- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02630979
Onkologer er fornøyd med resultatene av noen cytotoksiske midler
Prospektiv observasjonsspørreskjemabasert studie som måler onkologilegers kunnskap og tilfredshet med resultatene av dyre cytotoksiske midler
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv observasjons spørreskjemabasert studie som måler graden av tilfredshet hos medisinske onkologer med resultatene av noen dyre cellegift. Studien måler også legens kunnskap med toksisitetsprofilen til de testede legemidlene, farmasøytiske perspektiver, administrasjonsmåter, overholdelse av retningslinjer og graden av partiskhet hos legene ved forskrivning av disse legemidlene.
De testede medikamentene er trastuzumab, lapatinib, sunitinib, m tor-hemmere, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, imatinibmesylat, gefitinib, abirateronacetat, cabazitaxel, pertuzrantumab, peizmetrvestinab, peizmetrvestibexat, peizmetrvestibex.
Evalueringen vil skje gjennom et forhåndsutformet spørreskjema ( 30 spørsmål ). Spørsmålene er delt inn i fire kategorier som måler fire elementer, graden av legetilfredshet med legemiddelresultatene og toksisitetsprofil, orientering med farmasøytiske perspektiver til legemidlene, overholdelse av retningslinjer og grad av skjevhet med legemiddelselskaper utfyller. Et forhåndsdesignet spørreskjemabasert skåringssystem vil kategorisere de behandlede dataene til lav, middels og høy skåre for hvert av de fire målte emnene. Dataene vil bli behandlet og grad av tilfredshet, orientering med farmasøytiske perspektiver, overholdelse av retningslinjer og grad av skjevhet vil være grad til lav, moderat eller høy. Senere anbefalinger for kostnadseffektive analyser, legeutdanning og strenge revisjonstiltak for reseptbelagte legemidler vil bli utarbeidet for legemidlene.
NB: Studiet vil gå på to bølger. Den første bølgen vil evaluere 9 stoffer og den andre bølgen vil evaluere 8 stoffer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
-
Hovedetterforsker:
- Noha Salaheldin Elbogdady, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leger rangert fra eldre beboer til profesjonelle konsulenter
Ekskluderingskriterier:
- Junior beboere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
Kliniske og medisinske onkologiske leger.
|
Spørreskjemabasert vurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemabasert måling av graden av legetilfredshet med resultatene og toksisiteten til enkelte cellegift.
Tidsramme: Ett år
|
Et forhåndsdesignet spørreskjemabasert skåringssystem vil kategorisere graden av tilfredshet til lav, middels og høy skåre.
|
Ett år
|
|
Spørreskjemabasert måling av graden av legeorientering med farmasøytiske perspektiver av enkelte cellegift.
Tidsramme: Ett år
|
Et forhåndsdesignet spørreskjemabasert skåringssystem vil kategorisere graden av orientering til lav, middels og høy skåre.
|
Ett år
|
|
Spørreskjemabasert måling av graden av legens overholdelse av retningslinjer ved forskrivning av enkelte cellegift.
Tidsramme: Ett år
|
Et forhåndsdesignet spørreskjemabasert skåringssystem vil kategorisere graden av overholdelse av retningslinjer til lav, middels og høy skåre.
|
Ett år
|
|
Spørreskjemabasert måling av graden av legens skjevhet ved forskrivning av enkelte cellegift.
Tidsramme: Ett år
|
Et forhåndsdesignet spørreskjemabasert skåringssystem vil kategorisere graden av skjevhet til lav, middels og høy skåre.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
- Studieleder: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Cure and more1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .