- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02630979
Онкологи довольны результатами применения некоторых цитостатиков
Проспективное обсервационное исследование, основанное на вопроснике, для измерения знаний и удовлетворенности врачей-онкологов результатами применения дорогостоящих цитотоксических агентов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование, основанное на вопроснике, измеряющее степень удовлетворенности медицинских онкологов результатами некоторых дорогостоящих цитостатиков. Исследование также измеряет знания врачей о профиле токсичности тестируемых препаратов, фармацевтических перспективах, способах введения, соблюдении рекомендаций и степени предвзятости врачей при назначении этих препаратов.
Исследуемые препараты: трастузумаб, лапатиниб, сунитиниб, ингибиторы m-tor, сорафениб, цетуксимаб, панитумумаб, бевацизумаб, эрлотиниб, ритуксимаб, мезилат иматиниба, гефитиниб, абиратерона ацетат, кабазитаксел, пертузумаб, фулвестрант, пеметрексат и кризотиниб.
Оценка будет проводиться с помощью заранее разработанной анкеты (30 вопросов). Вопросы разделены на четыре категории, включающие четыре элемента: степень удовлетворенности врачей результатами лечения и профилем токсичности, ориентация на фармацевтические перспективы лекарств, соблюдение рекомендаций и степень предвзятости в отношении фармацевтических компаний. Предварительно разработанная система подсчета очков на основе вопросника будет распределять обработанные данные по категориям с низким, средним и высоким баллом по каждой из четырех измеряемых тем. Данные будут обработаны, и степень удовлетворенности, ориентация на фармацевтические перспективы, соблюдение руководящих принципов и степень предвзятости будут оцениваться как низкая, умеренная или высокая. Последующие рекомендации по анализу рентабельности, обучению врачей и строгим мерам контроля при назначении лекарств будут разработаны для лекарств.
NB: Исследование будет проходить на двух волнах. Первая волна оценит 9 препаратов, а вторая волна оценит 8 препаратов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
-
Главный следователь:
- Noha Salaheldin Elbogdady, Master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Врачи ранжированы от старших резидентов до профессиональных консультантов
Критерий исключения:
- Младшие резиденты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без лечения
Врачи клинической и медицинской онкологии.
|
Оценка на основе анкеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкетирование на основе измерения степени удовлетворенности врачей результатами и токсичностью некоторых цитостатиков.
Временное ограничение: Один год
|
Предварительно разработанная система оценки, основанная на вопроснике, будет классифицировать степень удовлетворенности как низкую, среднюю и высокую.
|
Один год
|
|
Анкетное измерение степени ориентированности врача на фармацевтические перспективы некоторых цитотоксических препаратов.
Временное ограничение: Один год
|
Предварительно разработанная система подсчета очков на основе вопросника будет классифицировать степень ориентации на низкий, средний и высокий балл.
|
Один год
|
|
Анкетное измерение степени соблюдения врачами рекомендаций при назначении некоторых цитостатиков.
Временное ограничение: Один год
|
Предварительно разработанная система оценки на основе вопросника будет классифицировать степень соблюдения руководящих принципов на низкую, среднюю и высокую оценку.
|
Один год
|
|
Анкетное измерение степени предвзятости врача при назначении некоторых цитостатиков.
Временное ограничение: Один год
|
Предварительно разработанная система оценки на основе вопросника будет классифицировать степень систематической ошибки как низкую, среднюю и высокую.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
- Директор по исследованиям: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Cure and more1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .