Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онкологи довольны результатами применения некоторых цитостатиков

26 марта 2017 г. обновлено: Mahmoud Ellithy, Ain Shams University

Проспективное обсервационное исследование, основанное на вопроснике, для измерения знаний и удовлетворенности врачей-онкологов результатами применения дорогостоящих цитотоксических агентов

В исследовании измеряется степень удовлетворенности врачей-онкологов результатами применения некоторых цитостатиков.

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование, основанное на вопроснике, измеряющее степень удовлетворенности медицинских онкологов результатами некоторых дорогостоящих цитостатиков. Исследование также измеряет знания врачей о профиле токсичности тестируемых препаратов, фармацевтических перспективах, способах введения, соблюдении рекомендаций и степени предвзятости врачей при назначении этих препаратов.

Исследуемые препараты: трастузумаб, лапатиниб, сунитиниб, ингибиторы m-tor, сорафениб, цетуксимаб, панитумумаб, бевацизумаб, эрлотиниб, ритуксимаб, мезилат иматиниба, гефитиниб, абиратерона ацетат, кабазитаксел, пертузумаб, фулвестрант, пеметрексат и кризотиниб.

Оценка будет проводиться с помощью заранее разработанной анкеты (30 вопросов). Вопросы разделены на четыре категории, включающие четыре элемента: степень удовлетворенности врачей результатами лечения и профилем токсичности, ориентация на фармацевтические перспективы лекарств, соблюдение рекомендаций и степень предвзятости в отношении фармацевтических компаний. Предварительно разработанная система подсчета очков на основе вопросника будет распределять обработанные данные по категориям с низким, средним и высоким баллом по каждой из четырех измеряемых тем. Данные будут обработаны, и степень удовлетворенности, ориентация на фармацевтические перспективы, соблюдение руководящих принципов и степень предвзятости будут оцениваться как низкая, умеренная или высокая. Последующие рекомендации по анализу рентабельности, обучению врачей и строгим мерам контроля при назначении лекарств будут разработаны для лекарств.

NB: Исследование будет проходить на двух волнах. Первая волна оценит 9 препаратов, а вторая волна оценит 8 препаратов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine. AIn Shams University
        • Главный следователь:
          • Noha Salaheldin Elbogdady, Master

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Врачи-терапевты или клинические онкологи

Описание

Критерии включения:

  • Врачи ранжированы от старших резидентов до профессиональных консультантов

Критерий исключения:

  • Младшие резиденты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Без лечения
Врачи клинической и медицинской онкологии.
Оценка на основе анкеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкетирование на основе измерения степени удовлетворенности врачей результатами и токсичностью некоторых цитостатиков.
Временное ограничение: Один год
Предварительно разработанная система оценки, основанная на вопроснике, будет классифицировать степень удовлетворенности как низкую, среднюю и высокую.
Один год
Анкетное измерение степени ориентированности врача на фармацевтические перспективы некоторых цитотоксических препаратов.
Временное ограничение: Один год
Предварительно разработанная система подсчета очков на основе вопросника будет классифицировать степень ориентации на низкий, средний и высокий балл.
Один год
Анкетное измерение степени соблюдения врачами рекомендаций при назначении некоторых цитостатиков.
Временное ограничение: Один год
Предварительно разработанная система оценки на основе вопросника будет классифицировать степень соблюдения руководящих принципов на низкую, среднюю и высокую оценку.
Один год
Анкетное измерение степени предвзятости врача при назначении некоторых цитостатиков.
Временное ограничение: Один год
Предварительно разработанная система оценки на основе вопросника будет классифицировать степень систематической ошибки как низкую, среднюю и высокую.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
  • Директор по исследованиям: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Cure and more1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться