- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02630979
일부 세포독성제의 결과에 대한 종양 전문의의 만족도
고가의 세포독성제의 결과에 대한 종양학 의사의 지식 및 만족도를 측정하는 전향적 관찰 설문지 기반 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 일부 고가의 세포독성제의 결과에 대한 의료 종양학자의 만족도를 측정하는 전향적 관찰 설문지 기반 연구입니다. 이 연구는 또한 테스트된 약물의 독성 프로필, 제약 관점, 투여 방법, 지침 준수 및 이 약물을 처방할 때 의사의 편견 정도를 통해 의사 지식을 측정합니다.
시험된 약물은 트라스투주맙, 라파티닙, 수니티닙, m tor 억제제, 소라페닙, 세툭시맙, 파니투무맙, 베바시주맙, 에를로티닙, 리툭시맙, 이마티닙 메실레이트, 제피티닙, 아비라테론 아세테이트, 카바지탁셀, 페르투주맙, 풀베스트란트, 페메트렉세이트 및 크리조티닙입니다.
평가는 사전 설계된 설문지(30문항)를 통해 이루어집니다. 질문은 4가지 항목, 약물 결과 및 독성 프로파일에 대한 의사의 만족도, 약물의 제약적 관점에 대한 방향성, 지침 준수 및 제약 회사 보완에 대한 편향 정도를 측정하는 4가지 범주로 나뉩니다. 사전 설계된 설문지 기반 채점 시스템은 처리된 데이터를 4개의 측정된 주제 각각에 대해 낮은, 중간 및 높은 점수로 분류합니다. 데이터가 처리되고 만족도, 약학적 관점에 대한 방향성, 지침 준수 및 편향 정도가 낮음, 보통 또는 높음으로 등급이 매겨집니다. 비용 효율적인 분석, 의사 교육 및 약물 처방에 대한 엄격한 감사 조치에 대한 후속 권장 사항이 약물에 대해 자세히 설명될 것입니다.
NB: 연구는 두 차례 진행됩니다. 첫 번째 단계는 9개 약물을 평가하고 두 번째 단계는 8개 약물을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Elabbasia
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Cairo, Elabbasia, 이집트
- 모병
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
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수석 연구원:
- Noha Salaheldin Elbogdady, Master
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 시니어 레지던트에서 전문 컨설턴트로 분류되는 의사
제외 기준:
- 주니어 거주자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료 없음
임상 및 의료 종양학 의사.
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설문지 기반 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일부 세포 독성 약물의 결과 및 독성에 대한 의사의 만족도에 대한 설문 기반 측정.
기간: 1년
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사전 설계된 설문 기반 채점 시스템은 만족도를 낮음, 중간 및 높음으로 분류합니다.
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1년
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일부 세포 독성 약물의 약학적 관점에서 의사 오리엔테이션 정도에 대한 설문 기반 측정.
기간: 1년
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사전 설계된 설문지 기반 채점 시스템은 오리엔테이션의 정도를 낮은 점수, 중간 점수, 높은 점수로 분류합니다.
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1년
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일부 세포 독성 약물을 처방할 때 의사의 지침 준수 정도에 대한 설문 기반 측정.
기간: 1년
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사전 설계된 설문지 기반 채점 시스템은 가이드라인 준수 정도를 저, 중, 고 점수로 분류합니다.
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1년
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일부 세포 독성 약물을 처방하는 동안 의사 편향 정도에 대한 설문지 기반 측정.
기간: 1년
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사전 설계된 설문지 기반 채점 시스템은 편견의 정도를 낮음, 중간 및 높음 점수로 분류합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Ellithy, Consultant, Faculty of Medicine. AIn Shams University
- 연구 책임자: Noha Salaheldin elbogdady, Pharmaciest, Misr university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cure and more1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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만족도, 지식 및 편향 측정에 대한 임상 시험
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병