértékének egyes citotoxikus gyógyszerek felírása során.
Időkeret: Egy év
|
Egy előre megtervezett kérdőív alapú pontozási rendszer a torzítás mértékét alacsony, közepes és magas pontszámokba sorolja.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
- Tanulmányi igazgató: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cure and more1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .