- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02630979
Soddisfazione degli oncologi per i risultati di alcuni agenti citotossici
Studio prospettico basato su questionari osservazionali che misura la conoscenza e la soddisfazione dei medici oncologici per gli esiti di costosi agenti citotossici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico basato su un questionario osservazionale che misura il grado di soddisfazione degli oncologi medici con i risultati di alcuni agenti citotossici costosi. Lo studio misura anche la conoscenza del medico con il profilo di tossicità dei farmaci testati, le prospettive farmaceutiche, i metodi di somministrazione, l'aderenza alle linee guida e il grado di pregiudizio dei medici nella prescrizione di questi farmaci.
I farmaci testati sono trastuzumab, lapatinib, sunitinib, m tor inibitori, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, imatinib mesilato, gefitinib, abiraterone acetato, cabazitaxel, pertuzumab, fulvestrant, pemetrexate e crizotinib.
La valutazione avverrà attraverso un questionario preimpostato (30 domande). Le domande sono suddivise in quattro categorie che misurano quattro elementi, il grado di soddisfazione del medico per i risultati dei farmaci e il profilo di tossicità, l'orientamento con le prospettive farmaceutiche dei farmaci, l'aderenza alle linee guida e il grado di bias con i complementi delle aziende farmaceutiche. Un sistema di punteggio predefinito basato su questionari classificherà i dati elaborati in base a punteggio basso, intermedio e alto per ciascuno dei quattro argomenti misurati. I dati verranno elaborati e il grado di soddisfazione, l'orientamento alle prospettive farmaceutiche, l'aderenza alle linee guida e il grado di bias saranno classificati in basso, moderato o alto. Saranno elaborate raccomandazioni successive per l'analisi economicamente vantaggiosa, l'educazione del medico e misure di controllo rigorose per la prescrizione di farmaci per i farmaci.
NB: Lo studio sarà su due ondate. La prima ondata valuterà 9 farmaci e la seconda ondata valuterà 8 farmaci.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
-
Investigatore principale:
- Noha Salaheldin Elbogdady, Master
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici classificati da residente senior a consulenti professionali
Criteri di esclusione:
- Residenti minori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun trattamento
Medici di oncologia clinica e medica.
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Valutazione basata su questionario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione basata su questionario del grado di soddisfazione del medico per i risultati e la tossicità di alcuni farmaci citotossici.
Lasso di tempo: Un anno
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Un sistema di punteggio predefinito basato su questionari classificherà il grado di soddisfazione in punteggio basso, intermedio e alto.
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Un anno
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Misurazione basata su questionario del grado di orientamento del medico con prospettive farmaceutiche di alcuni farmaci citotossici.
Lasso di tempo: Un anno
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Un sistema di punteggio predefinito basato su questionari classificherà il grado di orientamento al punteggio basso, intermedio e alto.
|
Un anno
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Misurazione basata su questionario del grado di aderenza del medico alle linee guida nella prescrizione di alcuni farmaci citotossici.
Lasso di tempo: Un anno
|
Un sistema di punteggio predefinito basato su questionari classificherà il grado di aderenza alle linee guida in base a punteggio basso, intermedio e alto.
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Un anno
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Misurazione basata su questionario del grado di bias del medico durante la prescrizione di alcuni farmaci citotossici.
Lasso di tempo: Un anno
|
Un sistema di punteggio predefinito basato su un questionario classificherà il grado di bias in base a punteggio basso, intermedio e alto.
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
- Direttore dello studio: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cure and more1
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